乌灵胶囊，中成药名。由乌灵菌粉组成。具有补肾健脑，养心安神的功效。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力；神经衰弱见上述证候者。
通用名称
乌灵胶囊
汉语拼音
Wuling Jiaonang
药品类型
补肾安神剂
处方类型
OTC甲类
医保类型
医保甲类
参考价格
33.40元-138.00元 目录
成分
乌灵菌粉。
性状
本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕色的粉末；气特异，味甘、淡。
主要功效
补肾健脑，养心安神。
适应病症
本品用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力；神经衰弱见上述证候者。
规格
每粒装0.33g。
用法用量
口服。一次3粒，一日3次。
不良反应
2004年6月至2015年3月期间收集到576例不良反应。有恶心、腹泻、呕吐、腹痛、胃不适、口干、肠胃气胀、皮疹、瘙痒、嗜睡、乏力、头晕等。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2、服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。
5、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11、监测报告显示，在病例中有心悸的不良反应报告，但关联性尚待进一步确认。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2015年版第一部。
鉴别
1、取本品内容物2g，加稀乙醇20ml，置水浴上回流2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取乌灵菌粉对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.4%羧甲基纤维素钠溶液和3.85%磷酸氢二钠溶液等量混合制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-异丙醇-乙酸乙酯-水-浓氨试液（4：2：1：0.1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，立即置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2、取本品内容物0.5g，加水20ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2ml使溶解，作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品及缬氨酸对照品，加水制成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（8：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取本品内容物1.5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取乌灵菌粉对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取5-甲基蜂蜜曲霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃，检测波长为248nm。分别吸取上述三种溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品应呈现与5-甲基蜂蜜曲霉素对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰，并呈现与乌灵菌粉对照药材保留时间相同的七个色谱峰。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
含量测定
1、甘露醇类物质：
（1）取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.4g，精密称定，精密加入水20ml，称定重量，置水浴上加热回流2小时，取出，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品贮备液。精密量取供试品贮备液2ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠（钾）溶液（l→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴加热15分钟，取出，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）相当于0.3643mg的甘露醇（C6H14O6）。
（2）本品每粒含甘露醇类物质以甘露醇（C6H14O6）计，不得少于24.0mg。
2、腺苷：照高效液相色谱法（通则0512）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.04mol/L磷酸二氢钾溶液（10：90）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。
（2）对照品溶液的制备：取腺苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含腺苷20μg的溶液，即得。
（3）测定法：分别精密吸取对照品溶液与〔含量测定〕甘露醇类物质项下的供试品贮备液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（4）本品每粒含乌灵菌粉以腺苷（C10H13N5O4）计，不得少于0.25mg。
附注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用。