概述
药物介绍
CONSENSI为口服片剂，是一种组合药物，主要成分为氨氯地平和塞来昔布。
氨氯地平为钙通道阻滞剂，可抑制钙离子跨膜流入血管平滑肌和心肌。氨氯地平是一种直接作用于血管平滑肌的外周动脉血管扩张药，可引起外周血管阻力的降低和血压降低。
塞来昔布是一种非甾体类抗炎药（NSAIDs），具有镇痛、抗炎和解热的特性。塞来昔布主要通过抑制COX-2进而抑制了前列腺素的合成。
本药常用于治疗高血压和骨关节炎。
警告
心血管血栓事件：非甾体抗炎药（NSAIDs）会导致发生严重的、致命性的心血管（CV）血栓事件如心肌梗死（MI）和卒中的风险增加。此风险可能在治疗初期发生，并随着治疗时间的延长而增加。
氨氯地平/塞来昔布禁用于冠状动脉搭桥术（CABG）。
非甾体抗炎药引起严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血、溃疡、胃肠穿孔等。这些都具有致命性，因这些不良反应在使用期间随时可能发生，且没有预警症状。
老年患者、有消化性溃疡病史和（或）胃肠道出血史的患者发生严重的胃肠道事件的概率更高。
胃肠道不良反应事件的风险还随着以下因素而增加：胃或肠道有出血史、健康状况不佳、晚期肝脏疾病、有出血问题、使用较多非甾体抗炎药，抽烟饮酒，以及使用皮质类固醇、抗凝药物、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）或 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）等。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
CONSENSI为口服片剂，规格分为2.5毫克/200毫克、5毫克/200毫克，10毫克/200毫克三种。
适应证
用途
本品适用于既可用氨氯地平治疗高血压，又可用塞来昔布治疗骨关节炎的成年患者。
氨氯地平用于降低血压，治疗高血压。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件如卒中和心肌梗死的风险。氨氯地平可单独使用或与其他抗高血压药物联合使用。
塞来昔布用于治疗和缓解骨关节炎的体征和症状。
对于服用塞来昔布治疗骨关节炎的患者，本药不适合短期或间歇性治疗，或治疗高血压以外的任何疾病。本药仅在塞来昔布强度为200毫克时可用，并且仅可在每天服用一次。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对氨氯地平、塞来昔布或本品的任何成分，有已知过敏性反应或超敏反应者，应禁用本药品。
对磺胺类药物有变态反应者，应禁用本药品。
服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘、荨麻疹或其他变态反应史者，应禁用本药品。
冠状动脉搭桥术中禁用本药品。
不建议肝功能不全者使用本药。
不建议严重肾功能不全者使用本药。
不建议已知或怀疑CYP2C9代谢不良者使用本药。
谨慎用药
有胃肠道出血病史者，应谨慎或是避免使用本药。
晚期肾病患者，应谨慎或避免使用本药。
目前尚缺乏儿童使用本药的详细研究数据，应遵医嘱谨慎使用。
老年患者应遵医嘱谨慎使用本药。
妊娠期和哺乳期能否用CONSENSI？
妊娠期
本品中的塞来昔布可能会导致胎儿动脉导管过早闭合。从妊娠30周，即妊娠晚期开始，应避免使用本药。
妊娠期早期、中期的妇女应遵医嘱谨慎使用本药。
哺乳期
哺乳期妇女应遵医嘱谨慎使用本药。
育龄期
根据作用机制，使用前列腺素介导的非甾体抗炎药，包括塞来昔布，可延迟或阻止卵巢卵泡破裂，这与某些女性可逆性不育症有关。
受孕困难或正在进行不育检查的女性应停止使用本药。
用法用量
如何用药
推荐剂量
根据个体患者的治疗目标，应在最短的时间内，使用最小的有效剂量的塞来昔布。本品每天仅允许一次200毫克剂量的塞来昔布。
本药为口服片剂，成人推荐剂量为每天一次，每次5毫克/200毫克。
剂量调整
儿童、身体虚弱、老年人，或是轻度肝功能不全的患者，剂量应减至每天一次，每次2.5毫克/200毫克。
如果正在进行其他降压治疗，加用本药时，应将本药剂量减至每天一次，每次2.5毫克/200毫克。
应根据血压目标调整氨氯地平的剂量。通常应间隔7~14天再调整剂量。最大剂量为每天一次，每次10毫克/200毫克。
如果不再使用塞来昔布，应停止使用本药，并用其他的降压办法降低血压，例如氨氯地平单药治疗。此时应密切监测血压。
对于分别单独使用塞来昔布和氨氯地平治疗疾病的患者，请使用包含相同剂量的本药。用药时应密切监测血压。
如果怀疑有严重的胃肠道不良事件，如出血、穿孔等，应立即停止用药，评估病情，直到排除严重的胃肠道不良事件为止。
如果怀疑发生了严重的肝毒性，应立即停止使用本品，评估病情，采取相应的治疗措施。
注意事项
不良反应
常见的不良反应包括腹痛、腹泻、高血压、心绞痛、背痛、水肿、头痛、失眠、咽炎、皮疹等。详细如下。
心血管血栓事件：包括高血压、心绞痛、冠状动脉疾病、心肌梗死等，具体症状表现为胸痛、呼吸急促、乏力、语言模糊不清等。
胃肠炎、出血、溃疡和穿孔：具体包括便秘、吞咽困难、食管炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、食管裂孔疝、黑便、口干、口腔炎、里急后重、呕吐等。
肝毒性：包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，具体症状表现为恶心、疲劳、嗜睡、腹泻、瘙痒、黄疸、右上腹压痛等。
高血压和低血压：症状包括嗜睡、头昏眼花、晕厥等。
心绞痛、心肌梗死：开始或增加氨氯地平的剂量后，尤其是患有严重阻塞性冠状动脉疾病的患者，会出现恶化的心绞痛和急性心肌梗死。
心力衰竭和水肿。
肾毒性和高钾血症：包括肾乳头坏死和其他肾损伤，具体症状表现为血尿、排尿困难等。
过敏反应：包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等，表现为全身水肿、面部水肿、疲劳、发烧、潮热、类流感症状、疼痛等。
严重的皮肤反应：包括多形红斑、剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死松解症（TEN），嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应（DRESS）以及急性泛发性发疹性脓疱性皮病（AGEP）等。
血液毒性：包括贫血、出血等，表现为皮肤淤血等。
其他不良反应包括腿抽筋、偏头痛、感觉异常、耳聋、耳鸣、关节痛、肌痛、厌食、焦虑、抑郁、脱发、肾结石等。
实验室检查包括高血糖、低血钾、非蛋白氮（NPN）增加、肌酐增加、碱性磷酸酶增加等。
用药注意
应遵医嘱按时、足量使用本药，不应擅自增减剂量、停用药物。
使用本药期间，应定期监测血压。
如果患者近期有心肌梗死，应严密监测心肌缺血迹象。
使用小剂量阿司匹林预防心脏疾病的情况下，应密切监测患者的胃肠道出血状况。
如有严重心力衰竭患者使用塞来昔布，应严密监测患者心力衰竭恶化的迹象。
如果晚期肾病患者必须使用塞来昔布，应严密监测患者肾功能恶化的迹象。
在用药期间，应定期检测患者的血常规。
用药期间，如果有任何贫血或失血的症状或体征，应检查血红蛋白或血细胞比容。
用药期间，凝血功能紊乱，或是合并使用华法林、其他抗凝药物、抗血小板药（例如阿司匹林）、SSRI和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）等药物的患者，应严密监测是否有出血迹象。
塞来昔布会减少炎症和可能的发热，对诊断感染可能会造成困难。
在使用本药治疗前，应告知医生患者正在服用的药物，包括处方药和非处方药，以及任何草药补充剂或是维生素，尤其是阿司匹林等非甾体抗炎药。
在使用本药前，应告知医生患者是否有心脏、肝脏或肾脏方面的疾病，是否患有哮喘等。
如果我服药过量了怎么办？
服用本药过量的症状一般限于低血压、心动过速、嗜睡、恶心、呕吐和上腹痛，通常在支持治疗下可逆。
目前没有本药使用过量的具体解毒剂，如果用药过量，应密切监测不良反应，包括采用心电监测和呼吸监测，并采取对症治疗或支持治疗的办法。
可考虑使用催吐、服用活性炭或渗透性通便剂等。
由于本药具有高度的蛋白结合性，因此血液透析清除药物可能作用不大。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，应咨询医生，遵医嘱适当对症处理，或继续用药。
如果不良反应严重，应立即就医，医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，或者换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
使用药物发生以下情况，需要立即就医。
胸痛、呼吸急促、乏力或言语模糊不清等。
恶心、疲劳、嗜睡、瘙痒、腹泻、黄疸、右上腹压痛，和“流感样”症状等。
腹痛、呕血、黑便。
嗜睡、头昏眼花，或晕厥等。
呼吸急促、体重增加、浮肿。
呼吸困难、面部或喉咙肿胀。
皮疹、水疱。
CONSENSI应该如何保存？
本药应避光密封，保存在20℃至25℃环境下。
特别提醒本品应放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
塞来昔布
抗凝剂，如华法林等药物与塞来昔布合用时，会增加严重出血的风险，合用时应严密监测出血迹象。
塞来昔布与阿司匹林一起使用，可能会增加严重肠道不良反应的风险，不建议合用。
塞来昔布与其他非甾体抗炎药或水杨酸酯，如双氟尼松、水杨酸酯等并用，可能会增加胃肠道毒性的风险，不建议合用。
塞来昔布可能会降低ACE抑制剂、ARB或β-受体阻滞剂，如普萘洛尔等药物的抗高血压作用，合用时应谨慎。
塞来昔布与利尿剂，如氢氯噻嗪（噻嗪类利尿剂）等合用时，会降低这些药物的利尿作用，合用时应谨慎。
塞来昔布与地高辛同时使用时，会延长地高辛的作用时间，同时使用期间应监测血清地高辛水平。
塞来昔布可使血浆锂水平升高，同时使用时，应监测是否有锂中毒的迹象。
塞来昔布与甲氨蝶呤一起使用，可能会增加甲氨蝶呤对身体的毒性，合用时应密切监测这些毒性作用。
塞来昔布与环孢素一起使用时，可能会增加环孢素的肾毒性，合用时应密切监测肾功能恶化的迹象。
塞来昔布与培美曲塞合用时，可能会加重培美曲塞相关的骨髓抑制及肾脏和胃肠道毒性风险，合用时应监测这些不良反应的迹象。
塞来昔布与CYP2C9抑制剂，如氟康唑等药物一起使用时，可能会增强塞来昔布的毒性，合用时可能需要调整剂量。
塞来昔布与CYP2C9诱导剂，如利福平等药物一起使用时，可能会导致塞来昔布的药效下降，合用时应调整剂量。
塞来昔布与CYP2D6底物，如托莫西汀等药物合用时，可能会增强这些药物的毒性，合用时应调整剂量。
塞来昔布与类固醇皮质激素合用时，可能会增加胃肠道溃疡或出血的风险。
氨氯地平
氨氯地平与中效或强效CYP3A抑制剂，如酮康唑等药物合用时，可能会导致本药的不良反应增加，合用应减少剂量。
氨氯地平与辛伐他汀合用时，可能会增加辛伐他汀在体内的暴露，合用时应调整剂量。
氨氯地平与免疫抑制剂，如环孢素、他克莫司等药物合用时，可能会增加这些药物的不良反应。合用时应监测这些药物的血药浓度，随时调整用药剂量。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
CONSENSI为处方药，须在医生指导下使用。
盲目自行用药可能会增加风险，包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会因正在用药有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免产生药物耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。