知柏地黄丸，中成药名。由知母、黄柏、熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻组成。具有滋阴降火的功效。用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。
通用名称
知柏地黄丸
汉语拼音
Zhibai Dihuang Wan
药品类型
滋补肾阴剂
处方类型
处方药
医保类型
医保甲类
参考价格
5.00元-14.00元
目录
成分
知母、黄柏、熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。
性状
本品为黑棕色的浓缩丸，气微、味苦、酸；或为黑棕色的大蜜丸或水蜜丸，味甜而带酸苦。
主要功效
滋阴降火。
适应病症
本品用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。
临床应用及指南
1、黎志清、何清湖、宾东华等通过进行知柏地黄丸治疗肾阴亏损型精液不液化的临床观察，得出结论。（湖南中医药大学学报，2019，39（01）：73-76.）
2、张媛、糜媛媛、何晶通过进行知柏地黄丸对卵巢储备功能低下性激素及妊娠的影响及其作用机制研究，得出结论。（世界中医药，2018，13（10）：2405-2408.）
3、卫旋通过进行知柏地黄丸辅助治疗慢性牙周炎的临床观察，得出结论。（光明中医，2018，33（17）：2518-2520.）
规格
（1）浓缩丸每10丸重1.7g；（2）大蜜丸每丸重9g；（3）水蜜丸每30粒约重3g。
用法用量
口服。浓缩丸一次8丸，一日3次；水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2005年版一部。
鉴别
1、取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24-40m，脐点短缝状或人字状（山药）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。草酸钙针晶成束或散在，长26-110m（知母）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。果皮表皮细胞橙黄色’表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（山茱萸）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（黄柏）。
2、取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各101，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色条斑。
3、取本品2g，切碎，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，取滤液，补加甲醇使成5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇乙酸乙酯甲醇浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
含量测定
1、山茱萸：
（1）照高效液相色谱法（通则0512）测定。
（2）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液（1：4：8：87）为流动相；柱温为40℃；检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
（3）对照品溶液的制备：取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40的溶液，即得供试品溶液的制备取本品水蜜丸，研碎，取0.7g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100-200目，4g，内径为1cm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液与洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解，并转移至5m量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品含山茱萸以马钱苷（C17H26O10）计，水蜜丸每1g不得少于0.53mg；小蜜丸每1g不得少于0.40mg；大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
2、牡丹皮：
（1）照高效液相色谱法（通则0512）测定。
（2）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水（70：30）为流动相；检测波长为274nm，理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
（3）对照品溶液的制备：取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
（4）供试品溶液的制备：取本品水蜜丸，研碎，取0.4g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取0.5g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
（5）测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（6）本品含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；小蜜丸每1g不得少于0.55mg；大蜜丸每丸不得少于5.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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