功效作用
罗红霉素胶囊是半合成的大环内酯类抗菌药物,该药可透过细菌细胞膜,通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。
除对部分革兰阳性、革兰阴性细菌及厌氧菌有抗菌活性,对一些支原体、衣原体等非典型病原体也有活性[1]。
适应证
罗红霉素胶囊主要用于治疗敏感细菌所致的耳鼻喉感染、下呼吸道感染和皮肤软组织感染,还可用于治疗肺炎支原体、衣原体和沙眼衣原体等不典型病原体引起的感染。
下呼吸道感染:主要包括敏感菌所致的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,以及肺炎支原体或衣原体所致的肺炎等。
耳鼻喉感染:主要包括化脓性链球菌引起的急性咽炎、扁桃体炎和慢性咽炎急性发作,以及各种敏感菌引起的鼻窦炎、中耳炎等。
皮肤及软组织感染:主要包括敏感细菌引起的皮肤软组织感染,如皮肤脓疱病等。
生殖泌尿道感染:主要包括沙眼衣原体、解脲脲原体等非典型病原体所致的尿道炎、尿道炎、宫颈炎等[2-3]。
药物起效时间
罗红霉素胶囊空腹状态下口服后,约2小时后达到血浆峰浓度(Cmax),在此之前药物已经开始起效,因此,药物起效时间在2小时之内[3-4]。
药物维持时间
该药物的在健康成年人血浆中药物消除半衰期约为8.4~15.5小时,一般认为其药效至少可维持24小时左右[3]。
药物联用
临床上,罗红霉素常与氨溴索联用,罗红霉素主要发挥抗菌作用,氨溴索作为粘液溶解剂,可降低痰液粘稠度,增加位于支气管的纤毛运动,便于痰液咳出。并且,氨溴索增加罗红霉素在肺内的浓度,主要用于治疗敏感菌引起的急性支气管炎或慢性支气管炎急性加重,以及同时需要抗菌和祛痰治疗的患者[5]。
你可能关注的问题
罗红霉素胶囊和左氧氟沙星能一起吃吗
可以一起吃,但一般无需联用。
罗红霉素胶囊和左氧氟沙星同时服用没有相互作用,但是两药抗菌谱存在较多交叉,通常服用其中一种即可,以免加重肝肾负担,并增加不良反应发生几率。罗红霉素胶囊的抗菌效力较弱,通常用于治疗轻中度的感染,左氧氟沙星在呼吸系统感染、泌尿系统感染中较常用。
需要注意的是,用药时一定在医生指导下用药,切勿自行用药[3]。
罗红霉素胶囊和阿莫西林哪个好?
罗红霉素胶囊和阿莫西林各有特点,需根据具体病情选用合适的药物进行治疗。
罗红霉素和阿莫西林抗菌谱存在较多交叉,在一些常见细菌,尤其是革兰阳性菌的抗菌效力方面,罗红霉素不如包括阿莫西林在内的青霉素类。不过对阿莫西林等青霉素类药物过敏时,或治疗支原体、衣原体等非典型病原体感染时,可选用罗红霉素治疗。
需要注意的是,用药时一定在医生指导下用药,切勿自行用药[1]。
用药禁忌
禁用情况
对本品中任何成分、红霉素及其他所有大环内酯类药物过敏者,禁用该药[3]。
慎用情况
孕妇慎用。
哺乳期应慎用。
罗红霉素部分在肝脏中代谢,肝功能受损会使药物半衰期延长,从而更易导致不良反应发生,因此肝功能不全者应慎用,必要时减量使用并监测肝功能。
肾功能不全也会影响罗红霉素代谢,降低药物的清除率,因此肾功能不全者应慎用。在轻度肾功能不全患者中无需调整剂量,严重肾功能不全应延长给药间隔[3-4]。
特殊人群用药
孕妇
罗红霉素可透过血-胎盘屏障,对胎儿产生影响,但在动物实验表明其无致畸或胎儿毒性作用。由于没有足够的临床经验,孕妇应在有明确用药指征的前提下,充分权衡利弊后使用。
哺乳期女性
约有0.05%的罗红霉素可通过乳汁分泌,可能会使乳儿发生肠道菌群失调、过敏等不良反应,因此应在明确用药指征、充分权衡利弊后谨慎使用,并在服药期间暂停哺乳。
儿童
儿童体内罗红霉素的半衰期有所延长,可在医生指导下用药。
老人
老年患者药代动力学无明显变化时,在服用罗红霉素时一般无需调整剂量,或根据医生指导用药[3-4]。
不良相互作用
禁止联用
麦角胺、二氢麦角胺:麦角胺和二氢麦角胺属于血管收缩类药物,与罗红霉素联用可增加麦角胺和二氢麦角胺的血药浓度,导致不良反应的发生的概率增加,如感觉异常、精神错乱、共济失调等。
溴隐亭:溴隐亭为麦角类物质,是一种多巴胺受体激动剂,与罗红霉素联用可增加溴隐亭的血药浓度及药效作用,导致不良反应的发生概率增加,如恶心、呕吐、血管痉挛缺血、严重外周局部缺血等。
特非那定:罗红霉素可升高特非那定的血药浓度,增加严重室性心律失常的风险。
酮康唑:酮康唑是人工合成的咪唑衍生类抗真菌药,与罗红霉素联用可增加酮康唑的血药浓度,增强其副作用。
西沙必利:是全胃肠促动力药,与罗红霉素联用可导致血浆西沙必利浓度升高,增加QT间期延长和严重心律失常的风险[3-4]。
谨慎联用
环孢素:由于罗红霉素联合环孢素可使后者血药浓度增加,增加不良反应发生率,因此联用时应监测血清中环孢素浓度,并监测肾功能。
茶碱:高剂量茶碱联合罗红霉素使用时,可增加茶碱血药浓度,提高毒性,因此联用时应监测血清中茶碱浓度。
咪达唑仑:罗红霉素增加咪达唑仑生物利用度,减慢药物消除,加强其镇静效果,故应谨慎联用。
强心苷类药物:罗红霉素可使地高辛等强心苷类药物的吸收增多,联合用药需监测地高辛等药物浓度及心电图。
抗凝血药:罗红霉素与维生素K等抗凝血药物联用,可增加抑制凝血的作用,增加出血风险,因此两类药联用需要检测凝血参数等。但研究表明华法林与罗红霉素无相互作用。
吡二丙胺:罗红霉素增加吡二丙胺在血液中的游离量,增强其副作用[3-4]。
用法用量
罗红霉素胶囊为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可自行用药。
剂型规格
胶囊剂:50mg/粒;75mg/粒;150mg/粒;300mg/粒[3]。
具体用法
用法
由于食物会干扰罗红霉素的吸收,罗红霉素胶囊的用法为空腹口服,用水送服。
用量
成人常规剂量
每次300mg,一日1次;每次150mg,一日2次。用药疗程为5~12日。
特殊人群剂量
儿童:体重12~23kg儿童每次50mg,一日2次;体重24~40kg儿童每次100mg,一日2次。或按照每公斤体重2.5mg~5mg,一日2次。
肾功能不全者:轻度肾功能不全一般无需调整剂量,严重肾功能不全者每次150mg,一日1次给药。
肝功能不全者:严重肝功能不全患者确需使用时,每次150mg,一日1次给药[3]。
药物漏用
发现漏服罗红霉素胶囊时,时间较短可及时补服,若时间大于下一次用药间隔的一半则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可。不可因漏服而加量补服。
一天2次服药:如本应在当天8时、20时分别服药,患者8时服药,20时忘记服用,凌晨2时之后想起忘记服用药物,则无需补服,凌晨2时之前想起忘记服用药物,则需补服,再于次日8时正常服用即可。
一天1次服药:如本应在每天8时服药,患者于8时忘记服药,则在想起时立即按照正常用量补服,第二天服药时间调整到与此时间间隔24小时即可。
药物过量
罗红霉素药物过量时,可能发生腹痛、腹泻、恶心呕吐等胃肠道紊乱症状,或导致肝脏功能损害。
罗红霉素目前无特异性解药,因此当发生罗红霉素过量时,应进行催吐、洗胃和对症治疗[3]。
药物停用
罗红霉素胶囊的服用疗程一般为5~10日,治疗化脓性链球菌感染时,罗红霉素使用时间应≥10天,以防止复发及并发症。若服用后感染未控制或感染加剧,则应询问医生,调整用药。
此外,出现以下不良反应时应立即停药,并及时就医,遵医嘱调整用药方案。
出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难,甚至休克等过敏反应。
胃肠道不良反应严重,出现水样便或便血。
出现恶心、呕吐、食欲不振等疑似肝功能异常的表现,且经肝功能检查发现肝功能损伤。
出现急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎等严重疾病[3-4]。
不良反应
表现及处理方法
常见不良反应
胃肠道紊乱:是罗红霉素较常见的不良反应,主要表现为恶心、干呕或呕吐、腹痛、腹泻。
处理方法:出现上述不良反应时,应清淡饮食,症状严重时应停药,并及时就医,遵医嘱进行止吐、止泻等治疗[3]。
少见不良反应
过敏反应:罗红霉素胶囊可能会导致不同程度的过敏反应,多为皮肤瘙痒、皮疹,罕见面部及喉舌肿胀、呼吸困难,甚至发生致死性休克。
轻度过敏反应,应酌情停药,避免搔抓皮肤;严重过敏反应时,应立即停药,采取抗过敏治疗及生命支持等抢救措施。
肝功能损害:罗红霉素胶囊可能导致转氨酶、胆红素等一过性升高,罕见发生胆汁淤积型肝细胞损害。
发生肝功能异常时,应进行保肝对症治疗,并酌情停药[3]。
罕见不良反应
胰腺炎表现:罗红霉素胶囊可导致可逆性的胰腺炎表现,停药后一般可恢复。
神经系统损害:罗红霉素胶囊可能导致头痛、头晕、感觉异常等症状,也可导致嗅觉或味觉紊乱。
血细胞数量改变:罗红霉素胶囊可引起血小板、中性粒细胞数量改变等症状。
处理方法:发生上述不良反应时,应停药,并进行对症治疗[3]。
极罕见不良反应表现及处理方法
心脏损害:罗红霉素可导致QT间期延长及室性心动过速等心律失常表现,在低钾血症、低镁血症、心衰及有心律失常病史的患者中更易发生。
处理方法:发生上述不良反应时,应立即停药,急诊就医,必要时采取抢救措施[3]。
注意事项
药物贮存
常温下遮光、干燥处密封保存。
将药物放置于儿童不能够触及的地方[3]。
其他
若患者对罗红霉素耐药,那么对与之结构近似或作用性质相同的药物也可显示耐药性,如红霉素。
由于服用后可产生眩晕,会影响驾驶及机械操作能力,服用罗红霉素期间应避免驾车和操作机器。
使用罗红霉素可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。
如长期服药应定期检测肝肾功能[3-4]。
参考文献
[1]
杨宝峰,陈建国. 药理学[M]. 9版. 北京:人民卫出版社,2018.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版)[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2017.
[3]
罗红霉素胶囊药品说明书(国药准字10970292、20000446、20067998等).
[4]
罗红霉素片药品说明书(进口药品注册证号H20040731).
[5]
罗红霉素氨溴索分散片药品说明书(国药准字H20100007).
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