重组牛碱性成纤维细胞生长因子_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

功效作用
重组牛碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)来源于中胚层和外胚层的细胞,具有促进修复和再生的作用,能促进毛细血管再生,改善局部血液循环,加速创面愈合。
因此可以用于治疗烧伤创面、慢性创面(如体表慢性溃疡)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤)等,促进创面愈合,还可用于治疗角膜上皮缺损、角膜炎、角膜溃疡等角膜病变[1-5]
适应证
重组牛碱性成纤维生长因子制剂用于不同部位适应证不同。
眼部制剂:各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变,复发性浅层点状角膜病变、轻中度干眼症、大疱性角膜炎、地图状(或营养性)单疱性角膜溃疡等[4-5]
其他外用制剂:促进创面愈合,用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤等)[1-3]

起效时间
目前尚无足够的数据证实重组牛碱性成纤维生长因子的起效时间,给药后一般起效迅速,具体时间与患者的病情及个人体质等因素有关,请遵医嘱用药。

维持时间
重组牛碱性成纤维生长因子原料药通常可以做成重组牛碱性成纤维生长因子凝胶、重组牛碱性成纤维生长因子外用溶液、重组牛碱性成纤维生长因子眼用凝胶、重组牛碱性成纤维生长因子滴眼液。
重组牛碱性成纤维生长因子凝胶/外用溶液:目前尚无足够的数据证实重组牛碱性成纤维生长因子凝胶/外用溶液的维持时间,一般每日给药1次,每次维持约24小时 [1-3]
重组牛碱性成纤维生长因子眼用凝胶:目前尚无足够的数据证实重组牛碱性成纤维生长因子眼用凝胶的维持时间,一般每日早晚各1次,请在医生指导下使用[4]
重组牛碱性成纤维生长因子滴眼液:目前尚无足够的数据证实重组牛碱性成纤维生长因子眼用凝胶的维持时间,一般每日给药4~6次,每次1~2滴,请在医生指导下使用[5]

药物联用
对感染性染性或急性炎症期角膜病患者,须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药,以控制感染和炎症。
对某些角膜病,应针对病因进行治疗,如联合应用维生素或激素类等药物[4-5]

你可能关注的问题
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶必须放冰箱吗?
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶应置于冰箱2~8℃保存。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶为生物制品,有促进修复和再生的作用,能促进毛细血管再生,改善局部血液循环,加速创面愈合,可用于治疗烧伤等皮肤受损,置于冰箱2~8℃保存有利于维持药品生物活性。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶有消炎作用吗?
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶没有消炎作用。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶能促进毛细血管再生,改善局部血液循环,加速创面愈合。消炎作用非专业人士一般理解为应用抗菌药、抗病毒药抑制病原体生长、繁殖从而达到抗感染的效果。重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶对细菌或病毒等病原体没有抑制作用,因此也没有这种消炎作用。

用药禁忌
禁用情况
对重组牛碱性成纤维生长因子过敏的患者禁用。
对本药制剂中辅料,如甘油、甘露醇过敏者禁用[1-5]
给药部位患有恶性肿瘤或者有既往史者禁用。

慎用情况
运动员慎用[1-5]

特殊人群用药
妊娠期女性
目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇应遵医嘱用药。
哺乳期女性
目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在哺乳期使用的疗效和安全性尚不明确,因此哺乳期妇女应遵医嘱用药。
儿童
目前尚未在儿童进行充分、严格对照的临床研究,本品在儿童使用的疗效和安全性尚不明确,因此儿童应遵医嘱用药。
老年人
目前尚未在老年人进行充分、严格对照的临床研究,本品在老年人使用的疗效和安全性尚不明确,因此老年人应遵医嘱用药[1-5]

不良相互作用
本品为蛋白类药物,高浓度碘酒、乙醇、过氧化氢溶液、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性。因此,常规清创后,建议用生理盐水冲洗后再使用本品[1,3]

用法用量
重组牛碱性成纤维生长因子不同制剂、不同规格的用法、用量可能存在差异,请阅读具体药品说明书或遵医嘱用药。
剂型规格
凝胶剂:21000IU(5g)/支[1]
外用溶液:63000IU/瓶[2]
外用干粉:36000IU/支[3]
眼用凝胶剂:21000IU(5g)/支[4]
滴眼液:21000IU/5ml/瓶[5]

具体用法
用法
凝胶剂:将凝胶直接涂于清创后的伤患处,覆以适当大小的消毒敷料,适当包扎即可[1]
外用溶液:直接喷于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布,充分均匀喷湿纱布(以药液不溢出为准),适当包扎即可[2]
外用干粉:将1支西林瓶中的冻干粉用2ml溶媒溶解后,盛于所配喷雾瓶中,在伤患处覆以适当大小的消毒双层脱脂纱布,用药液充分均匀喷湿纱布(以药液不溢出为准),适当包扎即可[3]
眼用凝胶剂:涂于眼部伤患处[4]
滴眼液:滴于眼部[5]
用量
凝胶剂:推荐剂量每次约300IU/cm2,每日一次,或遵医嘱[1]
外用溶液:推荐剂量每次262.5IU/cm2,每日一次,或遵医嘱[2]
外用干粉:每日换药一次,或遵医嘱。推荐剂量为本品120~150IU/cm2(喷雾剂的浓度为2400IU/m1)[3]
眼用凝胶剂:视情况涂于眼部伤患处,早晚各一次[4]
滴眼液:每次1~2滴,每日4~6次,或遵医嘱[5]

药物漏用
在使用重组牛碱性成纤维生长因子凝胶剂或外用溶液时,每日使用一次,忘记用药时,想起来时立即使用,第二日在想起来的同一时间用药即可。
在使用重组牛碱性成纤维生长因子眼用凝胶或滴眼液时,如果想起忘记用药的时候,已经距离下一用药时间不足标准用药时间间隔的一半,不需要补用,下次按正常剂量服药即可。绝对不可以一次应用双倍药量。
无需补用:例如,本应在当天8时、20时分别使用药物,患者8时使用一次,20时忘记使用,第二日6时想起忘记使用药物,则无需补用,于8时正常使用药物即可。
需要补用:例如,本应在当天8时、20时分别使用药物,患者8时使用一次,20时忘记使用,22时想起忘记使用药物,则需要补用,再于次日8时正常使用药物即可。

药物过量
目前尚无足够的研究实验数据证实药物过量使用出现的反应,在使用中应严格遵照医嘱用量。

药物停用
本品需根据自身情况及医嘱用药或停药。
第一次使用本药制剂后出现皮疹等变态反应症状,及时停药并咨询医师。

不良反应
表现及处理方法
个别患者用药时可能出现轻微刺痛感,不影响治疗。

注意事项
药物贮存
2~8℃避光保存,避免置于高温或冰冻环境中。
请将本药放在儿童不能接触到的地方。

其他
用后请立即盖上瓶盖,操作过程中,尽量保持无污染。

参考文献

[1]
重组牛碱性成纤维生长因子凝胶说明书(国药准字S20040001).

[2]
重组牛碱性成纤维生长因子外用溶液说明书(国药准字S10980077).

[3]
外用重组牛碱性成纤维生长因子(国药准字S20010030).

[4]
重组牛碱性成纤维生长因子眼用凝胶说明书(国药准字S20050100).

[5]
重组牛碱性成纤维生长因子滴眼液说明书(国药准字S19991022).

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