概述
药物介绍
VUMERITY是一种新型富马酸酯,服用后在人体内转化为活性代谢物富马酸单甲酯(MMF),富马酸单甲酯为烟酸受体激动剂。截至2020年11月,本品尚未在国内上市。
VUMERITY的治疗机制目前尚不清楚,它的代谢产物富马酸单甲酯(MMF)可在动物或人体中,激活核因子Nrf2通路。Nrf2通路参与细胞的氧化应激反应。
VUMERITY相比于富马酸二甲酯,疗效更好,在临床上常用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。
制剂规格
药物的给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
目前,VUMERITY只有一种剂型,为硬缓释胶囊,每个胶囊含有231毫克VUMERITY。
适应证
用途
VUMERITY在临床常用于成人复发性多发性硬化症(MS)的治疗,包括临床孤立综合征,复发缓解型和成人活动性继发进展型疾病。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对富马酸二肟酯、富马酸二甲酯、VUMERITY或其中任何成分、药用辅料严重过敏的患者,严禁使用VUMERITY。
中度或重度肾功能不全者,不建议使用VUMERITY。
服用VUMERITY时不要饮酒。
谨慎用药
目前尚缺乏儿童使用VUMERITY的详细研究数据,应遵医嘱谨慎使用。
目前尚缺乏老年人使用VUMERITY的详细研究数据,应遵医嘱谨慎使用。
妊娠期和哺乳期能否用VUMERITY?
目前,没有足够的数据说明孕妇使用VUMERITY或富马酸二甲酯(VUMERITY在人体内的活性代谢产物)相关的发育风险。孕妇在使用VUMERITY时应谨慎。
目前尚无母乳中VUMERITY,或者富马酸二甲酯(VUMERITY在人体内的活性代谢产物)的数据。哺乳期如要服用VUMERITY,可暂停哺乳。
用法用量
如何用药
口服,起始剂量为每天两次,每次231毫克(一个231毫克胶囊)。
7天后,增至维持剂量,为每天口服两次,每次462毫克(两个231毫克胶囊)。
对于不良反应较大,不能耐受维持剂量者,可以考虑将其临时剂量减少至每天两次,每次231毫克。但在4周内,应恢复为每天两次462毫克的维持剂量。
对于无法忍受恢复维持剂量的患者,应考虑停止使用VUMERITY。
与食物同服可以减少面部潮红的发生率。在服用VUMERITY前30分钟服用阿司匹林(非肠溶≤325毫克)也可以减少潮红的发生率或严重程度。
注意事项
不良反应
本药最常见的不良反应为面部潮红、腹痛、腹泻、恶心,其他详细如下。
过敏反应和血管性水肿:呼吸困难、荨麻疹、咽喉和舌头肿胀。
进行性多灶性白质脑病:身体一侧的渐进性无力或四肢笨拙、视力障碍,以及思维、记忆和方向的改变,导致混乱和人格改变。
淋巴细胞减少症:淋巴细胞计数降低。
肝损伤:氨基转移酶升高。
潮红:发热、发红、瘙痒、灼热感。
胃肠道不适:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良等。
用药注意
吞服VUMERITY时,应保持胶囊体完整;不要压碎、咀嚼或打开,不要将胶囊内药物洒在食物上。
如果与食物一起服用,应避免高脂肪、高热量的食品,食品热量不应超过2930 焦耳(700卡路里)或不超过30克脂肪。
用药期间禁止饮酒。
在VUMERITY的治疗前、治疗中及治疗后,应随时监测血液中包括淋巴细胞计数在内的完整血细胞计数,以及氨基转移酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。
VUMERITY的治疗过程中,使用磁共振成像监测患者脑影像学改变,并监测进行性多灶性白质脑病(PML)可能出现的体征(包括:身体一侧进行性无力或四肢笨拙、视力障碍和精神状态的变化),有助于早期诊断PML,尽早发现不良反应。
如果我漏服药物怎么办?
尽快补充漏服的药物,如果到了下次服药时间,就不要加用所漏服的药物。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
如果有渐进性无力或四肢笨拙、视力障碍,以及思维、记忆和方向改变等症状发生的迹象时,应停止VUMERITY的治疗,并进行适当的诊断评估。
VUMERITY可能会引起潮红,如发热、发红、瘙痒或灼热感,与食物一起食用(避免高脂,高热量的食物或零食)可能有助于减少潮红。如果症状严重,应采取相应救助措施。建议会发生这类不良反应的患者,可以先服用非肠溶阿司匹林。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后出现严重的呼吸困难、舌头肿胀,需要立即就医。
VUMERITY应该如何保存?
VUMERITY药品应该避光密封保存在20~25℃环境下,允许在15~30℃的温度范围内波动。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
服用VUMERITY时,避免饮酒及任何含有酒精的饮料,否则会降低药物药效。
服用富马酸二甲酯及富马酸单甲酯患者,禁用VUMERITY,否则会加重药品不良反应。
合理用药
必须合理使用药物,避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买,VUMERITY为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前,症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。