功效作用
苦参碱具有加强机体免疫力,抗感染,利尿/退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,抑制乙型肝炎 HBeAg 的复制及抗心律失常等作用[1-8]。
适应证
注射剂
用于治疗慢性肝炎,恢复慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎患者之谷丙转氨酶及胆红素异常。
用于预防肿瘤病人发生恶液质,改善肿瘤病人生存质量,进行抗肿瘤辅助治疗。
外用制剂
苦参碱栓用于滴虫或念珠菌性阴道炎、慢性宫颈炎、亦可用于老年性阴道炎、盆腔炎等。
苦参碱阴道泡腾片用于滴虫阴道炎和念珠菌性阴道炎[2-7]。
药物起效时间
苦参碱的起效时间是多久目前没有明确数据,与药物剂型、患者的病情及个人体质等因素有关,请遵医嘱使用。
药物维持时间
苦参碱的维持时间尚不明确,一天一次使用,遵医嘱用药即可。
药物联用
目前苦参碱的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要使用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用注射剂[1-8]。
慎用情况
严重肝功能不全患者慎用注射剂。
孕妇及哺乳期妇女慎用栓剂、阴道泡腾片[1-8]。
特殊人群用药
孕妇:孕妇禁用苦参碱注射剂,外用制剂也需在医生指导下慎重使用。
哺乳期:苦参碱是否能够通过乳汁影响乳儿,目前尚无此方面用药报道,哺乳期禁用注射剂,慎用外用制剂,如需使用建议停止哺乳。
儿童:尚未进行儿童患者的安全性、有效性研究。
老人:老年人因器官功能减退,应减量使用或在医生指导下遵医嘱慎用[1-8]。
不良相互作用
目前还不清楚苦参碱不能与哪些药物配伍,如需同时使用请务必咨询医生或药师。
用法用量
请在医生或药师指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自更改药物用法及用量。
剂型规格
注射用苦参碱:50mg/支;75mg/支;150mg/支。
苦参碱注射液:5ml:80mg;5ml:50mg;2ml:50mg;10ml:150mg。
苦参碱氯化钠注射液:100 ml:80mg;250ml:150mg。
苦参碱葡萄糖注射液:100 ml:50mg;250ml:150mg;250ml:75mg;500ml:150mg。
栓剂:50mg /粒。
泡腾片:50mg /片[2-7]。
具体用法
用法
苦参碱注射剂:静脉滴注 [3-4]。
苦参碱栓、苦参碱阴道泡腾片:阴道给药,塞入阴道深部使用。
用量
苦参碱注射液:每次150mg加入10%葡萄糖注射液500ml中滴注,一日1次。滴注速度以每分钟约60滴为宜。
有些品种说明书要求苦参碱注射液1支(5ml:80mg)以氯化钠注射液稀释至100ml后进行静脉滴注。
注射用苦参碱:每次150mg加入5%~10%葡萄糖注射液250~500ml中缓慢滴注,一日1次。滴注速度以每分钟约60滴为宜。
苦参碱氯化钠注射液:每次80~150mg,每日一次。
苦参碱葡萄糖注射液:每次75~150mg,每日一次。
苦参碱栓、苦参碱阴道泡腾片:一次50mg,每晚1次[1-7]。
药物漏用
苦参碱注射剂为静脉滴注的处方药,需要医务人员使用,一般不存在漏用情况。
苦参碱栓、苦参碱阴道泡腾片为外用药,如有药物漏用情况,可及时补用。如有特殊情况,应在医生指导下使用。
药物过量
表现
苦参碱静脉制剂临床用药过量时,病人可能出现心悸、心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等。达中毒量后,可导致对神经系统过度刺激,严重中毒会影响脑干,导致植物神经功能异常,进而产生脑水肿[1,3,8]。
处理方法
如出现用药过量,请及时停药,并咨询医师。
药物停用
临床用药过量时,应及时停药,并对患者进行监护,给予常规支持疗法[1,3,8]。
不良反应
不良反应的表现
静脉制剂偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。
外用制剂可能产生局部过敏症状、轻度外阴阴道刺激症状[1-8]。
不良反应的处理方法
出现上述不良反应,数天后一般可消失,如果数天后仍存在,应停药。
如果用药后感觉其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施[1-8]。
注意事项
药物贮存
静脉制剂:遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。
栓剂: 密封,在30℃以下保存。
阴道泡腾片:遮光,密封,室温保存。
存放在儿童接触不到的地方[2-7]。
其他
静脉制剂不可直接静脉推注。
肾功能不全者使用静脉制剂时用量需酌减,长期使用应密切注意肝功能变化。
使用静脉制剂前认真检查,如存在药液混浊或有异物,瓶身破裂或渗漏等情况切勿使用[3-6]。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版).中国医药科技出版社,2017.
[2]
苦参碱栓说明书(国药准字H20045724 、H23022711).
[3]
苦参碱注射液说明书(国药准字H20059335、H20041772、H20059261等).
[4]
注射用苦参碱说明书(国药准字H20040593).
[5]
苦参碱氯化钠注射液说明书(国药准字H20056312、H20153306).
[6]
苦参碱葡萄糖注射液说明书(国药准字H20030979、H20067879).
[7]
苦参碱阴道泡腾片说明书(国药准字H20080272).
[8]
熊方武,余传隆,白江秋,等. 中国临床药物大辞典:化学药卷(上卷).中国医药科技出版社,2018.
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