功效作用
人血白蛋白为血容量扩充剂,可增加血容量和维持血浆胶体渗透压,还可输送激素、酶等不同的物质,也可将有毒物质输送到解毒器官,同时可以补充蛋白质[1-3]。
适应证
用于血容量不足(如失血创伤、烧伤引起的休克)的紧急治疗,经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况。
肾病、肝硬化所引起的水肿或腹水。
脑水肿及损伤所引起的颅压升高。
新生儿高胆红素血症。
低白蛋白血症(白蛋白≤30g/L)的防治。
急性呼吸窘迫综合症。
心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗[3-4]。
药物起效时间
目前尚无充分研究显示该药物的具体起效时间,与患者的病情及个人体质等因素有关。患者遵医嘱使用即可。
药物维持时间
人血白蛋白的维持时间尚不明确,该药物的半衰期为15~20天,用药期间需监测白蛋白水平,请遵医嘱用药即可[3-4]。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
你可能关注的问题
人血白蛋白间隔多久可以再输一次?
人血白蛋白的用法、用量应根据患者具体病情和治疗需要而定,不能一概而论。
请依据患者所患疾病及白蛋白监测水平,按照说明书及相关指南决定使用频次[3-4]。
人血白蛋白一般输几天?
人血白蛋白的用量和疗程取决于患者的具体病情,一般输至白蛋白恢复到正常水平或病情得以控制即可,并无绝对的严格用药时间要求。使用时需注意,过量使用或输注速度过快时可引起头痛、呼吸困难等循环超负荷表现以及脱水、肺水肿等情况[3-4]。
用药禁忌
禁用情况
对白蛋白或辅料中任一成分过敏者禁用。
高血压患者禁用。
急性心脏病者禁用。
正常血容量及高血容量的心力衰竭患者禁用。
肾功能不全者禁用。
严重贫血患者禁用[3-4]。
慎用情况
孕妇慎用。
哺乳期女性慎用。
心脏代偿不足者慎用。
食管胃底静脉曲张者慎用。
肺水肿者慎用。
肾性和肾后性无尿者慎用。
严重脑外伤者慎用。
凝血紊乱(出血倾向)者慎用[3-4]。
特殊人群用药
孕妇:目前尚无足够研究表明本药物对胚胎的影响,实验动物的研究数据并不能对生殖、胚胎或胎儿的发育和妊娠的安全性作出准确评估,因此必要时可在医生权衡后,利大于弊时谨慎使用。
哺乳期女性:目前尚无足够哺乳期女性使用本品安全性方面的研究资料,因此必要时可在医生权衡后,利大于弊时谨慎使用。
儿童:因目前对儿童使用人血白蛋白的研究和临床经验有限,除新生儿高胆红素血症外,用于儿童患者的适宜剂量应根据临床状态决定。
老年人:可参考成人适应症和剂量,但应评估循环容量和患者的心脏功能情况,而不仅是依据血浆白蛋白水平决定用药剂量[3-4]。
不良相互作用
垂体后叶素等血管收缩药:人血白蛋白为血容量扩充剂,而血管收缩药不利于扩充血容量,所以应避免联合使用。
人血白蛋白需单独使用,不可与溶媒外的其它药物混合。
蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液:人血白蛋白与蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液联合使用,可能会导致蛋白质产生沉淀,所以应避免联合使用[3-4]。
用法用量
人血白蛋白为处方药,剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
注射液
2g,40ml/瓶,蛋白质浓度5%。
2g,100ml/瓶,蛋白质浓度20%。
5g,25ml/瓶,蛋白质浓度20%。
5g,50ml/瓶,蛋白质浓度10%。
10g,50ml/瓶,蛋白质浓度20%。
10g,100ml/瓶,蛋白质浓度10%。
12.5g,50ml/瓶,蛋白质浓度25%。
20g,100ml/瓶,蛋白质浓度20%[3]。
冻干粉
5g/瓶。
10g/瓶[4]。
具体用法
用法
人血白蛋白包括注射剂和冻干粉两种剂型,其用法大致相同。
需要注意的是在需要将高浓度注射剂稀释成低浓度注射剂使用时,应该用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释(需参照不同厂家说明书要求),不可用灭菌注射用水稀释以免导致患者溶血和急性肾衰竭,而冻干粉可用5%葡萄糖注射液或灭菌注射用水溶解后稀释。
静脉滴注或静脉推注。一般滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但需注意在开始15分钟内,速度应缓慢,然后再逐渐加速至上述速度。宜使用备有滤网装置的输血器[3-4]。
用量
应根据患者具体病情和治疗需要由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率等。
失血、创伤、烧伤等所致休克:直接注射本品5~20g,间隔4~6小时重复注射1次。
肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症:每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血浆白蛋白含量恢复正常为止。
脑水肿及损伤引起的颅压升高:直接输注本品10~20g。需同时合用利尿剂。
低蛋白血症的防治:该类情况需检测患者白蛋白水平,根据患者白蛋白缺乏程度按需求输注。一般成人剂量为每日50~75g,儿童为25g,需注意每公斤体重每日补充量不应超过2g。治疗目标为血浆白蛋白浓度达30g/L。
新生儿高胆红素血症:在换血治疗前或换血治疗期间,可给予1g/kg。若为高血容量婴儿,建议在换血治疗前约1小时给药。
心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和急性呼吸窘迫综合症:本品输入量和维持时间应取决于临床体征,同时注意维持电解质平衡。
提示:使用该药物时,必须定期监控血液动力学的情况,包括动脉血压和脉搏、肺动脉楔压、中心静脉血压、电解质、尿量、红细胞容积/血红蛋白等指标[3-4]。
药物漏用
人血白蛋白为注射剂,医生会根据患者具体病情给药,不需要患者自行使用,一般不存在药物漏用的情况。
药物过量
症状
过量使用人血白蛋白,如输液剂量过大或速度过快,可能会出现循环血容量过多的情况,此外超大剂量使用本药相比生理盐水存在升高急性颅脑创伤患者死亡率的风险,症状包括:
神经系统症状:如头痛等。
心血管症状:充血性心力衰竭、颈静脉充盈、血压升高、中心静脉压升高。
其他不适:如呼吸困难、肺水肿、脱水等。
措施
出现上述情况应立即停用药物并及时就医。如出现肺水肿,可给予血管舒张剂、利尿剂、抗凝血剂等药物进行治疗[3-4]。
药物停用
出现以下情况时,应立即停药,并及时就医,遵医嘱调整用药方案。
出现皮疹、荨麻疹等过敏症状。
出现心血管超负荷迹象,常表现为头痛、呼吸困难、颈静脉充盈等症状。
出现血压升高、中心静脉压升高、肺水肿、脱水等症状。
此外,若满疗程用药后症状消失,可遵医嘱停药;或满疗程用药后,症状没有明显改善时,应及时就医,遵医嘱停药或改变用药剂量[3-4]。
不良反应
不良反应的表现
免疫系统:超敏反应(包括过敏性休克)。如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
呼吸系统:如呼吸困难、支气管哮喘、肺水肿、喉头水肿等。
心血管系统:如高血压、低血压、心力衰竭、心肌梗死、心律失常(如心房颤动、心动过速、心动过缓)等。
精神症状:精神狂躁不安、亢奋。
消化系统:如恶心、呕吐、消化道出血等。
肝脏:肝功能异常。
泌尿系统:溶血反应导致的血尿、尿量减少、腰痛等,严重者可致使肾功能受损。
血液系统:急性溶血。
神经系统:头痛、头晕、昏厥、意识丧失、味觉障碍等。
皮肤和皮下组织:荨麻疹、皮疹、瘙痒、潮红、汗疱疹、血管神经性水肿等。
其他:如发热、寒战等[3-4]。
不良反应的处理方法
患者用药后出现轻微不良反应,通常会在滴注速度减缓或停止后迅速消失。必要时可使用皮质类固醇或抗组胺药物进行治疗。
如果出现过敏反应、血压升高、中心静脉压升高、肺水肿、脱水等情况,应立即停药,并进行相应处理。包括缓慢静脉注射肾上腺素或皮质类固醇,如有必要,还可依情况进行血浆置换、吸氧[3-4]。
注意事项
药物贮存
人血白蛋白的常规贮存方法,因剂型不同,储存条件有所差异,应按相应方法正确贮存药品。此外,需注意药品应保存在儿童接触不到的地方。
注射液:应在室温(不超过25℃)避光保存和运输。要注意避免冷冻,以免对瓶体造成损坏。
冻干粉:应在8℃以下避光保存[3-4]。
其他
若药液出现混浊、沉淀、异物,或瓶体有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况均不可使用。
人血白蛋白开启后应马上一次性用完,未用完药液应废弃,不能留作下次或分给他人使用。
若使用人血白蛋白代替新鲜血浆进行大剂量血浆置换时,必须监控凝血功能和红细胞压积。须注意确保补充适当的其他血浆蛋白成份,如凝血因子。
对于有病理性毛细血管通透性增加的患者,应结合病因治疗,不宜单独给予 人血白蛋白。
对于存在肾功能不全的患者,临床医生根据患者的症状、体征、实验室检查 综合评估利弊,酌情使用人血白蛋白。
用人血白蛋白进行复苏的创伤或术后患者,应监测血压,以监测由血凝块破裂引起的再出血。
人血白蛋白为人血液制品,虽然经过筛检及灭活病毒处理,仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起血源性疾病传播的可能。所以使用该药物时应查验和记录所用产品的生产企业和批号[3-4]。
参考文献
[1]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社,2018.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015版).中国医药科技出版社,2017.
[3]
人血白蛋白药品说明书(国药准字S20140078、S10960037、S10970069等).
[4]
冻干人血白蛋白药品说明书(国药准字S10940021).