功效作用
盐酸曲马多缓释片为中枢作用的阿片类镇痛药,发挥作用的主要是曲马多及其代谢物,可以阻断人体痛觉的传导,从而发挥镇痛作用。主要适用于治疗中度至重度疼痛。
适应证
盐酸曲马多缓释片可用于缓解各种中重度急、慢性疼痛。如创伤、产科、外科手术、诊断探查产生的疼痛和癌症疼痛等。还可以用于牙痛、关节痛、神经痛等[1-3]。
药物起效时间
口服盐酸曲马多缓释片100mg后1小时开始出现镇痛作用,2~3小时作用最强。
药物维持时间
盐酸曲马多缓释片在体内的消除半衰期为6小时,一般药物经过5个半衰期后可代谢到无法产生疗效的程度,因此药物可以在体内维持30小时[3]。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在应用该药物期间需要用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
盐酸曲马多滥用的表现?
患者滥用盐酸曲马多以后中枢神经系统容易兴奋,呼吸受到抑制,产生耐受性。
滥用盐酸曲马多主要表现为记忆力下降、反应迟钝、食欲减退、体重减轻,而且自主神经功能紊乱,出现为便秘、尿潴留、性功能下降等症状。
氨酚曲马多和盐酸曲马多是一样的吗?
盐酸曲马多与氨酚曲马多是属于两种不同类的药物。
氨酚曲马多是属于一种复方制剂,内含扑热息痛(对乙酰氨基酚)和盐酸曲马多2种成分。盐酸曲马多为单方制剂,只有盐酸曲马多一种成分。
曲马多属于弱阿片类药品,氨酚曲马多的主要成分对乙酰氨基酚属于非甾体抗炎药,因此,氨酚曲马多不属于精神类品药物,而盐酸曲马多是属于精神类药品,这种药物长期使用的话会有一定成瘾性,而且会导致药物的滥用。
用药禁忌
禁用情况
过敏禁用。
酒精中毒禁用。
安眠药中毒禁用。
镇痛剂中毒禁用。
其他精神类药物中毒者禁用。
12岁以下儿童禁用。
慎用情况
对阿片类药物依赖者慎用。
有头部损伤慎用。
休克慎用。
因不明的意识模糊、呼吸中枢和呼吸功能紊乱者慎用。
乳糖不耐受慎用。
颅内压增高慎用。
驾驶或机械操作时慎用。
心功能不全慎用。
特殊人群用药
孕妇
盐酸曲马多缓释片用于孕妇的安全性尚无充分证据,有报道显示在孕期间长期使用曲马多可能引起新生儿戒断综合征、新生儿癫痫发作等。不推荐孕妇使用曲马多。
哺乳期女性
口服盐酸曲马多缓释片约有0.1%的剂量会进入乳汁,如果长期服用,会导致新生儿出现戒断症状,哺乳期不建议使用,但在哺乳期只服用1次该药,不需要终止哺乳。
老年人
对于无临床确证的肝和肾功能不全的老年患者(75岁以下年龄)的治疗一般不需要剂量调整。年龄超过75岁的患者,药物清除时间可能延长,应需要根据个体情况延长给药间隔时间,详情请遵医嘱[3]。
儿童
不推荐12岁以下儿童使用曲马多口服制剂。有可能增加呼吸抑制的风险。
配伍禁忌
禁止联用
单胺氧化酶抑制剂:与盐酸曲马多缓释片合用,可能会引起狂躁、昏迷、惊厥和严重的呼吸抑制,甚至死亡。
中枢神经抑制药或酒精:合用可以增强抑制药的镇静作用,特别是增强呼吸抑制作用。与神经阻滞剂合用,个别病例有发生惊厥的报道。
谨慎联用
卡马西平:合用可降低曲马多的镇痛作用及作用时间。
选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs):合用可导致血清素激活作用的增加(血清素综合征表现为焦虑、腹泻、发烧、肌腱反射亢进等)。
三环类抗抑郁药、精神抑制药:增加惊厥发生的可能性。
双香豆素衍生物(华法令等):有报道称合用会使凝血时间延长导致出血和瘀斑产生。
CYP3A4抑制剂(酮康唑、红霉素等):抑制曲马多的代谢(N-去甲基化)[3]。
用法用量
剂型规格
缓释片 :50mg/片;100mg/片。
具体用法
用法
片剂:口服,温水送服。切忌不能嚼碎。两次服药时间间隔不得少于8小时。
用量
盐酸曲马多缓释片用量视疼痛程度及患者个体的敏感性而定。除非有其他规定,应按下列要求用药:
成人和大于12岁的青少年:通常初始剂量为50~100mg每日早晚各一次,如果止痛不满意,剂量可增加至150mg或200mg每日两次。通常采用达到镇痛效果的最低剂量,除特殊临床情况外,日剂量不超过400mg每日。
肝肾功能不全者:应酌情使用。严重肝肾功能不全者,不宜使用;在不太严重的情况下,应考虑延长给药时间。
儿童:体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤1~2mg,盐酸曲马多缓释片最低剂量为50mg(半片),所以不建议用于12岁以下患者。
癌症患者:治疗癌症时可考虑使用较大剂量。
老年用药:慎用或酌情减量。
药物漏用
如果漏用时间较短,请尽快补用,但如果快到下一次用药时间(超过两次正常用药间隔的一半),请跳过此次漏用的剂量,直接于下一次用药时间使用。
如早8点、晚8点各用1次者,下午2点前想起可补用;下午2点后想起不用补用。切忌不可一次使用两倍剂量,以免引起毒性反应。如果不能确定药物剂量,请咨询医师或药师。
药物过量
危害
盐酸曲马多缓释片药物过量与其他中枢作用镇痛药(阿片类)引起的中毒症状相似,尤其是缩瞳、呕吐、心血管虚脱、神智模糊至昏迷、惊厥、呼吸抑制直至呼吸停止等。
处理措施
常规的急救措施为保持呼吸道通畅(气管插管),维持呼吸和循环。
神智清醒的患者可给予呕吐剂,或进行洗胃以使药物排出。
呼吸抑制的解毒剂为纳洛酮。
动物实验发现纳洛酮对惊厥无作用,如果出现惊厥,需静脉注射地西泮。
如果口服给药后中毒,仅推荐在服药后两小时内进行活性炭灌洗或洗胃,如果使用异常高的剂量或使用盐酸曲马多缓释片中毒,稍晚进行活性炭灌洗洗胃可能有益。
只有少量盐酸曲马多可从血浆中透析或血液滤过排除,因此单独用透析或血液过滤进行解毒不适合。
药物停用
用药期间出现严重药物过敏(荨麻疹、呼吸困难、面部或喉头水肿等)或严重的皮肤反应(皮肤疼痛、红色或紫色皮疹伴有水疱和脱皮等)时,应立即停药并及时到医院接受治疗。
出现呼吸缓慢、停顿较长、嘴唇发紫或难以醒来,应立即停药并及时就医。出现血清综合征的症状如躁动、幻觉、发烧、出汗、震颤、心跳加快、肌肉僵硬、抽搐、恶心、呕吐或腹泻等,应立即停药,并及时到医院检查。
不良反应
表现及处理方法
常见不良反应
中枢和外周神经系统:眩晕、头痛、精神不济等。
提示:若出现上述症状,如果情况不严重,可以通过休息来缓解;如果情况恶化,请及时咨询医生。
胃肠道系统:恶心、呕吐、便秘、口干等。
提示:服用本品时,可以在进食后服用,以减少胃肠道反应的发生。
少见不良反应
心血管系统:心悸、心动过速、体位性低血压、心源性虚脱(尤其患者精神紧张时)等。
提示:若出现上述情况,需要及时停止服用该药,并立即紧急就医,避免危及生命。
过敏反应:瘙痒、皮疹、风疹等。
提示:服用本品出现过敏反应,需要立即停药,并及时要医院接受治疗,防止继续进一步的恶化。
罕见不良反应
心血管反应:心率过缓、血压升高等。
提示:高血压与心功能不全的患者服用此药时需要注意其身体状况。若出现上述症状,需要立即停药。
中枢和外周神经系统:食欲改变、感觉异常、寒战、呼吸抑制、癫痫样发作、不随意的肌震颤、共济失调、昏厥等。
提示:服用此药时出现上述症状,若情况严重,需要立即停药并及时到医院接受相应治疗。
精神副作用:幻觉、意识模糊、焦虑、睡眠紊乱和梦魇等。
提示:出现上述症状,需要咨询医生是否需要调整剂量或更改药方。
泌尿系统:排尿困难、尿潴留等。
提示:若出现上述症状,需要积极配合医生治疗。
变态反应:呼吸困难、气管痉挛、哮鸣音、血管神经性水肿。
提示:出现上述症状,需要立即停药,并立即紧急就医接受相关治疗。
戒断症状:易激动、焦虑、紧张、睡眠障碍、运动肌能亢进、寒战和胃肠道反应等。
提示:若出现上述戒断症状,需要继续服用小剂量盐酸曲马多缓释片或其他替代品,并根据治疗周期缓慢减量。
注意事项
药物贮存
密封,阴凉,干燥处保存。
药物应远离儿童。
其他
盐酸曲马多缓释片性状发生改变时,请禁止使用。
长期使用盐酸曲马多缓释片,应注意耐药性或药物依赖性的形成,疗程不应超过治疗需要,并不适合用作阿片类药物依赖患者的代替药物,对有药物滥用和依赖倾向的患者,应在医生指导下短期使用。
对于有癫痫病史或容易发作的患者仅在不得已情况下使用,避免惊厥情况出现,不可超剂量服用。
驾驶员应注意,即使按照指导的用法使用本品,也有可能产生困倦和眩晕等作用,从而改变对道路安全程度或机械操作等的应变能力。
在与酒精和其他精神药物合并使用时应特别小心。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社.2020.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2020.
[3]
盐酸曲马多缓释片药品说明书(国药准字H20010666、HJ20120382、H20140977等).