功效作用
清开灵为清热解毒剂,具有清热解毒等功效,主要成分为胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、珍珠母、栀子、板蓝根、金银花、黄芩苷[1-2]。
适应证
清开灵的剂型较多,主要包括口服制剂和注射制剂。
口服制剂
清开灵口服制剂具有清热解毒、镇静安神的功效,可用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、咽喉肿痛、烦躁不安、舌质红绛、苔黄、脉数者;病毒性感冒、上呼吸道感染、急性气管炎、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、高热等病症出现上述证候时也可使用[3-4]。
注射制剂
清开灵注射制剂还有化痰通络、醒神开窍的作用,主要用于热病,神昏,神志不清,中风偏瘫;上呼吸道感染、急性肝炎、肺炎、脑出血、脑血栓形成出现上述证候时也可使用清开灵注射制剂[1,4]。
药物联用
目前清开灵的药物联用尚无权威资料,如果正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
你可能关注的问题
双黄连口服液好还是清开灵口服液好?
清开灵口服液和双黄连口服液并无绝对的好坏之分,两种药物的组成成分和功效主治均不相同,不能进行比较,需要根据病情辨证用药。
清开灵口服液由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、珍珠母、栀子、板蓝根、金银花、黄芩苷组成。双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘组成。
清开灵口服液具有镇静安神、清热解毒的功效,通常用于治疗火毒内盛和外感风热时毒所引起咽喉肿痛、呼吸不畅、嗓子干痒、焦躁不安、食欲减退以及高热不退等症状。双黄连具有疏风解表、清热解毒的功效,常用于外感风热所致的感冒,可见发热、咳嗽、咽痛等。
盐酸伐昔洛韦片与清开灵片能同时使用吗?
可以。
盐酸伐昔洛韦片为西药,清开灵片为中成药,两药均有一定的抗病毒作用,可以同时使用,但建议中成药与西药间隔半小时服用。
此外,使用前应咨询医师,并注意个体差异,如同时使用后出现不良反应要立即停药就诊。
用药禁忌
禁用情况
对清开灵及其中任一成分过敏或有严重不良反应病史者,禁止使用[4]。
孕妇禁用[2,4]。
新生儿及婴幼儿禁用清开灵注射制剂[4]。
过敏体质者禁用清开灵注射制剂[4]。
有家族过敏史者禁用清开灵注射制剂[4]。
有低钾血症病史以及与低钾血相关的周期性麻痹病史者,禁用清开灵注射制剂[4]。
慎用情况
过敏体质者慎用清开灵口服制剂[4]。
有药物过敏史者慎用清开灵,如用药后出现皮疹、过敏反应、局部皮肤反应等表现[1,4]。
风寒感冒见恶寒重、发热轻、头痛、无汗、喉痒咳嗽、鼻塞、流清涕等表现者不适用清开灵,尤其是清开灵注射制剂只适用于温邪入里所致的高热征候者,表证恶寒发热者慎用[1,4]。
高血压患者慎用清开灵[4]。
心脏病患者慎用清开灵[4]。
平素脾胃虚寒者慎用清开灵[4]。
久病体虚者如出现腹泻时慎用清开灵[4]。
肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用清开灵口服制剂[4]。
虚寒体质者慎用清开灵注射制剂[4]。
使用洋地黄治疗者慎用清开灵注射制剂[4]。
肝肾功能异常者慎用清开灵注射制剂[4]。
初次使用中药注射剂者慎用清开灵注射制剂[4]。
哺乳期女性慎用清开灵注射制剂[4]。
儿童慎用清开灵注射制剂[4]。
老人慎用清开灵注射制剂[4]。
特殊人群用药
孕妇禁用[2,4]。清开灵药性苦寒,清热解毒作用较强,尤其是清开灵注射制剂,其不良反应较多,孕妇禁止使用,以免损伤胎儿。
清开灵注射制剂不良反应较多,哺乳期女性应谨慎使用,确需使用者应加强监测[4]。至于清开灵口服制剂,哺乳期女性应在医生指导下用药。
清开灵注射制剂不良反应较多,新生儿及婴幼儿禁用,其他年龄阶段的儿童应慎用,确需使用者应加强监测[4]。至于清开灵口服制剂,儿童需在医生指导下用药,且用药时必须有成人监护,以免出现意外。
清开灵注射制剂不良反应较多,年老体弱者应谨慎使用,确需使用者应加强监测[4]。至于清开灵口服制剂,年老体弱者应在医生指导下用药。
配伍禁忌
口服制剂
不宜在服用清开灵口服制剂期间同时服滋补性中药[3-4]。
清开灵含有黄芩苷,黄芩苷与含铝、镁、锌类药物合用时,会发生络合作用,影响药物吸收。因此,清开灵口服制剂不宜与含铝、镁、锌类药物同用。
注射制剂
一般情况下,清开灵注射制剂应单独使用,严禁与其他药品混合配伍使用[4]。
清开灵注射制剂不能与硫酸庆大霉素、青霉素G、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、多巴胺、山梗菜碱、乳糖酸红霉素、硫酸美芬丁胺、硫酸镁注射液、盐酸氯丙嗪、葡萄糖酸钙、肌苷、盐酸川芎嗪、川芎嗪注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液等药物配伍使用。
根据现有临床使用文献资料,清开灵注射液与青霉素类、林可霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类、头孢菌素类、维生素类、盐酸氯丙嗪、葡萄糖酸钙、垂体后叶素、止血芳酸、氨茶碱、肌苷、1,6二磷酸果糖、胸腺肽、盐酸精氨酸、小诺新霉素、沐舒坦、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、盐酸川芎嗪、川芎嗪注射液等存在配伍禁忌。
本品不能与能量合剂、高糖维持液和复方乳酸钠葡萄糖注射液、复方电解质MG3注射液、酸性药物配伍使用,特别避免不要与抗菌药品、青霉素类高敏类药物合用,尤其不能与抗生素类药物混合应用[1,4]。
用法用量
剂型规格
口服制剂
滴丸剂:每10丸重0.35g[3-4]。
胶囊剂:每粒装0.4g(含黄芩苷20mg);每粒装0.25g(含黄芩苷10mg)[1,4]。
软胶囊剂:每粒装0.4g(含黄芩苷20mg);每粒装0.2g(含黄芩苷10mg)[1,4]。
颗粒剂:每袋装1.5g(含黄芩苷20mg,无蔗糖);每袋装3g(含黄芩苷20mg);每袋装10g(含黄芩苷20mg)[1,4]。
合剂:每支装10ml[1,4]。
片剂:每片重0.5g(含黄芩苷20mg)[1,4]。
泡腾片剂:每片重1g(含黄芩苷10mg)[1,4]。
分散片剂:每片重0.4g[3-4]。
注射制剂
注射液:每支装2ml;每支装5ml;每支装10ml[1,4]。
冻干粉针剂:每支装200mg[4]。
具体用法
用法
口服制剂
滴丸剂:口服或舌下含服[4]。
胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、片剂、分散片剂:口服[1,4]。
泡腾片剂:热水中泡腾溶解后服用[1,4]。
注射制剂
注射液:肌内注射;重症患者静脉滴注,以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用,或用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用[1,4]。
冻干粉针剂:肌内注射,临用前每支用5ml注射用水溶解;重症患者静脉滴注,加入10%葡萄糖注射液250ml或生理盐水注射液100ml稀释后使用[4]。
用量
口服制剂
滴丸剂:一次10~20丸,一日2~3次[2,4]。
胶囊剂:一次1~2粒,一日3次(规格为每粒装0.4g);一次2~4粒,一日3次(规格为每粒装0.25g)。儿童酌减或遵医嘱[1,4]。
软胶囊剂:一次1~2粒,一日3次(规格为每粒装0.4g);一次2~4粒,一日3次(规格为每粒装0.2g)。儿童酌减或遵医嘱[1,4]。
颗粒剂:一次1~2袋,一日2~3次;儿童酌减或遵医嘱[1,4]。
合剂:一次20ml~30ml,一日2次;儿童酌减[1,4]。
片剂:一次1~2片,一日3次;儿童酌减或遵医嘱[1,4]。
泡腾片剂:一次2~4片,一日3次;儿童酌减或遵医嘱[1,4]。
分散片剂:一次2~4片,一日3次;儿童酌减或遵医嘱[2,4]。
注射制剂
注射液:肌内注射时,一日2~4ml;静脉滴注时,一日20~40ml[1,4]。
冻干粉针剂:肌内注射时,一日2~4ml;静脉滴注时,一日1200mg(6支),一日1次[4]。
药物漏用
口服制剂
清开灵口服制剂一般每日用药2次或3次,如果出现漏服,想起忘记服药的时候,距离下次服药时间已经不足标准用药时间间隔的一半,就不要再补服了,下次按时、按量服药即可。绝对不可以一次服用双倍药量。
例如:患者每天服药2次,早晚8点各一次,如果患者早8点忘记服药,在下午2点前想起,则可以补服,如果在2点之后想起,则无需补服,在晚上8点正常服用即可。
注射制剂
清开灵注射制剂医生会根据病情给药,一般不存在药物漏用的情况。
药物过量
目前尚无关于清开灵过量用药的权威资料。如果不慎用药过量,应立即停药,并多喝水促进药物代谢与排出,同时密切观察,如果身体出现任何不适,还需及时告知医生,并遵医嘱积极治疗。
药物停用
出现以下情况时,需要停药并就医。
清开灵口服制剂服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现胸闷、心悸等新的严重症状,均应立即停药,并去医院就诊[4]。
用药期间出现皮疹、瘙痒等任何过敏症状时[4],应立即停止使用,症状严重者还需及时治疗。
用药期间出现恶心呕吐、腹泻腹痛、胸闷心悸等任何不良反应时[2,4],应立即停止使用,症状严重者还需及时治疗。
除此之外,遵医嘱完成用药疗程后,可在医生指导下停止用药。
注意事项
不良反应
清开灵口服制剂和注射制剂的制药工艺、功效主治不同,不良反应的差别也较大。清开灵口服制剂偶见轻微消化系统异常及过敏反应;清开灵注射制剂偶见过敏反应,但极少数病例可出现严重的不良反应/事件。
过敏反应:皮肤苍白或潮红、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、血压下降、紫绀、喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性休克、过敏性间质性肾炎等[4]。
处理方法:立即停止用药,症状较轻者,避免瘙痒皮肤;症状持续不缓解或症状较重者,应遵医嘱对症治疗,必要时进行抗过敏治疗;呼吸困难、过敏性休克等危重表现者需及时进行抢救。
全身性反应:发热、高热、畏寒、寒战、乏力、疼痛、水肿、多汗、颤抖等[4]。
处理方法:立即停止用药,并遵医嘱进行对症治疗。
消化系统反应:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、急性小肠出血等[4]。
处理方法:立即停止用药,恶心呕吐等症状较轻者,注意清淡饮食;症状持续不缓解或症状较重者,应遵医嘱进行止吐、止泻等对症治疗;急性小肠出血等危重情况者虚及时进行救治。
呼吸系统反应:喷嚏、鼻塞、流涕、咳嗽、憋喘、咽喉不适、呼吸急促、哮喘、支气管经络、咽喉阻塞、喉头发紧、呼吸困难等[4]。
处理方法:立即停止用药,症状较轻者遵医嘱进行对症治疗;呼吸困难等危重表现者需及时进行救治。
心血管系统反应:心悸、胸闷、紫绀、胸痛、血压下降、血压升高、心律失常、突发性早搏、心脏停搏、心力衰竭等[4]。
处理方法:立即停止用药,并遵医嘱进行升高、降压、纠正血容量等对症治疗;心脏停搏等危重表现者需及时进行救治。
神经系统系统反应:头痛、眩晕、烦躁、口舌麻木、肢体麻木、嗜睡、失眠、惊厥、抽搐、晕厥、震颤、意识模糊、昏迷等[4]。
处理方法:立即停止用药,症状较轻者遵医嘱进行对症治疗;惊厥、抽搐、晕厥、昏迷等危重表现者需及时进行救治。
皮肤及其附件异常:皮肤发红、斑丘疹、红斑疹、局部肿胀、荨麻疹、大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等[4]。
处理方法:立即停止用药,并遵医嘱进行相应治疗。
血管损害和出凝血障碍:黏膜充血、紫癜、静脉炎等[4]。
处理方法:立即停止用药,并遵医嘱进行相应治疗。
用药部位反应:疼痛、红肿、皮疹、瘙痒等[4]。
处理方法:疼痛、红肿等症状较轻者,一般无需特殊处理;如果症状持续不缓解或者加重,可遵医嘱进行相应处理。
其他:面部不适、耳鸣、视觉异常、流泪异常、肌痛、肢体疼痛、眼充血、血尿、低血钾症、呕血、肾功能衰竭、尿失禁等[4]。
处理方法:立即停止用药,并遵医嘱进行治疗。
药物贮存
滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、片剂、泡腾片剂:密封保存[1,4]。
分散片剂、软胶囊剂:密封,置于阴凉(不超过20℃)干燥处保存[1,4]。
注射液:密闭[1,4]。
冻干粉针剂:密封,置于阴凉(不超过20℃)处保存[4]。
放于儿童不能接触到的地方[4]。
其他
用药期间忌烟酒以及辛辣、生冷、油腻的食物,以免影响药效[4]。
发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊,切忌擅自服用清开灵口服制剂,以免耽误病情[4]。
清开灵注射制剂应在有抢救条件的医疗机构使用,且使用该药品的医护人员应接受过过敏性休克抢救培训,因其不良反应包括过敏性休克[4]。
本品性状发生改变时禁止使用,且清开灵注射制剂用药前和配制后以及使用过程中均应认真检查,如果发现药液出现浑浊、变色、沉淀、结晶等药物性状改变,或瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不可以使用,如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后出现浑浊不得使用[4]。
清开灵注射制剂应严格按照药品说明书规定的功能主治用药,不可超功能主治使用[4]。
清开灵注射制剂应严格遵从药品说明书推荐用法用量使用,不可超剂量、长期连续用药[4]。
清开灵注射液静脉滴注时速度不可过快,儿童滴速应控制在20~40滴/分,成人滴速应控制在40~60滴/分[1,4]。儿童用药需严格按公斤体重计算,老人用药也需按年龄或体质情况减量用药,请谨遵医嘱[4]。
清开灵注射制剂用药前医护人员会仔细询问用药时和过敏史,患者请积极配合,以免发生不良反应[4]。
用药过程中,医护人员会密切观察患者的用药反应,尤其是给药后30分钟内,医护人员会进行严密监护,患者如有任何不适,请立即告知医护人员,以免发生严重不良反应[4]。
清开灵注射制剂静脉滴注时,必须稀释后才能使用,且需现配现用,并在4小时以内用完[1,4]。
清开灵注射制剂用药时,医生会根据患者的年龄、病情及体征等情况进行用药,一般会从低剂量开始,缓慢滴入,请遵医嘱使用[4]。
清开灵注射制剂1个疗程一般不超过2周,若需长期用药,每个疗程中间要有一定的时间间隔,患者请遵医嘱用药[4]。
清开灵注射制剂禁止静脉推注[4]。
清开灵注射制剂应避免空腹用药[4]。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版). 中国医药科技出版社,2020.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国临床用药须知:中药成方制剂卷(2015年版). 中国医药科技出版社,2017.
[3]
彭成,黄正明,修成娟,等. 中国临床药物大辞典:中药成方制剂卷(下卷). 中国医药科技出版社,2018.
[4]
清开灵药品说明书(国药准字Z10980094、Z20073150、Z14021187等).