VYZULTA_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

概述
药物介绍
VYZULTA是一种无菌局部眼用药物,其活性成分latanoprostene bunod是一种前列腺素类似物,可通过增加房水通过小梁网和葡萄膜巩膜的流出而降低眼内压,适用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)。
眼内压是青光眼病情进展的主要危险因素,降低眼内压可降低青光眼视野范围损失的风险。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于本品国外上市披露信息,仅供参考。

制剂规格
VYZULTA是一种滴眼液。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
本篇介绍的VYZULTA滴眼液规格:合0.24毫克/毫升。
美国Vyzulta:0.024%(2.5毫升,5 毫升),包含苯扎氯铵、乙二胺四乙酸(EDTA)、聚山梨酯80等。
加拿大Vyzulta:0.024%(5毫升),包含苯扎氯铵、EDTA钠、聚山梨酯80等。

适应证
用途
适用于开角型青光眼或高眼压患者,降低眼内压。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
对VYZULTA制剂中任何成分过敏者禁用。
谨慎用药
有眼内炎症史(虹膜炎或葡萄膜炎)的患者可能发生眼内炎症和炎症加剧。有眼内炎症史(例如虹膜炎/葡萄膜炎)的患者谨慎使用本品。
有活动性眼内炎症(如细菌性角膜炎)的患者应避免使用本品。
无晶状体者、晶状体后囊撕裂的假晶状体患者或已知有黄斑水肿高危诱导因素的患者,应谨慎使用本品。
眼部影响:本品可能会改变/增加虹膜、眼睑皮肤和睫毛的褐色色素沉着;虹膜的色素沉着很可能是永久性的,长期影响和对眼睛的潜在伤害尚不清楚。 由于色素沉着等潜在的长期影响,不建议16岁以下儿童患者使用本品。
隐形眼镜佩戴者:本品含有苯扎氯铵,可能会被隐形眼镜吸收;在使用本品前应先摘除隐形眼镜,使用本品15分钟后,再重新放入隐形眼镜。

妊娠期和哺乳期能否用VYZULTA?
从理论上讲,眼科前列腺素(例如latanoprostene bunod)具有流产的风险。为了降低这种风险,对于计划怀孕的患者,可能首选除latanoprostene bunod以外的其他药物来治疗青光眼。
目前尚无妊娠期女性使用本品的数据,以提示药物相关风险。动物研究显示,本品可引起流产、对胎儿造成伤害等。由于理论上存在流产和早产的风险,通常在怀孕期间避免使用眼用前列腺素。一般而言,如果怀孕时需要使用眼药,则应结合使用最低有效剂量和泪点闭塞,以减少胎儿接触。建议妊娠期女性权衡利弊,考虑本品对胎儿的潜在不利影响。
目前尚无数据表明本品可经乳汁分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。尚不知道在眼部应用后母乳中是否存在latanoprostene bunod。根据该药生产制造商提供的药品说明书,哺乳期女性若在治疗期间同时进行母乳喂养,应考虑婴儿暴露的风险,权衡利弊,考虑母乳喂养对婴儿的益处以及治疗对母亲的益处。

用法用量
如何用药
为避免污染,请勿让本品滴管的尖端接触眼睛、手指或其他表面。如果佩戴隐形眼镜,请在给药前摘下隐形眼镜,等待15分钟后再重新放入。
本品说明书推荐的用法用量为每晚在患眼滴入1滴本品,一日一次。
使用本品的频率请勿超过每日一次。因为已有研究表明,更频繁地使用本品可能减弱眼内压降低的效果。
如果将本品与其他局部眼用药物同时使用以降低眼内压,使用每种药物的时间应间隔至少5分钟。

注意事项
不良反应
使用本品需要特殊注意的不良反应:色素沉着、睫毛变化、眼内炎症、黄斑水肿、细菌性角膜炎。
常见不良反应:结膜充血、眼部刺激、眼痛、滴眼部位疼痛等。
其他不良反应:严重刺激、结膜水肿、视物模糊、点状角膜炎、异物感等。

用药注意
色素沉着:本品可能导致虹膜和眶周组织(眼睑)的色素沉着增加,且虹膜色素沉着可能是永久性。但是色素沉着的长期影响不是显而易见的,虹膜颜色变化可能在几个月到几年内都不会引起注意。用药期间患者应定期进行眼科检查。
睫毛变化:本品可引起睫毛变化,包括增加睫毛长度、增加睫毛的厚度和数量等。这些睫毛变化通常是可逆的,在停用本品后恢复。用药期间患者可注意睫毛是否有变化。
眼内炎症:注意患者是否发生眼内炎症,尤其是有虹膜炎、葡萄膜炎等眼内炎症史的患者。有活动性眼内炎症的患者一般不应使用本品,因为本品可能加重眼内炎症。
黄斑水肿:使用前列腺素类似物治疗有出现黄斑水肿的病例报道,包括囊状黄斑水肿。用药期间应注意此类情况。
细菌性角膜炎:有报告指出细菌性角膜炎与使用多剂量局部眼用产品的容器有关。在大多数情况下,这些容器在无意中被污染,导致患者并发角膜疾病或眼上皮表面破坏。用药期间避免药瓶滴口尖端接触眼睛、眼部周围结构、手指或其他部分,最大程度减少瓶内溶液污染。使用受污染的滴眼液可能会严重损伤眼睛,甚至导致失明。
使用本品前应摘掉隐形眼镜。用药15分钟后,再重新放入隐形眼镜。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,应咨询医生,遵医嘱适当对症处理,或调整用药剂量后,或继续用药。
如果不良反应程度严重,应及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用VYZULTA后,如果出现以下情况,需要立即就医检查,由专业医生评估是否可以继续使用本品。
出现眼部疾病,如外伤或感染。
视力突然下降,或需要进行眼科手术。
发生其他眼部不良反应,如结膜炎、眼睑炎等。
VYZULTA应该如何保存?
VYZULTA应保存在2~8℃冷藏条件下。避光,请勿冷冻。
本品滴眼液药瓶打开后,在2~25℃条件下可保存8周。
在药品运输过程中,本品可在≤40℃条件下最多保存14日。
请放置在儿童接触不到的地方。

药物相互作用
有些药物可能与VYZULTA相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用VYZULTA前请将用药史告知医生。
如果将本品与其他眼科局部药物同时使用以降低眼内压,使用每种药物应至少间隔5分钟。
临床应用中请关注药物相互作用的研究进展,及时获得用药信息。

合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买,VYZULTA为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会因正在用药有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免产生药物耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。

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