SEYSARA_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

概述
药物介绍
SEYSARA是一种四环素类药物,有抗菌活性。适用于治疗9岁及以上患者的中重度非结节性炎症性寻常性痤疮,但具体机制尚不明确。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。

制剂规格
SEYSARA一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。本品的剂型和规格如下。
片剂:60毫克;100毫克;150毫克。

适应证
用途
适用于治疗9岁及以上患者的中重度非结节性炎症性寻常性痤疮。
使用本品超过12个月的安全性尚不明确。
使用本品超过12周的有效性尚不明确。
尚未评估本品治疗感染的效果。为了减少耐药菌的产生并保持其他抗菌药的有效,本品应遵医嘱使用。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
对SEYSARA制剂中任何成分以及其他四环素类药物过敏者,禁用本品。
谨慎用药
目前尚无9岁以下儿童患者应用本品的具有统计学意义的数据,不建议9岁以下儿童使用四环素类药物。
使用本品超过12个月的安全性尚未确定,遵医嘱使用。
为减少耐药菌的产生并保持其他抗菌药物的有效性,本品必须谨遵医嘱使用。

妊娠期和哺乳期能否用SEYSARA?
与其他四环素类药物一样,本品也可能对胎儿造成伤害。孕妇在妊娠中晚期使用本品可能导致胎儿乳牙变色、影响骨骼生长发育。建议妊娠期女性如须用药,应提前知晓本品对胎儿的不利影响,权衡母亲对本品的临床需求和本品对胎儿的潜在不利影响。
本品可经母乳代谢。由于接触本品的母乳喂养婴儿可能会产生牙齿变色、骨骼生长发育受限的严重不良反应,建议哺乳期女性用药期间暂停母乳喂养。
有生育能力的女性患者如果在使用本品期间出现妊娠反应,立即停用本品,及时就医检查。

用法用量
如何用药?
本品为处方药,需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用,不可自行用药。
用药前需仔细询问患者视力情况,避免使用本品出现严重视力障碍。
本品片剂口服用药,一日一次,是否与食物同服均可。
根据体重不同,有不同的推荐剂量。
体重33~54千克的患者:推荐剂量为一日一次,一次60毫克。
体重55~84千克的患者:推荐剂量为一日一次,一次100毫克。
体重85~136千克的患者:推荐剂量为一日一次,一次150毫克。
如果使用本品12周后疾病无明显改善,需暂停用药,重新评估使用本品的治疗方案。
为减少食管刺激和出现溃疡的风险,服用本品时可补充适量液体。

注意事项
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应:牙齿永久变色(呈黄灰棕色)、艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)、中枢神经系统不良反应(头晕、眩晕)、颅内高压、光敏性。
动物研究结果表明,本品可能影响男性精子产生。
其他不良反应:恶心、外阴阴道真菌感染、外阴念珠菌感染等。

用药注意
用药期间注意本品的致畸作用,主要包括以下三点。
与其他四环素类药物一样,本品可能对胎儿造成伤害。
牙齿永久变色:在牙齿发育过程中(如妊娠中晚期、婴儿期和8岁以下儿童)使用四环素类药物可能导致牙齿永久变色(呈黄灰棕色)。牙釉质发育不全也有病例报告。
影响骨骼发育:四环素可在成骨组织中形成稳定的钙复合物。动物研究结果表明,四环素可透过胎盘,导致发育中的胎儿骨骼发育迟缓。
艰难梭菌相关性腹泻(CDAD):所有抗菌药物均可能导致CDAD,从轻度腹泻到致命性结肠炎。因为抗菌药物会改变正常菌群环境,导致艰难梭菌过度生长。患者用药期间如果发生CDAD(抗生素相关性结肠炎),如水样便或血便,请停用本品,立即就医检查,并进行适当治疗。
中枢神经系统不良反应:出现头晕、眩晕等。这些症状可能在用药过程中消失,也有可能在停用本品后消退。因此,用药期间避免驾驶车辆或操作危险机械。
颅内高压:本品可能引起颅内高压,出现头痛、视物模糊、视盘水肿等。患者用药期间如果出现以上颅内高压相关症状,请停用本品,但可能存在永久性或严重性后遗症(如失明)的可能。如果用药期间出现视力障碍,及时就医检查。
光敏性:本品可能会引起光敏性。患者用药期间应尽量减少或避免暴露于自然或人造太阳光下。如果不能避免在户外活动,建议患者做好防晒措施,或与医生讨论具体有效的防晒措施。
耐药菌的产生:患者用药期间应谨遵医嘱用药,不可自行增量、减量或停用本品,以免产生耐药性。
微生物过度繁殖:与其他抗菌药物一样,使用本品可能会导致真菌等其他不敏感微生物过度生长繁殖。如果发生超级感染,应停用本品并采取适当治疗措施。
有生育能力的女性或男性患者用药期间应做好有效避孕措施。
如果服药过量了怎么办?
如果服用本品过量,请立即就医进行对症治疗,给予一般支持措施。
根据已有研究,透析不会改变血药浓度,因此透析对使用本品过量无益。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可适当对症处理,调整用药剂量后,坚持用药。
如果不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用SEYSARA后,如果出现严重不良反应,需要立即就医。
严重腹泻。
剧烈头痛、视物模糊。
头晕、眩晕。
SEYSARA应该如何保存?
SEYSARA应在20~25℃条件下保存,短途携带允许15~30℃。
避免药物受潮,或放置在过热的环境中。
请放置在儿童接触不到的地方。

药物相互作用
有些药物可能与SEYSARA相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用SEYSARA前请将用药史告知医生。
避免将本品与异维A酸同时使用。因为合用可能会引起颅内高压,增加相关不良反应发生风险。
本品和其他四环素药物结构类似,因此含铝、钙或镁的抗酸药、水杨酸铋剂和含铁的制剂也会影响本品吸收,从而降低药效。与抗酸药或含铁制剂合用时,需将本品与这些药物分开服用。
避免将本品与青霉素共同给药,因为本品可能会干扰青霉素的杀菌作用。
本品可能会降低血浆凝血酶原活性,增加接受抗凝治疗患者的出血风险。因此将本品与抗凝药合用时,需适当降低抗凝药的给药剂量。
将本品与以P-糖蛋白(P-gp)为底物的药物(如地高辛)合用时,监测用药期间药物毒性反应,可适当降低这些底物药物的用药剂量。
本品与口服激素类避孕药合用,对含有乙炔雌二醇和醋酸炔诺酮的口服避孕药疗效无明显影响。

合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买,SEYSARA为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。

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