功效作用
新癀片为解毒利咽药，具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛之功效，主要成分为肿节风、三七、人工牛黄、猪胆粉、肖梵天花、珍珠层粉、水牛角浓缩粉、红曲、吲哚美辛[1,2]。
适应证
新癀片主治热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿毒；急性咽炎、牙周炎、智齿冠周炎、风湿性关节炎等患者，出现以上症状时，也可以服用本品[3-4]。
药物联用
目前新癀片的药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用药禁忌
禁用情况
对本品所含成分过敏者，禁止服用。
对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
孕妇、哺乳期女性禁用。
活动性溃疡病、消化道出血及病史者、溃疡性结肠炎及病史者、癫痫、帕金森病及精神病患者、支气管哮喘者、血管神经性水肿者、肝肾功能不全者禁用[4]。
慎用情况
过敏体质者慎用。
14岁以下小儿慎用。
老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。
虚火喉痹、牙痛、风寒湿痹、外伤胁痛、阴疽漫肿者慎用。
脾胃虚弱者慎用。
本品含吲哚美辛，以下情况应慎用。
吲哚美辛能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用。
因吲哚美辛可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用。
吲哚美辛对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用[3-4]。
特殊人群用药
孕妇：本品具有活血化瘀功效，孕妇禁用。
哺乳期女性：本品可在乳汁中排泄，有可能会对乳儿产生不良反应，因此哺乳期禁用。
儿童：14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用，应减量且密切观察，以防止严重不良反应的发生。
老年人：易发生肾脏毒性，应慎用。
配伍禁忌
本品含有吲哚美辛，合并用药时应注意并用药品与本品各组分之间可能的药物相互作用。
本品为中西复方制剂，口服本品时，应避免与吲哚美辛等非甾体类抗炎药物同时口服使用。
与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
阿司匹林可降低吲哚美辛的血药浓度，本品与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。
与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
与洋地黄类药物同用时，吲哚美辛可使洋地黄的血浓度升高（因抑制从肾脏的清除）而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。
与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因吲哚美辛与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强，同时吲哚美辛有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。
与胰岛素或口服降糖药合用，吲哚美辛可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。
与袢利尿药，如呋塞米同用时，吲哚美辛可减弱后者排钠及抗高血压作用。
与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降，氮质血症）。
与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后两者血药浓度增高，因而毒性增加。
丙磺酸可减少吲哚美辛自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。
与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。
与抗病毒药齐多夫定同用时，吲哚美辛可使后者清除率降低，毒性增加，同时吲哚美辛的毒性也增加，故应避免合用。
吲哚美辛可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血药浓度时间。正在用本品的患者如需做中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师[1-4]。
用法用量
剂型规格
片剂：每片重0.32g。
具体用法
用法
口服：为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用，或与食物或制酸药同服。
外用：用冷开水调化，敷患处。
用量
口服：成人，一次2～4片，一日3次；小儿需减量服用。
本品用于痹痛、咽喉肿痛、牙痛、胁痛、黄疸、无名肿毒等，日用剂量不应超过12片。
本品解热作用强，一次用量一般不应超过2片，一天不超过3次。
儿童口服用量：建议按照体重计算，一日0.07～0.1g/kg，分3～4次服用，待有效后减至最低量；或遵医嘱。
外用：用冷开水调化成糊状后均匀涂敷于患处，厚约1mm，避开破溃处，每日2～3次。
药物漏用
新癀片口服时一般一天服用3次，如果漏服后在想起时距下次服药时间已经不足用药间隔的一半，则无需补服，下次用药时间按照正常剂量用药即可，绝不可一次服用双倍药量。
举例：本应在当天6时、14时、22时分别服药，患者6时服用一次，14时忘记服用，18时后想起，则无需补服，于22时正常服用即可；若在18时前想起，则应立即补服，再于22时正常服药即可。
新癀片外用时一般一天2～3次，如果忘记用药，想起时及时补用，并适当推迟下次用药时间即可。
药物过量
本品含吲哚美辛，过量服用容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等。
如果不慎服用过量，应尽快就医，进行催吐或洗胃、对症及支持治疗，并在数日内观察胃肠道是否出血，抗酸药对此可能有效。
药物停用
服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应马上停药并去医院就诊。
本品外用时如出现局部皮肤过敏等反应现象时应停用[2-4]。
注意事项
不良反应
消化系统异常：咽干、口腔黏膜糜烂、消化不良、胃部不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝功能异常、消化道溃疡、消化道出血、胃肠道穿孔等。
处理方法：如果症状较轻，可清淡饮食，继续用药；如果症状持续或出现加重，应停药并就医，由医生进行对症治疗。
皮肤及其附件异常：各型皮疹、瘙痒、皮下出血等，最严重的为大疱性多形红斑。
处理方法：立即停药，避免搔抓，如果症状不缓解或出现加重，应立即就医，遵医嘱调整用药，并进行抗过敏治疗。
呼吸系统异常：呼吸困难、喉头水肿、哮喘等。
处理方法：立即停药并就医，或拨打急救电话送往医院救治，情况紧急者，应在医生指导下就地抢救。
过敏反应：过敏性休克、血管性水肿等。
处理方法：立即停药并就医，遵医嘱进行对症治疗等；发生过敏性休克的患者，应由在场人员紧急送往医院救治，或拨打急救电话，在医生指导下就地抢救。
泌尿系统异常：血尿、水肿、尿痛、肾功能不全等。
处理方法：立即就医，由医生进行对症治疗，并调整用药。
心血管系统异常：血压升高、胸闷等。
处理方法：立即就医，由医生进行对症治疗，并调整用药，注意监测血压和心电图。
精神神经系统异常：头晕、头痛、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。
处理方法：注意休息，如果症状严重应立即就医。
血液系统异常：造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。
处理方法：立即就医，由医生进行对症治疗，并调整用药。
其他：晕厥、疲倦、面色苍白。
处理方法：注意休息，如果症状严重应立即就医。
药物贮存
密封，避光，置阴凉干燥处保存。
放于儿童不能接触到的地方。
其他
服药期间禁止饮酒，以免增加胃肠道溃疡或出血的危险。
服药期间禁食辛辣、油腻食物。
本品退热作用强，退热期间应补充足量液体，以防大汗和虚脱。
吲哚美辛与阿司匹林有交叉过敏性，由阿司匹林过敏引起的喘息患者，应用本品时可引起支气管痉挛，对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。
吲哚美辛对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
用药期间应遵医嘱定期检查以下项目：血象及肝、肾功能；个案报道提及吲哚美辛能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变），遇有视力模糊时应马上做眼科检查[2-4]。
参考文献
[1]
国家药典委员会.中华人民共和国药典. 中国医药科技出版社，2020.
[2]
国家药典委员会.中华人民共和国临床用药须知：中药成方制剂卷. 中国医药科技出版社，2017.
[3]
彭成，黄正明，修成娟，等.中国临床药物大辞典：中药成方制剂卷（下卷）. 中国医药科技出版社，2018.
[4]
新癀片药品说明书（国药准字Z35020063）.
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