概述
药物介绍
CIMDUO为口服片剂,是一种复方制剂,主要活性成分为拉米夫定和富马酸替诺福韦酯。
拉米夫定是一种具有抗HIV-1活性的合成核苷类似物。
富马酸替诺福韦酯在体内转化为替诺福韦,替诺福韦具有抗HIV-1逆转录酶活性。
本药常和其他抗逆转录病毒药物合用,用于治疗成人及体重至少35千克以上儿童的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。
警告
在同时感染乙型肝炎病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV-1)并停用本品的患者中,乙型肝炎急性加重已有报道。
应密切监测这些患者的肝功能,并酌情开始抗乙型肝炎的治疗。
制剂规格
CIMDUO为口服片剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
CIMDUO为片剂,规格为每个片剂含有300毫克拉米夫定和300毫克富马酸替诺福韦酯(相当于245毫克替诺福韦)。
适应证
用途
本品可与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗成人和体重至少35公斤的儿童人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品或本品的任何成分,有已知过敏性反应或超敏反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑或中毒皮肤发炎的患者,应禁用本药品。
谨慎用药
老年患者应遵医嘱谨慎使用本药。
在既往有抗逆转录病毒核苷暴露史、胰腺炎病史或其他发展为胰腺炎的重要危险因素的儿科患者中,应谨慎使用本品。
不建议肾功能不全(肌酐清除率低于50毫升/分钟),或是需要血液透析的终末期肾脏疾病患者使用本药。
妊娠期和哺乳期能否用CIMDUO?
妊娠期妇女应遵医嘱谨慎使用本药。
感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴幼儿,避免HIV-1传播的风险。
用法用量
如何用药
推荐剂量
在开始使用本药之前,应对患者进行乙型肝炎病毒检测。
本品在体重至少35公斤的、可吞咽固体片剂的儿童及成人患者中,推荐剂量为每日一次,每次1片。
本品是否与食物同服均可。
剂量更改
如果发生乙型肝炎急性加重,应立即停止使用本品,密切监测临床和实验室检查指标,根据需要进行抗乙肝治疗。
如果临床症状或实验室异常提示胰腺炎的发生,应立即停止使用本品。
注意事项
不良反应
常见的不良反应包括头痛、发热、腹痛、背痛、虚弱、腹泻、恶心、消化不良、呕吐、脂肪代谢不良、关节痛、肌痛、失眠、头晕、焦虑、周围神经病变、肺炎、皮疹等。详细如下。
乳酸性酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性,具体症状包括恶心、呕吐、胃部不适、虚弱等。
乙型病毒性肝炎急性加重。
新发或恶化的肾功能不全,包括急性肾功能衰竭及范可尼综合征,即严重低磷血症和肾小球损伤。具体症状包括持续或恶化性骨痛、四肢疼痛、骨折及肌痛。
HIV-1和丙型肝炎合并感染患者的肝代偿失调。
胰腺炎,具体症状包括腹部疼痛、恶心、呕吐等。
骨密度降低和骨质矿化缺陷,包括病理性骨折、骨质疏松等,具体症状包括骨痛、肌痛、四肢疼痛等。
免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段,患者的免疫系统对惰性或机会性感染(如禽流感分枝杆菌感染、巨细胞病毒感染等)有免疫应答。
脂肪再分配。包括中心性肥胖、背颈脂肪聚集(水牛背)、外周消瘦、面部消瘦、乳房增大和“类库欣外观”。
用药注意
应遵医嘱按时、足量使用本药,不应擅自增减剂量、停用药物,否则会导致疾病具有耐药性,更加难以治疗。
在开始使用本药及使用本药治疗期间,应定期评估血清肌酐、血清磷、肌酐清除率,以及尿糖和尿蛋白等指标。
在使用本药治疗前及治疗期间,应定期监测肝功能。
在使用本药治疗前及治疗期间,应定期监测胆固醇和甘油三酯等指标。
在使用本药前,应告知医生患者是否有注射吸毒史、精神病史、癫痫病史;是否有肝脏疾病,包括乙肝或丙肝;是否有肾脏疾病,包括需要透析的终末期肾脏疾病;是否有骨科问题,包括骨痛、骨折史等。
如果我漏服药物怎么办?
如果漏服药物,应尽快补服。
如果到了下次服药时间,则不需要补服,正常时间服用下一剂量即可。
如果我服药过量了怎么办?
如果用药过量,应立即停止使用本药,对患者进行药物毒性监测,必要时使用相应的支持治疗方法。
没有针对拉米夫定过量的特效解毒剂,如果发生过量服用,应使用相应的支持治疗方法。
如过量服用富马酸替诺福韦酯,可通过血液透析有效去除。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
虚弱、疲惫、发冷、肌痛、头晕、呼吸困难、心跳加快或不规则、恶心、呕吐。
黄疸、食欲不振、恶心、呕吐、胃痛、疲倦、腹胀、尿液呈深色或茶色。
CIMDUO应该如何保存?
本药最好避光密封保存在20~25℃环境下,允许在其他温度下短暂放置,温度15~30℃。
本药应保存在药物的原始容器中。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
在使用本药治疗前,应告知医生患者正在服用的药物,包括处方药和非处方药,以及任何草药或是维生素,尤其是抗乙肝和丙肝类药物。
影响肾功能的药
本品与影响肾功能的药物,如阿昔洛韦、西多福韦、更昔洛韦、伐昔洛韦、缬更昔洛韦、氨基糖苷类(例如庆大霉素)以及大剂量或多种NSAID共同用药时,可能会增加本药与这些药物的暴露量,应谨慎使用。
HIV-1蛋白酶抑制剂
在没有利托那韦的情况下,富马酸替诺福韦酯不能和阿扎那韦类药物合用。因此,本品和洛匹那韦/利托那韦、阿扎那韦/利托那韦、地瑞那韦/利托那韦合用,可增加替诺福韦血浆浓度,合用时应监测相关不良反应。
抗丙型肝炎病毒药物
本品和抗丙型肝炎病毒药物,如索非布韦/韦尔帕塔斯韦,或雷迪帕韦/索非布韦联合给药,会增加本品的暴露量,合用时应监测相关不良反应。
本药与雷迪帕韦/索非布韦、HIV-1蛋白酶抑制剂(利托那韦或可比司他)联合治疗,可考虑抗逆转录病毒治疗,如必须合用,应监测相关不良反应。
本品与干扰素α合用时,无论是否服用利巴韦林,应监测相关不良反应。
抑制有机阳离子转运蛋白的药物
本品中的拉米夫定主要通过尿液中的活性有机阳离子消除。应考虑其他通过此途径消除的药物与本品的相互作用,如甲氧苄啶等。
山梨醇
单剂量的拉米夫定与山梨醇合用时,导致山梨醇剂量依赖性减少,应尽可能避免与含山梨醇的药物一起使用。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
CIMDUO为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加你不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
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