功效作用
氯沙坦钾氢氯噻嗪片是氯沙坦钾和氢氯噻嗪的复方制剂,氯沙坦钾通过与血管紧张素Ⅱ受体结合,阻止血管紧张素Ⅱ发挥收缩血管等作用,从而发挥降压作用。
氢氯噻嗪通过利尿、排钠作用降低容量负荷从而使血压降低。两种成份在降低血压方面具有相加作用,较单一成份制剂,氯沙坦钾氢氯噻嗪片的降血压效果更好[1-5]。
适应证
氯沙坦钾氢氯噻嗪片用于治疗高血压,适用于需要联合用药治疗的高血压患者,即被诊断为高血压2级(收缩压在160~179mmHg之间和/或舒张压在100~109mmHg)及以上的患者[6]。
药物起效时间
氯沙坦钾氢氯噻嗪片口服后在胃肠道被吸收,其中氯沙坦在1小时达到血药浓度峰值,氢氯噻嗪服药后4小时血药浓度达到峰值,药物通常在达血药浓度峰值之前已经开始起效[6]。
药物维持时间
目前没有资料明确给出药物维持时间,但本品需要每日服用1次,每次持续24小时,请在医生指导下使用[6]。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用药禁忌
禁用情况
对本品或其他含磺胺类的药物过敏的患者禁用。
血容量不足的患者禁用。
无尿患者禁用。
肝功能不全者禁用。
严重肾功能不全禁用。
孕妇禁用[6]。
慎用情况
运动员患者慎用[6]。
特殊人群用药
孕妇:本品中氯沙坦和氢氯噻嗪,氯沙坦对胎儿或新生儿有损伤或致死作用,氢氯噻嗪可透过胎盘,有可能使胎儿、新生儿产生黄疸、血小板减少症等,因此孕妇禁用。
哺乳期妇女:还不清楚氯沙坦能否通过乳汁分泌,但噻嗪类药物能出现于人乳汁中,可能会对哺乳婴儿造成潜在不良影响,因此为安全起见,应权衡药物对母亲的重要性,决定是停止授乳还是停止用药。
儿童:本品在儿童中的安全性和有效性还不明确,不宜使用。
老年人:年龄大于65岁的老年人与小于65岁的患者,使用本品时没有显著差异[6]。
不良相互作用
禁止联用
阿利吉仑:糖尿患者禁止联用本品与阿利吉仑,联用后会升高血糖水平,同时增加高血钾风险,因此禁止联用。
谨慎联用
因药效降低而需谨慎联用的药物
利福平或氟康唑:与利福平或氟康唑联用可降低氯沙坦活性代谢产物水平,降低药效。
非甾体抗炎药:本品与非甾体抗炎药联用,能降低本品的降高血压作用。肾功能不全的患者,同时服用本品和非甾体类抗炎药会降低降压效果,还可能会导致肾功能进一步恶化,包括可能发生急性肾功能衰竭,因此应谨慎联用。降血糖药(口服制剂和胰岛素):本品可升高血糖水平,同用降血糖药时应注意调整剂量。
消胆胺和考来替泊:本品与消胆胺和考来替泊树脂合用时,氢氯噻嗪在胃肠道的吸收会减少。
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
普利类、其他沙坦类:联合卡托普利或缬沙坦等其他普利类或其他沙坦类降压药双重阻断治疗会增加低血压、昏厥、高钾血症以及肾功能变化(包括急性肾功能衰竭)的风险。
糖皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B:联用时能降低氢氯噻嗪的利尿作用,增加发生电解质紊乱的机会,尤其是易发生低钾血症。
骨骼肌松弛剂(如筒箭毒碱):二者联用时,可能增强肌松剂的反应。
锂盐:二者联用时,本品可减少肾脏对锂的清除,从而增加锂的肾毒性,可能出现急性肾功能衰竭,不建议同时使用。
酒精、巴比妥类或麻醉药:联用可能会增加直立性低血压发生的风险。。
保钾利尿剂(如安体舒通、氨苯蝶啶、阿米洛利)、补钾剂、含钾的盐类替代品或其他可能增加血钾的药物(如,含甲氧苄氨嘧啶的药品):与这些药合用时,可能导致血钾升高[6]。
用法用量
剂型规格
剂型:片剂。
规格:50mg/12.5mg,每片含氯沙坦钾50mg,氢氯噻嗪12.5mg;100mg/12.5mg,每片含氯沙坦钾100mg,氢氯噻嗪12.5mg; 100mg/25mg,每片含氯沙坦钾100mg,氢氯噻嗪25mg[6]。
具体用法
用法
口服,用适量温开水送服,可以和食物一起服用,也可以单独服用。
用量
常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg/12.5mg)。
对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg/12.5mg),且此剂量为每日最大服用剂量[6]。
药物漏用
本品一日口服一次即可,如果想起忘记服药的时候,想起来立即服用,24小时后再按正常剂量服用下次药物即可。绝对不可以一次服用双倍药量。
建议每天在同一时间服药,最大程度上避免漏服。
药物过量
过量服用氯沙坦钾氢氯噻嗪片,可能会导致低血压、心动过速、水电解质紊乱、头痛、嗜睡、恶心、呕吐等。
过量服用后需立即就医,如果在没有专业救治人员时发生低血压,应使患者呈仰卧位,并迅速服用盐水。就医后,应迅速进行催吐、洗胃等治疗;同时根据病情进行补水、补充电解质等支持治疗[6]。
药物停用
本品用于治疗高血压疾病,需长期服药,应遵医嘱停药。
本品可减少尿钙排泄,并引起间歇性的血钙轻度升高,显著的高钙血症可能是隐性甲状旁腺功能亢进的表现。因此在进行甲状旁腺功能测定前应停用本品。
发现怀孕时,应停用本品。
患者服药后出现严重低血压、心动过速、低钾血症、低钠血症等,并伴随恶心、呕吐等情况,及时停药并就医。
第一次使用氯沙坦钾氢氯噻嗪片后出现皮疹等过敏反应,及时停药并咨询医师。
出现肝、肾功能损害,血象异常等情况,应立即停药[6]。
不良反应
一般说来,氯沙坦钾氢氯噻嗪的不良反应较少,且大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。
不良反应表现
常见不良反应表现
精神系统异常:头晕、眩晕、失眠、不安。
心脏功能异常:心悸、心动过速。
血管异常:与剂量有关的体位性低血压、坏死性血管炎(脉管炎)(皮肤血管炎)。
代谢及营养障碍:厌食、高血糖、高尿酸血症、电解质失调包括低血钠和低血钾、升高血清总胆固醇及三酰甘油、升高血氨。
少见不良反应表现
血液系统:白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜等。
过敏反应:发疹、瘙痒、荨麻疹、湿疹、紫癜等。
免疫系统异常:血管性水肿,包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀。
罕见不良反应表现
消化系统异常:消化不良、腹痛、消化道刺激、痉挛、腹泻、便秘、恶心、呕吐、胰腺炎、涎腺炎。
恶性及性质不明的肿瘤:非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌、鳞状细胞癌)。
感觉器官异常:光敏感、色觉障碍、黄视症、急性近视、急性闭角型青光眼等,但较罕见。
肌骨骼和结缔组织异常:背痛、肌肉痛性痉挛、肌肉痉挛、肌痛、关节痛。
肾脏和泌尿系统异常:糖尿、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭。
生殖系统和乳腺异常:勃起功能障碍/阳痿[6]。
不良反应的处理方法
常见不良反应处理
心脏功能异常:症状较轻时,无需特意治疗,症状严重时,应立即停药,并及时就医。
血管异常:出现低位性低血压后,应平躺、安静休息,可以口服500毫升盐水,以补充容量,若收缩压过低,应立即停药,并及时就医。
水电解质紊乱:出现严重的水电解质紊乱时,应立即停药并就医,遵医嘱进行支持治疗,如脱水用静脉滴注氯化钠溶液纠正,低钾血症口服氯化钾片进行补钾治疗等。
少见不良反应处理
血液异常:症状较轻时,无需特意治疗,症状严重时,应立即停药,并及时就医。
皮疹:轻度过敏性皮疹可以口服抗组胺药物,如奥洛他定片等,联合外擦地塞米松软膏缓解,皮疹严重时,应立即停止用药,并及时就医。
其他:出现免疫系统异常时,应立即停药,并及时就医。
罕见不良反应处理
消化系统异常:出现此类不良反应症状较轻时,应清淡饮食,若症状严重或出现胰腺炎等症状时,应立即停药,并及时就医。
视觉障碍或性功能减退等不良反应一般不易察觉,症状较轻时,无需特意治疗,急性近视或闭角型青光眼症状严重时,应立即停药,并及时就医。
其他:出现不明肿瘤或骨骼、泌尿、生殖系统等严重不良反应时,应立即停药,并及时就医。
注意事项
药物贮存
30℃以下密封保存。
请将本品放在儿童不能接触到的地方。
其他
驾驶车辆或机械操作时,应考虑服用本品后可能会出现头晕、嗜睡。
氯沙坦有轻微和短暂的促尿酸尿作用。氢氯噻嗪可引起尿酸中度升高,联合使用氯沙坦和氢氯噻嗪可减轻利尿剂所致的高尿酸血症。
和其它所有抗高血压治疗一样,部分患者可发生症状性低血压。在并发腹泻或呕吐时,应观察患者有无水或电解质失衡的临床征象,如血容量不足、低钠血症、低血氯性碱中毒、低镁血症或低钾血症。应定期进行血电解质的检查。
本品中含有氢氯噻嗪,氢氯噻嗪会使反兴奋剂检查结果呈阳性,本品运动员慎用。
参考文献
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国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2020.
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[3]
杨宝峰,陈建国. 药理学[M].9版. 北京:人民卫生出版社,2018.
[4]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学 [M]. 18版. 北京:人民卫生出版社,2018.
[5]
余传隆,黄正明,修成娟,等.中国临床药物大辞典:化学药卷 [M].北京:中国医药科技出版社,2018.
[6]
氯沙坦钾氢氯噻嗪片说明书(国药准字H20123367、H20123367、J20140008).