概述
药物介绍
SPRAVATO是一种非竞争性N-甲基D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。截至2020年11月,本品尚未在国内上市。
本药是一种鼻喷雾剂,用于鼻腔给药。SPRAVATO以溶液形式包含在鼻喷雾器内的玻璃瓶中。
SPRAVATO与成人口服抗抑郁药联用,可用于治疗成人的难治性抑郁症(TRD)。
警告:服用SPRAVATO者,有镇静、精神障碍、知觉改变的风险。SPRAVATO可能会有成瘾性,而且容易增加小儿和年轻患者自杀念头和行为的风险。
制剂规格
SPRAVATO为鼻喷剂,规格为每剂28毫克SPRAVATO。
具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
适应证
用途
SPRAVATO常与成人口服抗抑郁药联用,用于治疗成人难治性抑郁症。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对SPRAVATO或其中任何成分严重过敏的患者,严禁使用本药。
患有动脉瘤性血管疾病,包括胸和腹主动脉、颅内和外周动脉血管,或者动静脉畸形的患者,严禁使用SPRAVATO。
有脑出血病史的患者,禁止使用SPRAVATO。
谨慎用药
目前尚缺乏儿童使用SPRAVATO的详细研究数据,应遵医嘱谨慎使用。
目前尚缺乏老年人使用SPRAVATO的详细研究数据,应遵医嘱谨慎使用。
严重肝损害的患者,应谨慎或者避免使用本药。
妊娠期和哺乳期能否用SPRAVATO?
妊娠期
没有足够的数据表明孕妇使用SPRAVATO有相关的发育风险。
动物研究中,SPRAVATO可能会对胎儿造成伤害。
妊娠期妇女不推荐使用SPRAVATO。
哺乳期
目前尚无关于SPRAVATO对母乳产生影响的数据。
动物试验中,SPRAVATO对幼体存在神经毒性。
有潜在的神经毒性,不推荐哺乳期使用SPRAVATO,或使用SPRAVATO时,停止哺乳。
用法用量
如何用药
剂量
成年人使用SPRAVATO的建议剂量如下。
第1周至第4周时每周用药二次,第一次使用SPRAVATO剂量为56毫克,之后每次遵医嘱使用56毫克或者84毫克。
第5周到第8周时,每周用药一次,每次遵医嘱使用56毫克或者84毫克SPRAVATO。
第9周之后,每两周或每周一次,每次遵医嘱使用56毫克或者84毫克SPRAVATO。
使用SPRAVATO的频率应个体化,保持最少的给药频率,缓解病情。
用法
使用SPRAVATO时,应严格按照鼻喷剂装置说明使用。
一些患者在使用SPRAVATO后可能会有恶心和呕吐等不良反应,因此用药前至少两小时内应避免进食,半小时内避免饮用液体。
如果正在使用鼻用皮质激素或鼻用充血药,需在使用SPRAVATO至少1小时之前使用这些药物。
为防止药物流失,使用前不要在设备内灌注药物,使用2个装置(56毫克)和3个装置(84毫克)时,每个装置使用期间应休息5分钟。
应在用药第4周结束时评估治疗效果,以确定是否需要继续治疗。
注意事项
不良反应
常见的不良反应包括头晕、恶心、无力、眩晕、感觉减退、思维混乱、记忆混乱、认知障碍、幻觉、感觉与触觉减退、焦虑、嗜睡、血压升高、呕吐、排尿困难、尿急、夜尿等。
导致停止药物治疗的不良反应包括焦虑、抑郁、血压升高、头晕、自杀意念、恶心、呕吐、头痛、肌肉无力、眩晕、高血压、惊恐和嗜睡等。
用药注意
SPRAVATO必须在医务人员的监测下用药。
在使用SPRAVATO的过程中应监测血压,对药效进行评估,根据评估结果决定是否继续使用药物或是调整用药剂量。
在用药结束大约40分钟后,应重新评估血压,如果血压下降并且两小时内临床表现稳定,则可在监测结束后出院;如果血压没有下降,或是有药物不良反应,应继续监测患者。
每次用药后,医务人员应观察患者至少2个小时。
用药后当天不要从事驾驶机动车辆或操作机器等危险活动。
育龄期女性在用药时,应采取有效的避孕措施。
在使用SPRAVATO之前,应告知医生患者是否有以下情况。
有心脏疾病,以及心脏病发作史。
有心脏瓣膜疾病。
有脑损伤史。
有肝脏疾病。
高血压。
有酗酒史。
在使用SPRAVATO治疗前,应告知医生患者正在服用的药物,包括任何处方药或分处方药,草药或是维生素,特别是以下几类药物:
中枢神经系统(CNS)抑制剂:苯二氮䓬类、阿片类药物等。
精神刺激药:苯丙胺、哌醋甲酯、莫达法尼、阿莫达非尼等。
单胺氧化酶抑制剂(MAOIs):司来吉兰、呋喃唑酮、普鲁卡因等。
SPRAVATO和其他抗抑郁药可能会增加患者的自杀想法和行为。
密切注意患者的任何变化,尤其是情绪、行为、思想或感觉的突然变化,有无自杀想法或行为,抑郁症状有无加重。
如果情绪、行为、思想或感觉有任何新的或突然的变化,请立即告知医生。
用药后应遵医嘱按计划复查、随访。
如果我漏服药物怎么办?
如果错过治疗时间,且抑郁症症状持续恶化,则应根据临床表现,考虑更改给药计划。
如果我服药过量了怎么办?
目前没有针对过量使用SPRAVATO的特效解毒剂。
因本药一般与其他药物一起使用,如果用药过量,应考虑多种药物参与的可能性,并对症采取治疗办法。
发生了药物不良反应怎么办?
药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较大,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
SPRAVATO应该如何保存?
SPRAVATO药品应该避光密封保存在20~25℃环境下,允许在其他温度下短暂放置,但温度范围不得超出15~30°C。应原装保存。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
SPRAVATO与中枢神经系统抑制剂,如苯二氮䓬类、阿片类药物、酒精等合用时,可能会增加嗜睡作用。如不能避免同时使用,则用药时应密切监测是否有嗜睡等不良反应。
SPRAVATO与精神刺激药,如苯丙胺、哌醋甲酯、莫达法尼、阿莫达非尼等同时使用时,可能会导致血压升高。如不能避免同时使用,用药时应密切监测血压。
SPRAVATO与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),如司来吉兰、呋喃唑酮、普鲁卡因等同时使用时,可能会导致血压升高。如不能避免同时使用,用药时应密切监测血压。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买,SPRAVATO为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。