盐酸特比萘芬_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

功效作用
盐酸特比萘芬是抗真菌的皮肤科用药,它不仅可致真菌细胞膜中麦角甾醇合成受阻,还能引起细胞内角烯鲨的堆积,造成细胞膜通透性增加,导致真菌细胞死亡,临床可治疗皮肤真菌引起的手足甲真菌病、皮肤真菌感染以及外阴阴道念珠菌病。
适应证
盐酸特比萘芬口服制剂
用于治疗皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。
用于治疗由皮肤癣菌如毛癣菌(如红色毛癣菌、断发毛癣菌、须癣毛癣菌、紫色毛癣菌、疣状毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、毛发真菌感染。
口服仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,但对阴道念珠菌病或花斑癣无效[1-2]
盐酸特比萘芬局部外用制剂(涂膜剂、喷雾剂、乳膏、凝胶、溶液、散剂、搽剂、泡腾片)
各种皮肤癣病:局部外用盐酸特比萘芬可治疗皮肤、黏膜的念珠菌感染、花斑糠疹、体癣及股癣,此外盐酸特比萘芬单一口服、局部外用或二者联合可治疗不同感染程度的手癣或足癣。
盐酸特比萘芬阴道用制剂可治疗念珠菌性外阴道炎[2-11]

药物起效时间
盐酸特比萘芬口服制剂:盐酸特比萘芬口服后2小时达到血药浓度峰值,在此之前,药物已发挥药效。
盐酸特比萘芬外用制剂:盐酸特比萘芬外用起效时间是多久目前没有明确说明,且该时间与患者病情、个人体质因素等有关,因此患者应在医师或药师指导下使用[1-11]

药物维持时间
盐酸特比萘芬口服制剂:口服该药后,在皮肤角质层与指甲内有较高浓度,连续口服3周甲板内药效可维持数周。
盐酸特比萘芬外用制剂:盐酸特比萘芬外用的维持时间是多久目前没有明确说明,且该时间与患者病情、个人体质因素等有关,因此患者应在医师或药师指导下使用[2,12]

药物联用
盐酸特比萘芬或其他抗真菌外用制剂
口服盐酸特比萘芬联合盐酸特比萘芬或其他抗真菌外用制剂,可治疗皮损泛发或单药治疗不佳的鳞屑角化型手足癣,该联合用药方案,不仅可缩短疗程,而且还能提高患者的用药依从性[14]
中国体股癣诊治指南推荐,口服盐酸特比萘芬联合盐酸特比萘芬或其他抗真菌外用制剂,可治疗外用药效欠佳、皮损泛发或免疫功能低下的股癣,同时还可治疗由叠瓦癣、大面积的难辨认癣以及阴囊癣、有毳毛或毛囊受累的体癣[15]

你可能关注的问题
盐酸特比萘芬对身体危害大吗?
盐酸特比萘芬外用制剂的不良反应比口服制剂少,但二者对身体均有一定的危害。
盐酸特比萘芬口服后可造成头痛、眩晕、腹泻、腹痛、过敏、全血细胞及淋巴细胞减少、味觉嗅觉障碍等不良反应,同时还能引起急性肝损伤(肝炎、肝衰竭等)、严重皮肤及皮下组织坏死、严重粒细胞减少症等危及生命或延长病程的不良反应。
盐酸特比萘芬外用制剂因局部外用,入血药量甚微,因此引起的不良反应也较少,如过敏反应或用药部位刺激感等,这些不良反应在进行干预治疗或停药后,症状也会有所缓解。
综上,盐酸特比萘芬对身体会产生一定的危害,因此患者应在病情需求下,遵医嘱使用该药[1-11]。患者如果出现上述任何症状,应立即停止特比萘芬片治疗并向医生报告或寻求紧急帮助。
联苯苄唑和盐酸特比萘芬哪个好?
两药抗菌谱不同,无法进行疗效比较。
联苯苄唑可治疗糠秕孢子菌以及微小棒状杆菌引起皮肤感染(手足股癣、花斑、体癣等),同时也可治疗念珠性外阴道疾病。
盐酸特比萘芬可治疗毛癣菌、犬小孢子菌引起头癣、皮肤癣菌性甲真菌病、念珠菌性外阴道疾病以及各类真菌感染的手足癣、股癣、体癣等,此外盐酸特比萘芬还能治疗皮肤癣菌肉芽肿、孢子菌丝病以及暗色真菌感染等。
综上,患者应遵医嘱,在确定真菌感染且得到药敏学结果后,根据医师指导选择适应病情的药物[1-2,16]
伊曲康唑、硝酸益康唑和盐酸特比萘芬哪个好?
上述三种药物在适应证及抗菌谱方面均不同,无法比较出哪个好。
伊曲康唑是可用于妇科、皮肤、眼科等多学科的广谱抗真菌药物,可治疗念珠菌性外阴道炎、花斑癣、皮肤真菌病、真菌性口腔念珠菌病、皮肤癣菌或酵母菌引起的甲真菌病、各类真菌引起的系统性真菌感染以及预防中性粒细胞减少症引起的真菌感染等。
硝酸益康唑不仅可治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣等皮肤真菌感染,也可用于治疗尿布性皮炎、念珠菌口角炎、甲沟炎及细菌与真菌引起的皮肤混合感染。
盐酸特比萘芬属于皮肤科用药,可治疗毛癣菌、犬小孢子菌引起头癣、皮肤癣菌性甲真菌病、念珠菌性外阴道疾病以及各类真菌感染的手足癣、股癣、体癣等。此外,还能治疗皮肤癣菌肉芽肿、孢子菌丝病以及暗色真菌感染等。
综上,患者应经过真菌分离实验以及药敏结果,在医师指导下选择适应病情的药物[1,2,17,18]

用药禁忌
禁用情况
对盐酸特比萘芬过敏者禁用。
对盐酸特比萘芬制剂中任何辅料成分过敏者禁用。
严重肝肾功能不全禁用。
活动性肝病禁用(口服制剂)。
慢性肝病禁用(口服制剂)[1-2,19]

慎用情况
过敏体质慎用。
肝功能不全者慎用(口服制剂)。
肾功能不全者慎用(口服制剂)[1-2,19]

特殊人群用药
孕妇
盐酸特比萘芬口服制剂:目前尚无关于孕妇口服盐酸特比萘芬的安全性报道,故不建议孕妇使用。
盐酸特比萘芬外用制剂:目前尚无关于孕妇外用盐酸特比萘芬的安全性报道,但考虑该类剂型吸收入血量甚微,且药物作用于局部,故孕妇应在医师指导下慎用[1-11]
哺乳期女性
盐酸特比萘芬口服制剂:盐酸特比萘芬口服后可分泌入乳汁,考虑用药安全性,建议哺乳期妇女用药期间停止哺乳。
盐酸特比萘芬外用制剂:目前尚无关于哺乳期妇女外用盐酸特比萘芬的安全性报道,但考虑该类剂型吸收入血量甚微且药物作用于局部,故哺乳期妇女慎用,且用药部位应避开乳头,确保婴儿不直接接触治疗部位[1-11]
儿童
盐酸特比萘芬口服制剂:目前尚无关于儿童口服盐酸特比萘芬的安全性报道,2~17岁可儿童应在医师指导下慎用,2岁儿童因耐受性较差,故不建议使用盐酸特比萘芬口服制剂。
盐酸特比萘芬外用制剂:目前尚无关于儿童外用盐酸特比萘芬的安全性报道,但考虑该类剂型吸收入血量甚微且药物作用于局部,故儿童应在医师指导下慎用外用制剂[1-11]
老人
目前尚无关于老人口服和外用盐酸特比萘芬的安全性报道,但老年人受生理病理改变的影响,不良反应发生率增加,因此应在医师指导下慎用盐酸特比萘芬[1-11]

不良相互作用
因联合使用增加药效而需谨慎联用的药物
联用可提高盐酸特比萘芬药效
肝药酶抑制剂:肝药酶抑制剂如西咪替丁、氟康唑等,可抑制盐酸特比萘芬代谢,从而增加其血药浓度,提高盐酸特比萘芬疗效。
联用可提高其他药物药效
肝药酶CYP2D6介导代谢的药物:盐酸特比萘芬可抑制该类药物(如三环类抗抑郁药、β受体拮抗剂、选择性5-羟色胺再吸收抑制剂、右美沙芬等)的代谢,从而提高该类药物的血药浓度,增加其疗效。
咖啡因、地昔帕明:盐酸特比萘芬可降低环孢素与地昔帕明的清除率,从而增加其疗效[1,12,19]
因联合使用降低药效而需谨慎联用的药物
联用可降低盐酸特比萘芬药效
肝药酶诱导剂:肝药酶诱导剂如利福平等,可通过诱导盐酸特比萘芬的代谢,减少其血药浓度,从而降低其疗效。
联用可降低其他药物药效
环孢素:盐酸特比萘芬可增加环孢素的清除率,从而降低其疗效[1,12,19]

用法用量
剂型规格
盐酸特比萘芬片:0.25g/片;0.125g/片。
盐酸特比萘芬阴道泡腾片:0.05g/片。
盐酸特比萘芬乳膏:10g/支;15g/支;16g/支;18g/支;20g/支;22g/支;25g/支;26g/支;28g/支;30g/支;47g/支;50g/支,以上乳膏制剂盐酸特比萘芬含量均为1%。
盐酸特比萘芬喷雾剂:10ml/瓶;15ml/瓶;20ml/瓶;30ml/瓶;40ml/瓶;60ml/瓶,以上喷雾制剂盐酸特比萘芬含量均为1%。
盐酸特比萘芬外用溶液剂:5ml/瓶;10ml/瓶;15ml/瓶,以上外用溶液制剂盐酸特比萘芬含量均为1%。
盐酸特比萘芬搽剂:每支15ml:0.15g。
盐酸特比萘芬涂膜剂:每片40mg:4g。
盐酸特比萘芬散剂:10g:0.1g。
盐酸特比萘芬凝胶剂:5g/支;10g/支;15g/支;18g/支;20g/支;22g/支;25g/支,以上凝胶制剂盐酸特比萘芬含量均为1%[1,3-11]

具体用法
用法
盐酸特比萘芬片
口服,适量温开水送服。
盐酸特比萘芬外用制剂
外用制剂仅用于局部外用,严禁口服。
外用制剂涂敷后除特殊情况外不必包扎。
盐酸特比萘芬乳膏剂、涂膜剂、散剂、搽剂:清洁和干燥患处后,将药物涂于患处及其周围,并轻揉。若患处已溃烂,涂擦后尤其在晚间可用纱布覆盖。
盐酸特比萘芬凝胶剂:将凝胶涂敷于患处及其周围。
盐酸特比萘芬喷雾剂:将盐酸特比萘芬喷雾剂喷于患处。
盐酸特比萘芬阴道泡腾片:取泡腾片放入阴道穹隆处[1,3-11]
用量
常规用量
盐酸特比萘芬片
治疗甲真菌病时,口服,每日一次,一次250mg,疗程为6(指甲感染)~12周(趾甲感染)。
治疗头癣时,口服,每日一次,一次250mg,疗程为2周(毛癣菌性头癣2~4周)~12周(小孢子菌性头癣8~12周)。
治疗皮肤癣菌肉芽肿时,口服,每日一次,一次250mg,疗程为1~6个月不等。
治疗孢子丝菌病时,口服,每日一次,一次250~500mg,疗程为1~6个月不等。
暗色真菌感染:口服,每日一次,一次250~500mg,疗程直至真菌学治愈或者皮损消退。
盐酸特比萘芬乳膏剂、涂膜剂:治疗手足癣、体癣、股癣时:每日2次,疗程一周;治疗花斑癣时,每日1~2次,疗程为2周。
盐酸特比萘芬凝胶剂:治疗体癣、股癣时,每日2次,疗程为2~4周;治疗手足癣、花斑癣时:每日2次,疗程为4~6周。
盐酸特比萘芬喷雾剂:每日2~3次,疗程为1~2周或遵医嘱使用。
盐酸特比萘芬阴道泡腾片:每晚睡前一次,一次一片,疗程为1周。
盐酸特比萘搽剂、散剂:每日1~2次,治疗体癣及股癣时,疗程为1~2周;治疗足癣时,疗程为2~4周;治疗花斑癣时,疗程为2周[1-11]
特殊人群用药
儿童用药
治疗头癣时:2岁以上儿童,口服,体重<20kg,62.5mg/天;20~40kg,口服,125mg/天;≥40kg,口服,250mg/天,疗程为2周(毛癣菌性头癣2~4周)~12周(小孢子菌性头癣8~12周)。
治疗孢子菌病时,2岁以上儿童:口服,每日一次,一次5~6.5mg/kg,疗程为3~6个月或更长。
老年人:请在医师指导下酌减使用。
肝功能不全者应在医师指导下酌减口服该药,重度肝功能不全者应减量至正常剂量的一半服用。
肾功能不全者应在医师指导下酌减口服该药,肾小球过滤率<50ml/min者,应减量至正常剂量的一半服用[1-11,19-20]

药物漏用
严格按照特定要求用药,才能真正发挥药物治疗作用。但实际使用中可能发生漏用,遇到这种情况,一般处理如下。对于有些药物及病人,应视具体情况由医生进行专业判断,调整用药方案。
盐酸特比萘芬片:口服均为一日1次,即24小时只需给药一次,若患者发现漏服距离上一次用药时间大于24小时,可随时按正常剂量补服,随后再按间隔24小时给药1次即可。
盐酸特比萘芬外用制剂:该剂型因只局部外用,入血药量甚微,因此若患者发现漏用,可随时按正常剂量补服,随后再按医嘱用药频次用药即可。

药物过量
症状
目前关于盐酸特比萘芬过量使用的临床经验有限,其发现的药物口服过量反应有恶心、呕吐、腹痛、皮疹、尿频、头痛以及眩晕等。
处理方法
目前尚未有关于盐酸特比萘芬药物口服过量后的特效拮抗剂,当用药过量时,需及时采取洗胃等基本措施,再根据患者症状进行对症处理。
基本处理:应立即对其洗胃或催吐,洗胃效果不明显者,应给予少许活性炭以减少过量的药物吸收。
皮疹患者:应在医师指导下进行抗药疹治疗,如静脉注射地塞米松等。
恶心、呕吐患者:因患者过量服用所致上述症状发生,为避免过量药物吸收,可酌情不进行干预。
腹痛、头痛患者:根据疼痛严重程度给予口服或静脉及肌内镇痛、镇静给药。
眩晕患者:可先进行医学观察,严重者可给予抗眩晕药盐酸倍他司汀等。
请遵医嘱服用,如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适,及时就医[1]

药物停用
如出现过敏或超敏反应,应立即停药,并及时就医,遵医嘱进行抗过敏治疗,并调整用药方案。
若出现严重不良反应(如血液系统及淋巴系统、肝功能异常、皮肤及皮内组织不良反应、嗅觉及味觉障碍、免疫系统严重不良反应等),应立即停药,并在医师指导下接受相应治疗。
如出现其他不良反应(如腹泻、消化不良、肌肉痛、关节痛、焦虑、抑郁等),应及时咨询医师,由医师根据患者具体情况评估是否停用药物。
若盐酸特比萘芬外用制剂使用期间出现面部、唇、舌或咽喉肿胀、皮肤严重瘙痒、红色皮疹、隆起的结节性红斑及过敏等情况,应立即停药,并及时就医,在医师指导下接受相应治疗,如服用糖皮质激素等。
满疗程用药后症状消失,可遵医嘱停药;或用药一个疗程后,症状没有明显改善时或逐渐加重,应及时就医,遵医嘱停药或改变用药剂量。

不良反应
不良反应的表现
盐酸特比萘芬口服制剂不良反应的表现
常见的不良反应
过敏反应:皮疹、荨麻疹等。
消化系统:腹泻、消化不良、腹痛等。
肝脏功能:肝功能指标异常。
其他:味觉障碍[1]
偶见的不良反应
血液系统及淋巴系统:全血细胞减少症、粒细胞减少症、严重粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、血栓性微血管病等。
免疫系统:血管性水肿、过敏症、皮肤和系统性红斑狼疮免疫沉淀或加重、血清病样反应等。
精神系统:焦虑、抑郁。
神经系统:味觉丧失、嗅觉丧失。
耳鼻咽喉系统:视觉缺损、视力下降、听力损害、眩晕、耳鸣等。
心血管系统:血管炎。
消化及肝胆系统:胰腺炎、呕吐、肝衰竭、特异性或症状性肝损伤、肝炎、胆汁淤积等。
肌肉及骨骼组织:横纹肌溶解、肌肉痛、关节痛等。
全身性疾病及给药部位:不适感、乏力、流感样疾病、发热等。
皮肤和皮下组织疾病:中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑、表皮剥脱性皮炎、大疱性皮炎、药源性嗜酸性粒细胞增多症、急性泛发性发疹性脓疱病、银屑病样皮疹、银屑病加剧、光敏反应和毛发脱落等[1]
盐酸特比萘芬外用制剂不良反应的表现
常见的不良反应
盐酸特比萘芬软膏:皮肤脱屑、瘙痒等[3-11]
偶见的不良反应
盐酸特比萘芬软膏
皮肤系统:皮肤病损、结痂、皮肤不适、皮肤颜色变化、发红、灼热感、疼痛等。
其他:用药部位疼痛、刺激等。
盐酸特比萘芬喷雾剂、凝胶
皮肤系统:皮肤刺激、灼烧感等
过敏反应:皮疹、瘙痒等
盐酸特比萘芬喷擦剂:用药部位发红、发痒、蜇刺感等[3-11]
罕见的不良反应
盐酸特比萘芬软膏
皮肤系统:皮肤干燥、湿疹。
辅料引起不良反应:接触性皮炎[3-11]
发生率未知的不良反应
盐酸特比萘芬阴道泡腾片
局部反应:刺激、阴道瘙痒、红肿等。
过敏反应[3-11]

不良反应的处理方法
盐酸特比萘芬口服制剂不良反应的处理方法
免疫系统过敏反应:若患者出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应,应立即停药,遵医嘱使用抗过敏药物如氯雷他定等。若患者发生血管性水肿等严重免疫系统不良反应,应立即停药,并及时就医接受抗过敏治疗,如注射地塞米松等。
消化系统:若患者对腹泻、消化不良等反应无法耐受,应立即停药,并遵医嘱对症处理。若患者发生严重不良反应,如胰腺炎等,应立即停药,并就医接受救治,为避免不良反应加重,应建议患者用药期间饮食清淡、作息规律。
肝胆系统:患者在使用盐酸特比萘芬前及使用期间均应遵医嘱接受肝功能监测,若患者出现恶心、眼部黄染等肝功受损的体征或肝功能指标明显异常等时,应及时停药,并在医师指导下进行保肝治疗。
血液及淋巴系统:患者在用药期间应遵医嘱接受血常规定期监测,一般淋巴细胞减少为一过性反应,可不用停药,但当血小板减少或中性粒细胞降低至1000/mm3等时,应立即停药,并在医师指导下进行相应细胞支持治疗。
神经系统:患者在用药期间发生的味觉、嗅觉障碍有可能停药后恢复,也可能为永久性的反应,为避免上述反应加重至味觉、嗅觉丧失,应在首次感觉障碍时就立即停药,及时咨询医师是否需要进行介入治疗。
精神系统:患者有可能在用药期间产生焦虑或抑郁情绪,应在随访期间及时告知医师近期情绪状况,自感焦虑加重时,及时咨询医师是否停药接受抗焦虑或抗抑郁治疗。
肌肉及骨骼组织:若患者首次出现肌肉疼痛、关节痛等,应及时告知医师,在排除横纹肌溶解情况下,可根据耐受情况选择是否继续用药,若患者无法耐受或出现横纹肌溶解,应立即停药,并及时就医接受相应治疗。
耳鼻咽喉、心血管、皮肤及皮内、全身性及给药部位:上述不良反应,一旦发生,程度均凶险,极有可能延长患者病程甚至危及生命,因此患者发生上述反应,应立即停药,并立即就医接受救治[1]
盐酸特比萘芬外用制剂不良反应的处理方法
皮肤系统及用药部位:上述不良反应均因外用该药刺激皮肤所致,当刺激感、疼痛、瘙痒等症状不可耐受或发生较为严重的皮肤肿痛、皮肤脱屑等症状时,应立即停药,并及时就医接受相应治疗,如服用糖皮质激素药物等。
过敏反应:一旦发生过敏反应,应立即停药,并在医师指导下接受相应抗过敏治疗,如服用氯雷他定等。

注意事项
药物贮存
盐酸特比萘芬片:室温,遮光密闭保存。
盐酸特比萘芬阴道泡腾片:阴凉处,密封保存。
盐酸特比萘芬乳膏:30℃下密闭保存。
盐酸特比萘芬喷雾剂:阴凉处,密封保存。
盐酸特比萘芬外用溶液剂:遮光,密闭保存。
盐酸特比萘芬搽剂:密封保存。
盐酸特比萘芬涂膜剂:阴凉处,密闭保存。
盐酸特比萘芬散剂:阴凉处,密闭保存。
盐酸特比萘芬凝胶剂:阴凉处,密闭保存[1,3-11]

其他
盐酸特比萘芬阴道用给药时,有可能影响乳胶避孕工具,因此用药期间应采取其他避孕措施。
药物性状发生改变时禁用。
特比萘芬外用制剂不能用于眼内,避免接触鼻、口腔及其他粘膜。
用盐酸特比萘芬前,须明确为真菌感染诊断,即遵医嘱接受病原菌及药敏学实验检测[1,20]

参考文献

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盐酸特比萘芬片药品说明书(国药准字H10910218、H20000251、H19980206等).

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[5]
盐酸特比萘芬散药品说明书(国药准字H20003038).

[6]
盐酸特比萘芬凝胶药品说明书(国药准字H19980120、H20066830、H20103741等).

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盐酸特比萘芬喷雾药品说明书(国药准字H20103594、H20103594、H20173127等).

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盐酸特比萘芬搽剂药品说明书(国药准字H20000334、H220063651).

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盐酸特比萘芬溶液药品说明书(国药准字H19980121、H19990019).

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盐酸特比萘芬涂膜剂药品说明书(国药准字H20140982).

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余传隆,黄正明,修成娟,等. 中国临床药物大辞典:化学药卷(下卷). 北京:中国医药科技出版社,2018.

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