六味地黄丸(大蜜丸),中成药名。由熟地黄、酒萸肉、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻组成。具有滋阴补肾的功效。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。
通用名称
六味地黄丸(大蜜丸)
汉语拼音
Liuwei Dihuang Wan(Damiwan)
药品类型
滋补肾阴剂
处方类型
OTC乙类
医保类型
医保甲类
参考价格
11.45元-25.00元 目录
成分
熟地黄、酒萸肉、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻。
性状
本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;味甜而酸。
主要功效
滋阴补肾。
适应病症
本品用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。
临床应用及指南
1、尹艳飞通过六味地黄丸联合消渴丸治疗2型糖尿病临床分析,得出结论六味地黄丸联合消渴丸治疗2型糖尿病,降糖效果显著,值得采纳应用。(糖尿病新世界,2019(16):1-2[2019-09-12].)
2、赵洪田通过六味地黄丸治疗糖尿病的临床效果及患者满意度分析,得出结论糖尿病患者行常规治疗的同时,予以六味地黄丸进一步治疗,能够有效降低患者血糖、血脂,疗效确切,值得在临床中大范围推广普及。(糖尿病新世界,2019,22(14):53-54.)
3、钟冬芳通过六味地黄丸联合加味逍遥丸治疗围绝经期综合征临床研究,得出结论相较激素替代治疗,六味地黄丸联合加味逍遥丸可更为有效地改善围经期综合征患者的卵巢功能和神经内分泌功能,缓解临床症状,提高临床疗效,且安全性高。(新中医,2019,51(06):79-83.)
规格
每丸重9g。
用法用量
口服。一次1丸,一日2次。
不良反应
监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。
禁忌
对本品及所含成份过敏者禁用。
注意事项
1、忌辛辣、不易消化食物。
2、感冒发热病人不宜服用。
3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5、服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
60个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.3%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;莫诺苷和马钱苷检测波长为240nm,丹皮酚检测波长为274nm;柱温为40℃。理论板数按莫诺苷、马钱苷峰计算均应不低于4000。
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)
0-55→895→92
5-20892
20-358→2092→80
35-4520→6080→40
45-5560→840
2、对照品溶液的制备:取莫诺苷对照品、马钱苷对照品和丹皮酚对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml中含莫诺苷与马钱苷各20μg、含丹皮酚45μg的混合溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取水丸,研细,取约0.5g,或取水蜜丸,研细,取约0.7g,精密称定;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品含酒萸肉以莫诺苷(C17H26O11)和马钱苷(C17H26O10)的总量计,水丸每1g不得少于0.9mg;水蜜丸每1g不得少于0.75mg;小蜜丸每1g不得少于0.50mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg;含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水丸每1g不得少于1.3mg;水蜜丸每1g不得少于1.05mg;小蜜丸每1g不得少于0.70mg;大蜜丸每丸不得少于6.3mg。
附注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师的指导下购买和使用。