概述
药物介绍
SEGLUROMET为口服片剂，是一种复方制剂，主要活性成分为埃格列净和盐酸二甲双胍。
埃格列净是SGLT2的抑制剂，SGLT2是主要转运蛋白，负责将葡萄糖从肾小球滤液中重新吸收回循环系统。埃格列净通过抑制SGLT2，增加尿中葡萄糖的排泄量，从而降低血糖。
二甲双胍是一种降糖药，可提高2型糖尿病患者的糖耐量，降低基础和餐后血浆葡萄糖。二甲双胍可通过增加外周葡萄糖的摄取和利用，来降低肝脏葡萄糖的产生，减少肠道对葡萄糖的吸收，并提高胰岛素敏感性。
本药常用于改善2型糖尿病患者的血糖。
警告
二甲双胍相关乳酸酸中毒在上市后的病例包括导致死亡、体温过低、低血压和心律失常。
二甲双胍相关乳酸酸中毒起初的发作通常是轻微的，仅伴有非特异性症状，如不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹痛，但后果通常较严重。
二甲双胍相关乳酸酸中毒的特征是血液乳酸水平升高(>5毫摩尔/升)、阴离子间隙酸中毒(没有酮尿症或酮症血症的证据)、乳酸/丙酮酸比率增加，二甲双胍血浆水平一般>5 微克/毫升。
二甲双胍相关乳酸酸中毒的风险因素包括肾功能损害，同时使用某些药物(如碳酸酐酶抑制剂，如托吡酯)，65岁或以上，接受影像学检查包括对比剂、手术和其他医疗手段，缺氧状态(如急性充血性心力衰竭)，过量饮酒和肝脏损伤。
制剂规格
SEGLUROMET为口服片剂，其规格有如下四种。
每片含2.5毫克埃格列净和500毫克盐酸二甲双胍。
每片含2.5毫克埃格列净和1000毫克盐酸二甲双胍。
每片含7.5毫克埃格列净和500毫克盐酸二甲双胍。
每片含7.5毫克埃格列净和1000毫克盐酸二甲双胍。
适应证
用途
本品作为饮食和锻炼的辅助手段，用于改善未接受含埃格列净和二甲双胍治疗的，或已接受含埃格列净和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者的血糖。
不建议将本品用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品或本品的任何成分，有已知过敏性反应或超敏反应者，应禁用本药品。
严重肾功能不全，晚期肾病或透析的患者，应禁用本药品。
急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒，伴或不伴昏迷者，应禁止使用本药品。
不建议严重肝功能不全的患者使用本药品。
谨慎用药
尚未确定18岁以下患儿使用本药的安全性和有效性，应遵医嘱谨慎使用本药。
老年人应谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用SEGLUROMET？
妊娠期
本品中埃格列净对肾脏有不良影响，因此不建议在妊娠中期和晚期使用本品。
妊娠早期应遵医嘱使用本药。
哺乳期
由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重不良反应，因此不建议哺乳期女性使用本品。
育龄期
应考虑妇女意外怀孕的可能性，本品中的二甲双胍可能会导致某些无排卵的妇女排卵。
用法用量
如何用药
推荐剂量
针对患者当前的治疗方案，应个性化调整每个患者的用药剂量，但不应超过建议的每日最大剂量，即15毫克埃格列净/2000毫克盐酸二甲双胍。
对于正在使用二甲双胍的患者，改用本药品时，应使用含有2.5毫克埃格列净，且二甲双胍的每日总剂量与之前类似的本品片剂。
对于正在使用埃格列净治疗，想转为本品治疗的患者，应使用含有500毫克二甲双胍，且埃格列净的每日总剂量与之前类似的本品片剂。
对于已经接受埃格列净和二甲双胍治疗，想转为本品治疗的患者，应使用埃格列净和二甲双胍的每日总量与之前类似的本品片剂。
本品应每天分两次，随餐服用，这样可减少胃肠道不良反应。
对于开始使用二甲双胍的患者，应逐渐增加二甲双胍的使用剂量，以减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应。
对于血容量不足的患者，在使用本品前，应补充液体，恢复液体平衡。
应根据本品对疾病的有效性，以及患者对本品的耐受性，来调整本品的使用剂量。
剂量调整
在使用本品之前，以及使用本品的过程中和使用本品后，应定期评估肾功能。
估算的肾小球滤过率(eGFR)低于30毫升/分钟/ 1.73每平方米体表面积的患者，应禁用本品。
估算的肾小球滤过率(eGFR)为30毫升/分钟/ 1.73每平方米体表面积至60毫升/分钟/ 1.73每平方米体表面积的患者，不建议使用本品。
轻度肾功能不全者，无须调整本品用药剂量。
注意事项
不良反应
常见的不良反应包括尿频、尿急、尿痛、头痛、阴道瘙痒、排尿增加、鼻咽炎、背痛、体重减轻、胃部不适、腹泻等。详细如下。
乳酸性酸中毒，症状包括不适、肌痛、腹痛、呼吸窘迫或嗜睡，严重者会出现体温过低、低血压和耐药性心律失常。
低血压，具体症状包括头晕、晕眩或虚弱。
酮症酸中毒，具体症状包括恶心，呕吐，腹痛，全身不适和呼吸急促。
急性肾损伤和肾功能损害。
尿毒症和肾盂肾炎。
与胰岛素和胰岛素促分泌素同时使用，可能会导致低血糖症。
会阴坏死性筋膜炎（Fournier坏疽），症状包括生殖器或会阴部出现疼痛或压痛，红斑或肿胀，伴有发热或不适。
血清维生素B₁₂水平下降。
过敏反应，具体症状包括皮疹、荨麻疹，以及面部、嘴唇、舌头和喉咙肿胀等。
低密度脂蛋白（LDL-C）增加。
用药注意
应遵医嘱按时、足量使用本药，不应擅自增减剂量、停用药物。
对患者及其看护人进行有关乳酸中毒的教育，如果出现乳酸中毒症状，应立即就医。
在开始使用本药之前，应进行血常规检查。
在开始使用本品以及使用本品期间，应定时监测血压，以及低血压的症状和体征。
用药过程中，应定期监测肾功能，此外，应多喝水，防止脱水。
使用本药的过程中，患者应遵守饮食指导，定期进行体育锻炼，定期进行血糖监测和HbA1c检测，识别和管理低血糖和高血糖以及评估糖尿病并发症的重要性。
用药过程中，每隔两到三年应进行一次血清维生素B₁₂检测。
如果患者有发热、外伤、感染或手术时，应联系医疗人员调整用药剂量。
如果突然因为各种原因无法摄入食物和水分，或因呕吐、腹泻以及暴晒大量失水，应尽快就医。
使用本药期间，不应过量饮酒。
在使用本药治疗前，应告知医生患者正在服用的药物，包括处方药和非处方药，以及任何草药或是维生素，特别是降低二甲双胍清除率的药物，如雷诺嗪、凡德他尼、西咪替丁等，以及影响血糖控制的药物，如吩噻嗪、甲状腺激素类药物、雌激素类药物等。
在使用本药前，应告知医生患者是否有以下问题。
患有1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
有肝脏疾病。
有肾脏疾病。
有胰腺疾病或胰腺病史、胰腺手术史。
因手术或是饮食变化导致进食、进水减少。
有尿路感染或排尿问题。
有已经阻塞或变窄的血管，通常在腿部。
有腿部神经损害。
有糖尿病足。
有截肢。
有心脏疾病，包括充血性心衰。
有尿路感染或是排尿问题。
将要为造影检查注射造影剂。
如果我漏服药物怎么办？
如果漏服药物，应尽快补服，如快到下一次用药时间，则跳过此次剂量，按正常时间服用下一剂量即可。
不要同时服用两剂本药。
如果我服药过量了怎么办？
如果过量使用本药，应根据患者的临床状况，对症采取支持治疗的措施。
对于本药中的埃格列净，尚无通过血液透析去除的研究。
对于二甲双胍过量，可使用透析的办法清除血液中过量的二甲双胍。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
使用药物后发生以下情况，需要立即就医。
疲倦、呼吸困难、胃痛、恶心、呕吐。
发热、虚弱、疲倦、不适，以及肛门、生殖器之间和周围出现疼痛、压痛、肿胀、皮肤发红等。
SEGLUROMET应该如何保存？
本药最好避光密封保存在20～25℃环境下，允许在其他温度下短暂放置，但不得超过15～30℃。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
胰岛素和胰岛素促分泌素
本品中埃格列净与胰岛素和胰岛素促分泌素同时使用时，可能会增加低血糖的发生风险。
合用时，应调降胰岛素和胰岛素促分泌素的剂量，降低低血糖的发生风险。
尿葡萄糖试验
服用本品的患者，不建议使用尿糖测试来监测血糖控制。
本品中埃格列净会增加尿糖排泄，并导致尿糖测试阳性。应使用替代方法监测血糖。
干扰1,5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）检测
服用本品的患者，不建议使用1,5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）检测血糖。
本品中埃格列净会干扰测试结果，致结果不可靠，应使用替代方法监测血糖。
碳酸酐酶抑制剂
本品中二甲双胍与碳酸酐酶抑制剂，如唑尼沙胺、乙酰唑胺等合用时，可能会导致高氯代谢性酸中毒，增加乳酸性酸中毒的风险。
合用时应严密监测不良反应的发生。
降低二甲双胍清除率的药物
本品与雷诺嗪、凡德他尼、西咪替丁等药物合用时，可能会增加二甲双胍的全身暴露量，可能会增加乳酸性酸中毒的风险。
合用时应严密监测不良反应的发生。
乙醇
酒精可增强二甲双胍对乳酸的代谢作用。
服用本品时不应过量饮酒。
影响血糖控制的药物
某些药物倾向于产生高血糖症，并可能导致血糖控制失败。
这些药物包括噻嗪类和其他利尿剂、皮质类固醇、吩噻嗪、甲状腺激素类药物、雌激素类药物、口服避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻断药和异烟肼等。
这些药物与本品合用时，应密切监测患者的血糖，调整用药剂量，以维持正常的血糖控制。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
SEGLUROMET为处方药，需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。