SOLOSEC_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

概述
药物介绍
本品活性成分为secnidazole,是一种5-硝基咪唑类抗原虫药,临床用于治疗成年女性的细菌性阴道病。
5-硝基咪唑以无活性的前体进入细菌细胞,其中的硝基被细菌酶还原为阴离子自由基,这些阴离子自由基可干扰细菌DNA的合成,从而抑制细菌增殖。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。

制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。因此,具体如何选择请遵循医嘱。
口服颗粒剂:每袋2克。

适应证
用途
本品适用于成年女性的细菌性阴道病的治疗。
为了减少耐药菌的产生并保持本品和其他抗菌药物的有效性,本品仅可用于治疗或预防已确诊的或高度疑似的细菌感染。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品活性成分secnidazole或其他任一辅料过敏者禁用。
对其他硝基咪唑衍生物有过敏史者禁用。
谨慎用药
目前尚缺乏18岁以下人群使用本品的详细研究数据,慎用。
目前尚缺乏老年人(≥65岁)使用本品的详细研究数据,慎用。

妊娠期和哺乳期能否用SOLOSEC?
本品可透过胎盘,妊娠期女性禁用。
其他硝咪唑类衍生物可能存在于母乳中,因此哺乳期妇女如果服用本品,用药期间及停药后至少96小时内请停止哺乳。

用法用量
如何用药
本品的推荐剂量为2克/次,每天一次,服药时间不受进餐时间限制。
本品不溶于水等液体,服用时应将本品撒于苹果酱、酸奶或布丁上混合,并在混合后30分钟内食用,之后可饮用适量水以帮助吞咽,不要咀嚼或粉碎本品颗粒。

注意事项
不良反应
本品的最常见不良反应是外阴阴道念珠菌病、头痛、恶心、消化不良、呕吐、腹泻、腹痛和外阴瘙痒。

用药注意
在没有确诊或高度疑似细菌感染或预防性指征的情况下使用本品,可能会增加产生耐药性的风险。
服用本品有潜在的致癌风险,在长期用硝基咪唑衍生物治疗的小鼠中已观察到致癌性,但尚不清楚服用本品来治疗细菌性阴道炎的患者发生癌症的风险,应避免长期服用。
本品引起有症状的外阴阴道念珠菌病时,可能需要用抗真菌药治疗。
用于治疗阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎时,为避免相互感染,配偶可能需要同时接受治疗。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
出现外阴奇痒、白带呈白色稠厚豆渣样等外阴阴道念珠菌病症状。
现有的严重头痛、恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
SOLOSEC应该如何保存?
存储于20~25℃的环境中,可短期暴露于15~30℃的环境中。
需放置于儿童不能接触到的位置。

药物相互作用
本品与口服避孕药(乙炔雌二醇+炔诺酮)联合用药时,没有临床上显著的药物相互作用,可以联用。
体外研究发现,本品对乙醇代谢没有影响,但为了避免出现可能的双硫仑样反应,用药期间及用药结束后至少1日内禁止饮酒或饮用含酒精的饮料。

合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买,并在医生指导下使用。
SOLOSEC为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前,症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。

参考文献

[1]
LUPIN. SOLOSEC[EB/OL]. (2017-09-15)[2020-12-2]. https://www.accessdata. fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2017/209363s000lbl.pdf.

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