TAUVID_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月17日 32点热度 0人点赞 0条评论

概述
药物介绍
本品主要活性成分为flortaucipir ¹⁸F ，是一种放射性氟-18标记药物。
本品是一种放射性显像剂，用于正电子发射计算机断层扫描（PET）脑部成像，根据神经原纤维缠结情况，用于需要接受阿尔茨海默病评估的认知障碍患者。
作用机制：将本品通过静脉注射到患者体内，其活性成分可与患者脑内的异常tau蛋白结合，经PET扫描患者大脑，可获得脑内异常tau蛋白神经元纤维缠结的密度和分布情况，以识别tau蛋白的病理学特征，从而准确监测疾病进展和脑部退化情况。
截至2020年12月，本品尚未在国内上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。

制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
本品的剂型和规格如下。
剂型：注射液（无色澄明液体）。
本品有30毫升和50毫升两种规格。

适应证
用途
TAUVID是一种放射性诊断剂，用于正电子发射计算机断层扫描（PET）脑部成像，以评估脑部聚集的tau蛋白引起的神经原纤维缠结（NFTs）的密度和分布，用于正在接受阿尔茨海默病（AD）评估的成年认知障碍患者。
TAUVID不适用于慢性创伤性脑病（CTE）患者的评估。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品任何成分过敏者禁用。
谨慎用药
慢性创伤性脑病患者慎用TAUVID，因为尚无本品用于此类人群的安全性和有效性数据。
育龄期妇女慎用TAUVID，因为本品具有放射性。
儿童慎用TAUVID，因为尚无本品用于此类人群的安全性和有效性数据。

妊娠期和哺乳期能否用TAUVID？
妊娠期妇女慎用TAUVID，因为尚无关于孕妇使用本品的可用数据。
TAUVID具有放射性，可引起胎儿损伤。给孕妇给予本品前，应告知其胎儿暴露于辐射剂的潜在风险。
尚无明确数据证实TAUVID可通过乳汁分泌，建议哺乳期妇女在给药后4小时内避免母乳喂养，以尽量减少通过母乳喂养对婴儿产生的辐射暴露。

用法用量
如何用药
TAUVID属于放射性药物，仅供在经过培训和有资格认证的医生指导下使用。
推荐剂量
对于正电子发射断层扫描（PET）成像，建议给予flortaucipir ¹⁸F的放射性活度为370毫贝克（相当于10毫居里），快速静脉注射，给药总体积不超过10毫升。
使用方法
药物出现过期、浑浊或变色，应禁用。
给药前应根据患者具体情况计算给药量。
给药过程中应无菌操作，以单次静脉推注总体积≤10毫升的方式给药。
应在成像前约80分钟完成给药。
可以用0.9%氯化钠注射液进行无菌稀释，最大稀释倍数为1:5。
药物应在稀释后3小时内使用。
本品为放射性药物，在操作和管理期间，应做好防辐射措施（如穿戴防护手套，使用注射器防护罩）。
给药后说明
TAUVID给药后，用0.9％氯化钠注射液（USP）进行水化，加速本品排泄。
遵照放射性药品管理法规处理剩余未使用的TAUVID。

注意事项
不良反应
关于TAUVID的不良反应数据主要来自临床试验，常见的不良反应有：
头痛。
注射部位疼痛。
血压升高。

用药注意
flortaucipir ¹⁸F不能锚定β-淀粉样蛋白（阿尔茨海默病神经病理学诊断依据之一），对于处于疾病早期的患者，本品对tau病理改变的检测性能可能较低。
对于TAUVID扫描结果为阴性的患者，tau神经原纤维缠结的实际存在水平可能符合阿尔茨海默病的神经病理学的确诊标准；为避免误诊或漏诊，建议阴性的患者接受其他评估，排除阿尔茨海默病的可能。
TAUVID具有放射性，由于肿瘤的发生概率会随着辐射暴露时间和剂量的增加而增加，患者应了解本品可能的潜在风险。
为保证临床安全预防风险，请注意区分相同药理作用不同规格的同类药品。如：flortaucipir ¹⁸F可能与florbetaben ¹⁸F，florbetapir ¹⁸F，fluciclovine ¹⁸F，氟丁氧基葡萄糖¹⁸F，氟雌二醇¹⁸F和flutemetamol ¹⁸F混淆。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，应咨询医生，遵医嘱适当对症处理。
如果发生严重药物不良反应，应立即就医，医生会根据不良反应的轻重以及相关实验室检查结果以采取有效的干预措施纠正或减轻不良反应。
用药前应询问过敏史，用药过程中应尽早发现、密切监测和预防不良反应的发生。请一定遵照医嘱，定期接受检查。
什么情况下需要立即就医？
使用TAUVID后发生以下情况，需要立即就医。
发热、呼吸困难。
皮疹、荨麻疹。
突然面色苍白、心律失常、血压下降。
剧烈的头痛经休息无法缓解。
TAUVID应该如何保存？
本品可放置于25℃环境中，直立置于屏蔽容器内保存。
短途携带允许15~30°C。