功效作用
双氯芬酸钠缓释胶囊的主要成分是双氯芬酸钠,是一种非甾体消炎镇痛药。双氯芬酸钠的作用机制是抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化,从而起到镇痛、抗炎的作用,是非甾体消炎药中药效较强的一种[1-6]。
适应证
关节炎:可以缓解各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛,如类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等,但无病因治疗及控制病程的作用。
软组织风湿性疼痛:可以治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛、运动后损伤性疼痛等。
轻中度疼痛:可以缓解急性的轻中度疼痛,如手术后疼痛、创伤后疼痛、劳损后疼痛、原发性痛经、牙痛、头痛等[1-6]。
药物起效时间
双氯芬酸钠缓释胶囊口服后约4小时血药浓度达峰值,在此之前药物已经开始起效[1-6]。
药物维持时间
尚无明确资料报道双氯芬酸钠缓释胶囊的药物维持时间,应遵医嘱用药。
你可能关注的问题
依托考昔和双氯芬酸钠哪个好?
依托考昔和双氯芬酸钠都是非甾体类抗炎类药物,都可以用于治疗关节疼痛,但两种药物的治疗效果和不良反应程度不同,例如依托考昔治疗急性痛风的疗效更好,双氯芬酸钠对胃肠道刺激性更大等。
在治疗效果方面,依托考昔起效更快,维持时间更长。有研究显示,依托考昔治疗急性痛风或骨关节炎引起的关节疼痛的临床疗效优于双氯芬酸钠,而双氯芬酸钠治疗中度或者轻度的一般性关节炎引起的关节疼痛的临床疗效优于依托考昔。
在不良反应方面,双氯芬酸钠对胃肠道刺激性比依托考昔大,而依托考昔出现心血管风险的几率比双氯芬酸钠高。
需要使用依托考昔或双氯芬酸钠,请在医生的指导下合理用药。
吃双氯芬酸钠胶囊可以喝酒吗?
患者在服用双氯芬酸钠缓释胶囊时不可以喝酒。
双氯芬酸钠缓释胶囊可引起上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻、痉挛、消化不良、胃肠道出血等胃肠道不良反应,喝酒会增加胃肠道不良反应,并有导致溃疡出血的危险,因此患者服用双氯芬酸钠缓释胶囊时不可以喝酒。
用药禁忌
禁用情况
对双氯芬酸钠或其它非甾体抗炎药过敏的患者禁用。
对阿司匹林或其它非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用。
胃或肠道溃疡的患者禁用。
冠状动脉搭桥手术围手术期疼痛的治疗禁用。
应用非甾体抗炎药会引起胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
活动性消化道溃疡或出血,以及既往曾复发溃疡或出血的患者禁用。
重度心力衰竭的患者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。
14岁以下儿童禁用。
慎用情况
肝、肾功能不全的患者慎用。
有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者慎用。
血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用。
限制钠盐摄入量的病人慎用。
特殊人群用药
孕妇
双氯芬酸钠可以通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,因此孕妇禁用。
哺乳期女性
本品的活性物质可以进入乳汁,但量非常少,为避免对婴儿产生不良影响,哺乳期妇女禁用。
儿童
14岁以下儿童不推荐使用。
老人
因本品可致或加重老人胃肠道出血、溃疡和穿孔,老年患者须慎用。
不良相互作用
禁止联用
中或大剂量甲氨喋呤:双氯芬酸钠可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至中毒,故双氯芬酸钠不应与中或大剂量甲氨蝶呤联用。
谨慎联用
因药效增加而需要谨慎联用的药物
地高辛和含锂制剂:双氯芬酸钠可使地高辛和碳酸锂等含锂制剂的血药浓度升高,联用时须注意调整地高辛和含锂制剂的剂量。
维拉帕米、硝苯地平:双氯芬酸钠与维拉帕米、硝苯地平联用会使双氯芬酸钠的血药浓度增高。
丙磺舒:与丙磺舒联用可降低双氯芬酸钠的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故联用时宜减少双氯芬酸钠的剂量。
因药效降低而需要谨慎联用的药物
呋塞米:双氯芬酸钠与呋塞米联用时,呋塞米的排钠和降压作用会减弱。
抗高血压药:双氯芬酸钠与抗高血压药联用时可影响后者的降压效果。
因不良反应增加而需要谨慎联用的药物
保钾利尿药:与保钾利尿药联用可能会产生血清钾水平升高,引起高血钾症,因此联用时需要监测血钾。
其它非甾体抗炎药:双氯芬酸钠与其他非甾体抗炎药或糖皮质激素类药同用可增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用会增加肾脏的毒副作用。
抗凝药及血小板聚集抑制药:双氯芬酸钠与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药联用时有增加出血的危险。
环孢菌素和他克莫司:双氯芬酸钠等非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素和他克莫司的肾脏毒性。
抗糖尿病药物:与口服降糖药合用不会影响临床效果,但可能导致高血糖或低血糖,联合用药时需监测血糖。与二甲双胍同用,有可能发生代谢性酸中毒。
喹喏酮类抗生素:双氯芬酸钠等非甾体类抗炎药与喹喏酮类抗生素联用可能产生惊厥。
用法用量
双氯芬酸钠缓释胶囊的不同规格的用量可能存在差异,请遵医嘱规范用药。
剂型规格
缓释胶囊剂:50mg/粒;100mg/粒[4-6]。
具体用法
用法
口服,本品须整粒吞服,勿嚼碎。对于清晨或夜间症状较重的患者,应在傍晚用药[4-6]。
用量
一次50mg,一日2次;一次100mg,一日1次;或遵医嘱。
药物漏用
一日用药一次,如果在以往固定服药时间忘记用药,在想起时按正常剂量用药,下次用药时间顺延24小时即可。
提示:建议患者每天在同一时间服药,以最大程度的避免漏用。
药物过量
目前尚无双氯芬酸钠缓释胶囊过量的典型临床症状资料,过量可能出现呕吐、腹泻、胃肠道出血、头晕、耳鸣或抽搐等症状,严重情况下可能导致急性肾功能衰竭或肝功能损害。
措施:应尽快就医,采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对于并发症,如血压过低、惊厥、肾功能衰竭、胃肠刺激、呼吸抑制等,需进行支持治疗和对症治疗[7]。
药物停用
若患者出现剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症等严重的皮肤不良反应,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其它征象时,应停止用药,并及时就医,接受规范治疗。
若患者出现胃肠道出血或溃疡时,应立即停药,并及时就医,接受规范治疗。
若患者出现胸痛、气短、无力等心血管疾病相关的症状和体征,应该马上停药并寻求医生帮助。
若肝功能异常持续存在或恶化,或临床症状和体征显示肝脏疾病加重或其他征象(如嗜酸细胞增多、皮疹等),应停止用药,并及时就医,接受规范治疗。
心脏、肾功能不全的患者,老年患者,服用利尿剂或有任何原因引起细胞外液丢失的病人(如大手术前后的病人),在服药期间建议监测肾脏功能,如果发生肾脏不良反应,建议停止用药,通常情况下停用后能恢复到治疗前的状况[1-6]。
不良反应
不良反应的表现
偶见不良反应的表现
神经系统:如头痛、头晕、晕眩。
消化系统:如上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻、痉挛、消化不良、胀气、厌食。
皮肤反应:如皮疹。
肝脏系统:如转氨酶增高。
罕见不良反应的表现
消化系统:如胃肠道出血(呕血、黑便、血性腹泻)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡。
神经系统:如嗜睡。
皮肤反应:如荨麻疹。
肾脏系统:如水肿。
肝脏系统:如黄疸性及非黄疸性肝炎。
过敏反应:如哮喘、全身性过敏或过敏样反应(包括低血压)。[1-6]
不良反应的处理方式
偶见不良反应的处理
神经系统:若出现头痛、头晕时,建议患者不要活动,注意卧床休息。症状轻微的患者一般不需要特殊处理,症状严重的患者应告知医生,通常停药或对症处理即可消失。
消化系统:若出现上腹疼痛、恶心等轻微不良反应时一般无需特殊处理,患者要注意清淡饮食。若出现痉挛等严重不良反应时,应告知医生,通常停药或对症处理即可消失。
皮肤反应:若出现皮疹,患者应避免搔抓皮肤,症状轻微的患者一般不需要特殊处理,症状严重的患者应告知医生,并进行抗过敏治疗,例如口服依巴斯汀片等抗组胺药。
肝脏系统:若出现转氨酶增高,症状轻微的患者一般不需要特殊处理,症状严重的患者应告知医生,并进行对症治疗,例如口服复方甘草酸苷片或护肝片等。
罕见不良反应的处理
消化系统:出现胃肠道出血、穿孔或溃疡时,应停止用药,并及时就医,接受规范化治疗。例如口服抗胃酸的药物,比如说奥美拉唑、泮托拉唑等,必要时进行手术治疗。
过敏反应:出现哮喘、全身性过敏时,应立即停止用药,并及时就医,接受规范化治疗。例如哮喘患者可以使用糖皮质激素,全身性过敏患者可以使用抗组胺药。
其他:出现罕见不良反应需立即告知医生,并在医生的指导下停药或对症治疗,严重的患者可以在状态稳定后更换其他药物进行治疗。
注意事项
药物贮存
双氯芬酸钠缓释胶囊应密闭,在干燥处保存。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
其他
建议患者在用药期间定期检查大便隐血,谨防引起胃肠道出血。
伴有头晕或包括视觉障碍在内的其它中枢神经系统障碍的病人,服药期间不应驾驶或操作机器。
双氯芬酸钠缓释胶囊会对诊断造成干扰,包括血清转氨酶一过性升高、血清尿酸含量下降、尿酸含量升高,患者应告知医生用药情况,明确做相关检查前是否需要停药。
用药期间应常规随访肝、肾功能[1-6]。
参考文献
[1]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版)[M].北京:中国医药科技出版社,2017.
[2]
陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学 [M]. 18版.北京:人民卫生出版社,2018.
[3]
余传隆等.中国临床药物大辞典:化学药卷(上卷)[M].北京:中国医药科技出版社,2018.
[4]
双氯芬酸钠缓释胶囊药品说明书(国药准字H20066213、H19980039、H19991137).
[5]
双氯芬酸钠缓释胶囊(I)药品说明书(国药准字H19991137).
[6]
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)药品说明书(国药准字H19980039).
[7]
双氯芬酸钠缓释片(IV)药品说明书(国药准字H10980037).