他克莫司软膏_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

功效作用
他克莫司软膏是大环内酯类强效免疫抑制药,可以抑制T淋巴细胞的活化,抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放,从而达到免疫抑制的作用。可用于中到重度特应性皮炎患者的治疗,作为短期或间歇性长期治疗。
适应证
他克莫司软膏可用于中到重度特应性皮炎(如非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法)患者的治疗[1-2]
0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

药物起效时间
他克莫司软膏起效时间因人而异,如治疗六周后症状未改善,应咨询医生。

药物维持时间
他克莫司软膏具体药物维持时间与患者个体情况相关,请在医生指导下使用。

药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。

你可能关注的问题
他克莫司软膏治疗白癜风多久有效果?
他克莫司软膏是治疗白癜风的常用药物,具体治疗效果与患者的病情等因素有关。
他克莫司软膏属于一种免疫抑制剂,在临床上可以辅助治疗白癜风,疗程通常在两周到一个月左右。根据患者的病情程度不同,治疗效果也有所不同。
比如患者平时体质较好,且病情较轻微,那么可能治疗两到三个月即可恢复。同时,白癜风患者应注意做好防晒工作,减少皮肤刺激,保持清淡饮食。
因此,他克莫司软膏治疗白癜风的见效时间与患者自身免疫调节能力和病情程度相关。

用药禁忌
禁用情况
对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用。
对大环内酯类药物过敏的患者禁用。
应避免用于可能恶化的皮肤病和恶性皮肤病。
不应用于免疫受损的成人和儿童
2岁以下儿童不宜使用本品。

慎用情况
皮肤屏障缺陷的患者慎用。
孕妇及哺乳期女性慎用。
肾功能不全患者慎用。
老年人慎用。

特殊人群用药
孕妇
目前还未对孕妇局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于孕妇的经验也非常有限,尚不足以对其孕期间应用的安全性进行评价。
他克莫司可通过胎盘,孕妇只有在无更优治疗方案,且母体潜在益处大于胎儿的潜在风险时,才可在医师指导下使用本品。
哺乳期女性
慎用。虽然局部应用本品后他克莫司的全身吸收相对于全身性用药来说是极少的,但他克莫司软膏可以经乳汁分泌,不排除可能对新生儿造成不良影响,用药时不可哺乳。
儿童
由于2岁以下儿童患者应用他克莫司软膏的安全性和有效性尚未建立,不推荐2岁以下的儿童使用。
2岁以上儿童仅可使用0.03%浓度的他克莫司软膏短期或者间歇性长期治疗,用药前应咨询医生,并在成人监护下用药。
老年人
谨慎用药,用药期间密切关注不良反应的发生。

不良相互作用
他克莫司软膏与CYP3A4抑制剂(如红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西咪替丁等)合用时应当谨慎,尤其是皮炎较广泛和/或红皮病的患者。

用法用量
他克莫司软膏属于处方药,具体的用法用量需要在专业医生或者药师的指导下进行,切忌自行使用,或者随意增减剂量。
剂型规格
他克莫司软膏:0.1%(10g:10mg);0.03%(10g:3mg)。

具体用法
用法
用药前用清水洗净双手,在患处皮肤薄涂一层,轻柔地抹匀,并完全覆盖。
患处不在手部时,在使用本品后使用肥皂和清水洗手,清除手上残留的药物,但不可立刻洗澡、淋浴或游泳。
如需与保湿剂一同使用,应咨询医生是否适用。
用量
2岁及以上儿童:仅可使用0.03%浓度的他克莫司软膏,每日2次。
成人可使用0.03%和0.1%浓度的本品,每日2次。

药物漏用
通常,若漏用时间小于两次用药间隔的一半,可在想起后立即补涂一次。若接近下次用药时间则无需补涂,下次用药时间按照正常剂量用药即可。
需要补涂:若本应每日8时、20时分别涂抹他克莫司软膏1次。患者8时忘记使用,11时想起忘记用药,则需要于11时补涂他克莫司软膏1次,20时按计划正常使用即可。
无需补涂:若本应每日8时、20时分别涂抹他克莫司软膏1次。患者8时忘记使用,18时想起忘记用药,则无需补涂,于20时正常使用他克莫司软膏即可。

药物过量
本品不可用于口服。口服他克莫司软膏可出现与全身性应用他克莫司相关的不良反应,如震颤、头痛、恶心、呕吐、感染、风疹、昏睡、血尿素氮升高、血清肌酐浓度升高、谷丙转氨酶升高等。对于口服过量者,如果在短期内进行洗胃及使用吸附剂(如活性碳)可能会有帮助。
如果过量外用他克莫司软膏,应尽快擦除药物,并用大量清水清洗,密切观察皮肤状况,一旦出现任何不适或红疹、瘙痒等症状,应及时就医诊治。

药物停用
当出现各类不良反应,如喉头水肿、呼吸困难、休克、心悸、癫痫发作、红斑痤疮、白内障时,应及时停药并就医。
如果用药后特应性皮炎的症状和体征消失,即可遵医嘱停止使用。若本品6周内特应性皮炎的症状和体征未改善或恶化,亦应停药并咨询医生。
用药后出现皮肤感染时,应及时停药并就医。

不良反应
不良反应的表现
常见不良反应
皮肤及附属器异常:接触性皮炎、毛囊炎、脓疱疹、疱疹性湿疹、单纯疱疹、斑丘疹、湿疹、真菌性皮炎、痤疮、皮肤不适或麻刺感、囊疱疹、皮肤烧灼感、瘙痒、红疹、皮肤感染等。
消化系统异常:恶心、腹泻、腹痛等。
心血管系统异常:高血压、心悸等。
精神神经系统异常:头痛、眩晕、头晕、失眠等。
肾功能损害:血肌酐升高等。
其它:哮喘、咳嗽、发热、流感样症状、咽炎、中耳炎、鼻窦炎等。
少见不良反应
皮肤及附属器异常:皮肤干燥、水痘、剥脱性皮炎等。
消化系统异常:消化不良、呕吐、胃肠炎等。
中枢神经系统异常:抑郁、感觉异常、虚弱、震颤、不安、焦虑、多梦、思维异常、嗜睡、偏头痛、惊厥、肌阵挛、脑梗、昏迷、脑病、幻觉、狂躁反应、脑膜炎、麻痹等。
呼吸系统异常:支气管炎、肺炎。
感觉系统异常:弱视、畏光、白内障、耳鸣、听觉迟钝、耳聋等。
肾功能损害:无尿、溶血性尿毒症(HUS)。
其它:脱发、泌尿道感染、关节痛、牙齿不适、囊肿、肌痛、牙周脓肿、痛经、淋巴结病、结膜炎、酒精不耐受等。
罕见不良反应
中枢神经系统:癫痫发作。
诱发肿瘤:淋巴瘤、基细胞瘤、鳞状细胞瘤、恶性黑色素瘤。
其它:大疱脓疱病、骨髓炎、败血症。

不良反应的处理方法
腹胀、腹泻等轻微的胃肠道不良反应通常可自行缓解,无需特殊处理。
外用他克莫司软膏可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用他克莫司软膏的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。
应用 0.1% 特克莫司软膏治疗时,90% 的皮肤烧灼感持续时间介于 2 分钟至 3 小时(中位时间为 15 分钟)之间,90% 的瘙痒症状持续时间介于 3 分钟至 10 小时(中位时间为 20 分钟)之间。
如出现严重不良反应或持续进展的其他反应,请及时停药并就医。

注意事项
药物贮存
室温25℃以下保存。
他克莫司软膏应放置于儿童无法触及处。

其他
他克莫司软膏性状发生改变时,应禁止使用。
治疗期间要限制阳光暴露,即使皮肤上没有药物。用药后需要到户外活动时,可穿件宽松的衣服盖住患处,避免接触到阳光。
本品不可长期连续使用,具体用药周期谨遵医嘱。
治疗期间不可使用绷带、衣物等缚裹包住治疗区域的皮肤。
他克莫司软膏仅用于局部皮肤外用,不可接触眼睛、口腔等黏膜,亦不可口服。如果病人吞咽了乳膏,应向医生求助。

参考文献

[1]
他克莫司软膏药品说明书(国药准字J20140147、J20140148、H20133243等).

[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2017.

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