功效作用
布地奈德福莫特罗粉吸入剂为布地奈德和富马酸福莫特罗的复方制剂。布地奈德为糖皮质激素，具有抗炎作用，可减轻憋喘症状，阻缓病情恶化；富马酸福莫特罗为长效β2-受体激动剂，具有舒张支气管平滑肌和缓解支气管痉挛的作用[1-3]。
适应证
布地奈德福莫特罗粉吸入剂可用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。
哮喘：用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，可以总体控制哮喘，但不能单独用于哮喘发作的急性治疗。
慢性阻塞性肺病（COPD）：用于使用支气管扩张剂后第1秒用力呼气量（FEV1）＜预计正常值70%的COPD（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者、规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者以及伴有病情反复发作恶化的患者的对症治疗[1-3]。
药物起效时间
吸入布地奈德可很快被吸收并在30分钟内血浆浓度达峰值。吸入福莫特罗在1~3分钟内起效，并在10分钟内血浆浓度达峰值。因此，药物起效时间在1~3分钟内[2-3]。
药物维持时间
本品药物维持时间尚不清楚，但每日用量不宜超过2次[1,3]。
药物联用
将本品用于哮喘的抗炎加维持治疗时，除用本品作缓解治疗外，还需要联合吸入皮质激素（ICS），如丙酸倍氯米松、地塞米松等，和长效β2-受体激动剂（LABA），如沙美特罗、丙卡特罗等，作联合维持治疗，以快速缓解症状并改善总体哮喘控制。
将本品用于哮喘的常规维持治疗时，建议患者另配快速起效的支气管扩张剂，如沙丁胺醇、噻托溴铵等，以用于哮喘急性发作时的缓解，具体药物应根据个体病情，在医生的指导下选用。
将本品用于6～11岁儿童哮喘的常规维持治疗时，可能联用长效支气管扩张剂以维持控制疗效。
用药禁忌
禁用情况
对布地奈德、福莫特罗过敏的患者禁用。
对吸入乳糖(含少量牛乳蛋白质)有过敏反应的患者禁用。
6岁以下儿童禁用[3]。
慎用情况
运动员慎用。
甲状腺毒症、嗜铬细胞瘤、未治疗的低钾血症，或过去使用全身皮质激素造成了肾上腺皮质功能损害的患者慎用。
肥大性阻塞性心肌病、特发性瓣膜下主动脉狭窄、严重高血压、动脉瘤缺血性心脏病、快速性心律失常、QTc-间期延长、严重心衰或其他严重心血管疾病慎用。
活动性或隐匿性肺结核，呼吸道真菌和病毒感染的患者慎用。
高血糖、糖尿病患者慎用。
6岁以上儿童及青少年慎用。
特殊人群用药
孕妇
目前尚无充分的资料表明本品会对孕妇产生附加的不良影响，必要时可在医生权衡后，利大于弊时谨慎使用，且应使用能适当控制哮喘的最低有效剂量的布地奈德[1-3]。
哺乳期女性
布地奈德可分泌到乳汁，尚不清楚福莫特罗能否进入人乳汁。因此，哺乳期妇女用药需经医生仔细评估，权衡利弊后，在利大于弊时谨慎使用。
儿童和青少年
青少年患者用于哮喘的抗炎缓解治疗、抗炎缓解加维持治疗时，用法及剂量与成人相同。但长期、高剂量使用布地奈德可能导致儿童和青少年生长迟缓，不建议6岁以下儿童使用。
老人
目前尚无充分的资料表明本品会对老人产生附加的不良影响，因此老年人使用应遵医嘱及说明书，无需调整剂量。
不良相互作用
因药效增加而需谨慎联用
细胞色素P450 3A4酶（CYP3A4）强抑制剂：如酮康唑、依曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦等，会显著增加布地奈德的血药浓度，使布地奈德的作用效果难以控制，应避免合并使用。若必须使用细胞色素P450 3A4酶强抑制剂，应尽可能延长两药使用的间隔时间。
抗胆碱能药物：如阿托品、山莨菪碱等，抗胆碱能药物舒张气道的作用较慢，但是持续时间比较久。与本品同时使用时可能存在潜在的协同作用，使福莫特罗的作用效果难以控制。
其他β2-受体激动剂：如沙美特罗、丙卡特罗等其他β2-受体激动剂，与本品中的福莫特罗同属β2-受体激动剂，作用原理及药效相同，同时使用其他β2-受体激动剂可能具有潜在的协同作用，使福莫特罗的作用效果难以控制。
因药效降低而需谨慎联用
β-受体阻滞剂：不应予美托洛尔、盐酸左布诺洛尔等β-受体阻滞剂联用，以免减弱或抑制福莫特罗的作用。
因不良反应增加而需谨慎联用
Ia类抗心律失常药物：如奎尼丁、普鲁卡因胺等，本品与这些药物一起使用时可减慢心率，并增加室性心律不齐发生的危险。
吩噻嗪类药物：如氯丙嗪、三氟拉嗪等，本品与这些药物一起使用时可减慢心率，并增加室性心律不齐发生的危险。
抗组胺药：如特非那定、氯雷他定等，本品与这些药物一起使用时可减慢心率，并增加室性心律不齐发生的危险。
三环类抗抑郁药：如丙咪嗪、阿米替林等，本品与这些药物一起使用时可减慢心率，并增加室性心律不齐发生的危险。
左旋多巴、左甲状腺素、催产素、酒精：本品与这些药物一起使用时可损害心脏对β2-拟交感神经药的耐受性。
单胺氧化酶抑制剂：如异烟肼、异丙肼等，本品与单胺氧化酶抑制剂及特性相似的物质（如呋喃唑酮和丙卡巴肼）一起使用时，可能会突然引起高血压反应。
卤代烃：使用本品治疗的患者若同时接受卤代烃麻醉时，发生心律不齐的危险增高。
洋地黄强心苷类药物：使用高剂量福莫特罗可能会导致严重低钾血症，对于正在使用洋地黄强心苷类药物的患者，低钾血症可使其发生心律失常的可能性增加[1-3]。
用法用量
布地奈德福莫特罗粉吸入剂为处方药，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间，切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅰ）
80微克/4.5微克/吸，60吸/支。
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）
160微克/4.5微克/吸，120吸/支。
160微克/4.5微克/吸，60吸/支。
320微克/9微克/吸，60吸/支。
具体用法
用法
旋松并拔出瓶盖，确保红色旋柄在下方。
握住本品红色旋柄部分和中间部分，向某一方向旋转到底，再向其反方向旋转到底。在此过程中会听到一次“咔哒”声。重复此步骤即完成初始化。
对着吸嘴以外处呼气。
轻轻地把吸嘴放入上下牙齿之间并使双唇完全包住吸嘴，用力深吸气。
将吸嘴从嘴部移开，屏气约5秒钟，然后呼气。
需多次吸入时，重复上述步骤。
旋紧盖子。
吸入药物后，用清水漱口[3]。
用量
布地奈德福莫特罗粉吸入剂使用时应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。治疗哮喘时分为维持治疗和维持、缓解治疗两种使用方法，该药不用于哮喘的初始治疗。
哮喘抗炎缓解治疗
成人和青少年（12岁及以上）用法如下。
患者出现症状时吸入1吸本品。在使用几分钟后，若症状仍未缓解，需再另加1吸。单次不能超过6吸。每日总剂量通常不需要超过8吸，必要时每日总剂量可用到12吸。
每日使用需要超过8吸的患者应及时就诊，医生会根据病情调整后续用药方案。
哮喘抗炎缓解加维持治疗
成人和青少年（12岁及以上）用法如下。
每天2吸，可以早晚各吸入1吸，也可在早上或晚上一次吸入2吸。病情需要时可每天2次，每次2吸。
在有症状出现时，额外吸入1吸。在使用几分钟后，若症状仍未缓解，需再另加1吸。单次不能超过6吸。每日总剂量通常不需要超过8吸，必要时每日总剂量可用到12吸。
每日使用需要超过8吸的患者应及时就诊，医生会重新评估患者并考虑调整维持用药。
哮喘维持治疗
本品作为常规维持治疗，需另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。
成人：1~2吸/次，一日2次。患者有需要时可4吸/次，一日2次。
青少年（12~17岁）：1~2吸/次，一日2次。
一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日1次给予本品。可能需长效支气管扩张剂以维持控制疗效。
慢性阻塞性肺病
成人：2吸/次，一日 2次。
药物漏用
若想起忘记吸入药物时，距离下次用药时间已经不足标准用药间隔的一半，不需要补服，下次遵医嘱按时吸入即可，不可一次使用双倍剂量。
如患者早晚8点各需吸服一次，当患者早8点忘记用药时，若在下午2点前想起，则可以补吸；若在2点之后想起，则无需补吸，在晚上8点正常吸服即可。
药物过量
福莫特罗过量
症状：可出现震颤、头痛、心悸、心动过速、高血糖症、低钾血症、心律失常、恶心和呕吐等症。
措施：立即停药并及时就医，根据症状给予支持治疗和对症治疗，并提供相应的吸入糖皮质激素治疗 。
布地奈德过量
症状：长期过量使用可能会出现肾上腺皮质激素的全身作用，如肾上腺皮质功能亢进和肾上腺皮质功能抑制。
措施：及时就医，在医生指导下调整使用剂量或药物类型[1-3]。
药物停用
出现以下情况时，应立即停药，并及时就医，遵医嘱调整用药方案。
在吸入药品后，喘息及哮鸣音立刻加重时。
出现震颤、头痛、心悸、心动过速、高血糖症、低钾血症、心律失常、恶心和呕吐等福莫特罗过量表现时[1-3]。
若用药后症状没有明显改善或逐渐加重，应及时就医，遵医嘱停药或改变用药剂量。
不良反应
表现及处理方法
常见不良反应
中枢神经系统：头痛。
心血管系统：心悸。
骨骼肌肉系统：震颤。
呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。
出现以上不良反应时，应及时告知医生，医生将根据患者情况对症处理并调整药物用量。如出现头痛、心悸等情况时，应及时联系医生并注意多休息；出现呼吸道感染时应及时就医，遵医嘱进行抗感染治疗[1-3]。
偶见不良反应
心血管系统：心动过速。
骨骼肌肉系统：肌肉痉挛。
中枢神经系统：易激动、躁动不安、紧张、恶心、头晕、睡眠紊乱。
皮肤：瘀斑。
出现以上不良反应时，应及时告知医生，医生会根据患者情况对症处理并后续治疗方案。如出现心动过速时，应注意休息，遵医嘱服用抗心律失常药物；如出现紧张、恶心、头晕等情况时，应注意多休息等[1-3]。
罕见不良反应
过敏反应：如皮疹、荨麻疹、瘙痒，皮炎，血管性水肿。
呼吸道：支气管痉挛。
心血管系统：心律失常，如房颤、室上性心动过速、期前收缩（早搏）。
代谢系统：低钾血症。
出现以上不良反应，应立即就医，医生会根据患者情况予以对症、支持治疗，并调整后续治疗方案。如出现皮疹等过敏反应时，应避免搔抓皮肤。如出现房颤、血管性水肿等严重不良反应时，应立即拨打急救电话[1-3]。
极罕见的不良反应
代谢系统：高血糖症，糖皮质激素全身作用的症状和体征，包括肾上腺功能低下、骨密度下降、白内障和青光眼，儿童还可出现生长缓慢。
精神病学症状：抑郁、行为异常，主要见于儿童。
中枢神经系统：味觉异常。
心血管系统：心绞痛、血压变化。
如出现以上不良反应，应立即就医，在医生指导下调整用药并根据患者情况予以对症、支持治疗，并调整药物用量或后续治疗方案。如出现心绞痛，应坐下休息，含服硝酸甘油并及时就医[1-3]。
注意事项
药物贮存
贮藏温度应低于30℃。密闭保存。
药物要远离儿童[1-3]。
其他
一旦哮喘症状得到控制，要在医生指导下逐步减少本品的剂量。
在停用本品时需逐渐减少剂量，不能突然停止使用。因为停药后症状可能再次出现。
不能在哮喘急性发作或症状明显加重或急性恶化的时候开始本品治疗。
日常使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂后建议及时漱口，可有效预防口咽部念珠菌感染。
如果患者使用了适当的维持剂量，并增加了按需用药3天后，仍不能控制症状加重，请立即就诊[1-3]。
参考文献
[1]
陈新谦，金有豫，汤光等. 陈新谦新编药物学[M]. 18版. 北京：人民卫生出版社，2018.
[2]
(英)斯威曼.马丁代尔药物大典（原著第37版）[M].李大魁，金有豫，汤光，等译.北京：化学工业出版社，2014.
[3]
布地奈德福莫特罗粉吸入剂药品说明书（国药准字H20140457、H20140458、H20140459等）.
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