概述
药物介绍
VYLEESI是一种注射液,有效成分为Bremelanotide Acetate。截至2020年11月,本品尚未在国内上市。
Bremelanotide Acetate为环状七肽,也是一种非选择性黑皮质素受体(MCR)激动剂。
本药在临床上用于治疗绝经前妇女获得性、广泛性性欲减退。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
目前,VYLEESI药物只有一种剂型,预填充的自动注射器笔 (Vyleesi皮下注射) ,规格为1.75毫克/0.3毫升。
适应证
用途
VYLEESI适用于治疗患有获得性、广泛性性欲减退(HSDD)的绝经前妇女,其特征是因性欲低下引起明显的困扰或人际交往困难。
获得性性欲减退是指先前没有性欲问题者发展成为的性欲减退。广泛性欲减退是指无关乎刺激的类型、性交环境或伴侣的性欲减退。
本品不适用于以下原因引起的性欲减退。
器质性或精神性疾病。
社会、人际关系不良。
服用药物引起的不良反应。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
未经控制的高血压或者已知心血管疾病的患者,禁止使用本药。
男性禁止使用本药。
绝经后女性禁止使用本药。
谨慎用药
严重肾损害患者应遵医嘱谨慎使用本药物。
严重肝损伤患者(Child-Pugh class C)应遵医嘱谨慎使用本药物。
目前尚缺乏老年人使用VYLEESI的详细研究数据,应遵医嘱谨慎使用。
妊娠期和哺乳期能否用VYLEESI?
妊娠期
在临床试验中,使用本药的妇女中仅有几例怀孕,不足以确定是否存在与药物相关的重大先天缺陷、流产或不良的母体或胎儿结局风险。
缺乏用药安全性数据,不建议在怀孕期间使用本药。
哺乳期
目前尚无关于人乳中存在本药、本药对母乳喂养婴儿的影响,以及本药对乳汁生成的影响数据。
在使用本药时,应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对本药的临床需求,以及本药或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
缺乏用药安全性数据,哺乳期应遵医嘱谨慎使用本药或在用药时暂停哺乳。
育龄期
有生育潜力的女性在用药期间应采取有效的避孕措施。
用法用量
如何用药
本药的推荐剂量为1.75 毫克,视需要在腹部或大腿上皮下注射。
本品通过预填充的自动注射器笔自行注射。
用药时间至少应在预期的性活动前45分钟。
本药不建议每月使用8剂以上。
本药每次使用后的疗效持续时间未知,目前也尚未完全确定本药给药的最佳窗口,患者可以根据她们对欲望的持续时间以及任何不良反应(如恶心)的经历,来决定本药给药的最佳时间。
目前尚未确定24小时内连续服药的功效,并且连续服用可能会增加血压升高的风险。因此,在24小时内,本药的使用不应超过一剂。
注意事项
不良反应
主要不良反应包括:血压暂时升高和心率下降,以及面部、牙龈和乳房等处局部色素沉着过度。
常见不良反应包括:恶心、潮红、注射部位反应、头痛、呕吐、咳嗽、疲劳、感觉异常、头晕、鼻塞、红斑、血肿、瘙痒、出血、淤伤等。
用药注意
如果持续使用药物却没有效果,则8周后应停止使用本药。
应在给药前检查药品是否有颗粒物质和变色。如果药物性状发生改变,则不应使用本剂。
女性在服用本药时应采取有效的避孕方法,如果怀疑怀孕,应停止使用本药。
用药过程中会出现恶心,特别是在首次治疗后较明显,通常在注射后1小时内出现,可能持续约2小时。症状可在治疗后逐渐耐受,使用止吐药可能有效。持续或严重的恶心可考虑停止治疗。
如果我服药过量了怎么办?
没有关于使用本药过量的报道。
使用本药剂量较大时,更容易产生恶心,局部色素沉着和血压明显升高。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
使用VYLEESI后可能会出现血压升高和心率降低,这些不良反应常在服药后12小时内消失。
第一次注射VYLEESI时最常见的不良反应是恶心。恶心通常会持续两小时甚至更长,可能需要使用止吐药。 持续或严重的恶心应联系医护人员考虑停止治疗。
已有报道使用VYLEESI后,出现局灶性色素沉着,可累及面部、牙龈和乳房。在深色皮肤和频繁给药的病人中发生率高。如果出现局灶性色素沉着,应考虑停用。
VYLEESI应该如何保存?
本药应该避光、密封保存在25℃以下的环境,不要冷冻。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
口服药物
本药可能会在一定程度上减慢胃排空,因此有可能降低伴随口服药物吸收的速率和程度。因此,服用依赖于疗效阈值浓度的口服药物(如抗生素)时,应避免同时使用本药。
另外,如果服用需要快速起效的口服药物,如减轻疼痛的药物(吲哚美辛等),则应考虑停用本药。
纳曲酮
由于本药可能会大大降低口服纳曲酮的暴露量,因此应避免将本药与含纳曲酮的口服产品一起使用。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。需要强调的是,本品并不是用来提高性欲的。
VYLEESI为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前,症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。