泮托拉唑_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

功效作用
泮托拉唑为苯并咪唑类化合物,属于质子泵抑制剂,通过特异性地与胃壁细胞上的质子泵结合,具有抑制胃酸分泌的作用,可以使胃液中的胃酸量大为减少。
泮托拉唑主要用于治疗消化道溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征等上消化道疾病,还可用于治疗幽门螺杆菌感染及急性上消化道出血[1-3]
适应证
泮托拉唑的剂型不同,对应的适应证也有所区别。
口服制剂
消化道溃疡:如胃溃疡、十二指肠溃疡,泮托拉唑通过抑制胃酸分泌来促进溃疡愈合。
反流性食管炎:泮托拉唑可以通过抑制胃酸分泌,减少胃液中胃酸含量,从而降低胃内容物反流时对食管的刺激,并缓解反流引起的烧心、反酸等症状。
卓-艾综合征:又称胃泌素瘤。该病的首选治疗方法为手术切除肿瘤,但是对于无法进行手术治疗的患者,可采用泮托拉唑等质子泵抑制剂治疗,以减少胃酸分泌,改善患者症状。
幽门螺杆菌感染:本品与阿莫西林等两种抗生素及枸橼酸铋钾等铋剂联合使用,可用于根除幽门螺杆菌[1,3,4]
注射剂
用于胃溃疡、十二指肠溃疡、中度或重度反流性食管炎。一般在口服治疗效果欠佳时,方可使用注射用制剂加强抑酸治疗。
急性上消化道出血:如消化道溃疡、急性胃黏膜病变或复合型溃疡引起的急性上消化道出血[2-4]

药物起效时间
口服制剂
泮托拉唑口服制剂在空腹状态下口服2~3小时后达到血浆峰浓度最大值,且在此之前药物已经开始起效[1,3,4]
注射剂
泮托拉唑注射剂静脉给药时无需吸收,可快速起效。

药物维持时间
泮托拉唑每日给药1~2次,故每次至少持续12小时[1,2]

药物联用
泮托拉唑口服制剂与两种抗生素(如阿莫西林、甲硝唑、呋喃唑酮、克拉霉素等)及铋剂(如枸橼酸铋钾、胶体果胶铋等)联合使用(该联合用药方法一般称为四联疗法),可用于根除胃、十二指肠幽门螺杆菌。
需要注意的是,在上述联合疗法中,有中至重度肾功能不全者禁止使用泮托拉唑,因为目前尚缺乏联合疗法对此类患者疗效与安全性的临床经验[5]

你可能关注的问题
泮托拉唑和奥美拉唑哪个好?
泮托拉唑和奥美拉唑哪个好,不能一概而论,应针对具体病情选择合适的药物。
泮托拉唑和奥美拉唑均属于质子泵抑制剂,均具有抑制胃酸分泌的作用,均可以用于治疗反流性食管炎、消化道溃疡、卓-艾综合征及上消化道出血。
奥美拉唑还可以用于预防和治疗非甾体抗炎药相关性溃疡以及预防应激性胃黏膜损伤。
泮托拉唑与质子泵结合具有更高的选择性,生物利用度比奥美拉唑高,在酸性条件下比奥美拉唑更稳定。
无论选择泮托拉唑还是奥美拉唑,均应在医生指导下使用,切勿自行使用,以免造成不良后果[6]
如果吃泮托拉唑钠肠溶片/胶囊有副作用,那么其他拉唑能吃吗?
如果吃泮托拉唑钠肠溶片/胶囊有副作用,可以服用其他质子泵抑制剂,但应在医生指导下使用或停用,切勿擅自更换药物。
泮托拉唑的副作用发生率较低,一般偶见头痛、头晕、腹泻、恶心等,而且反应程度较轻且短暂,大多可耐受,无需特殊处理。
若出现肝酶升高、过敏反应、低镁血症(如疾病早期出现食欲不振、神经衰弱、乏力等;疾病中、后期出现肌肉震颤、眼球震颤、吞咽困难等)等情况时,应遵医嘱停药并积极对症处理,同时根据病情及药品适应证选择其他质子泵抑制剂治疗[1]

用药禁忌
禁用情况
对泮托拉唑过敏或其他苯并咪唑类化合物过敏者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用[1-3]
在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,有中、重度肝功能受损的患者禁用泮托拉唑口服剂。

慎用情况
儿童慎用。
老人慎用。
肝功能不全者慎用。
肾功能不全者慎用[1-3]

特殊人群用药
孕妇
目前泮托拉唑在孕妇人群中的临床数据尚不充分,对人类的潜在风险未知,但在动物试验中显示有生殖毒性,故不建议孕妇使用本品,尤其是孕早期妇女[1-3]
哺乳期女性
目前已有泮托拉唑随人类乳汁分泌的报道,但本品对乳儿及泌乳量是否有影响尚不明确,因此,一般不建议哺乳期女性使用。若经医生权衡后需要使用本品,应停止哺乳[1-3]
儿童
目前国内研究资料对儿童使用泮托拉唑的安全性和有效性尚不明确,一般不建议儿童使用[1,2]
老年人
65岁及以上老年人,与65岁以下患者在泮托拉唑的安全性与有效性方面没有明显差异,应在医生指导下使用[1,2]

不良相互作用
因药效增加而需谨慎联用的药物
沙奎那韦:泮托拉唑可以增加沙奎那韦的血药浓度,导致其毒性增加[1,2]
甲氨蝶呤:与泮托拉唑合用,可能升高甲氨蝶呤及其代谢物的血药浓度,并延长其在血液中的停留时间,进而引起甲氨蝶呤中毒。
因药效降低而需谨慎联用的药物
HIV蛋白酶抑制剂:如利匹韦林、阿扎那韦、奈非那韦等,与泮托拉唑合用,会显著降低前者的血药浓度,进而减弱前者的抗病毒作用。
依赖胃内pH值的药物:如酮康唑、泊沙康唑、伊曲康唑等唑类抗真菌药物,以及厄洛替尼、铁盐、吗替麦考酚酯等其他药物,与泮托拉唑合用,可以使前者的吸收显著下降,影响其临床疗效[1,2]
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
华法林:泮托拉唑与华法林联用,可延长凝血酶原时间,增加出血风险[1,2]

用法用量
泮托拉唑剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
泮托拉唑肠溶片:20mg/片;40mg/片[7]
泮托拉唑钠肠溶片:20mg/片;40mg/片(均按泮托拉唑计)[8]
泮托拉唑钠肠溶胶囊:20mg/粒;40mg/粒(均按泮托拉唑计)[1]
注射用泮托拉唑钠:40mg/支;60mg/支;80mg/支(均按泮托拉唑计)[2]

具体用法
用法
肠溶片、肠溶胶囊
口服,用适量水送服。
为避免药物过早地释放,影响疗效,应完整吞服,不要掰开或咀嚼,更不能压碎后加入食物中服用。
食物可延迟本品吸收,但不影响吸收的总量,一般建议在餐前1小时服用为佳[1,8]
为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时,每日第 2 次服药应在晚餐前进行。
注射剂
静脉注射:用10ml 0.9%氯化钠注射液或专用溶剂注入药瓶内溶解药物后,静脉推注给药,注意推注速度不宜过快(即不可短于2分钟)。
静脉滴注:临用前先用10ml 0.9%氯化钠注射液注入药瓶内溶解药物,再将溶解后的药液加入100~250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释后静脉滴注,滴注时间为15~60分钟。
需要注意的是,配制后的溶液应在4小时内使用[2,6]
常规用量
口服制剂
十二指肠溃疡、胃溃疡:一次40mg,每日1次。个别病例,特别是在其他治疗方法无效的情况下,可剂量加倍(即每日80mg)。十二指肠溃疡疗程一般为2~4周,而胃溃疡一般为4~8周。
反流性食管炎
轻度反流性食管炎:一次20mg,每日1次。疗程一般为2~4周。
中至重度反流性食管炎:一次40mg,每日1次。疗程一般为4~8周。
慢性反复性反流性食管炎:需长期治疗。一次20mg,每日1次。如复发,剂量可增至每日40mg,复发治愈后再将剂量减至每日20mg。
卓-艾综合征:一次40mg,每日1次。
幽门螺杆菌:四联疗法,泮托拉唑一次40mg,每日2次,分别于早餐前1小时和晚餐前1小时服用。疗程一般为10~14天或遵医嘱[1,8]
注射剂
十二指肠溃疡、胃溃疡、中至重度反流性食管炎:一次40mg,每日1次。疗程一般为7~10日。
急性上消化道出血:根据患者病情严重程度,一次给予40~80mg,每日1~2次。疗程为7~10日 [2]
特殊人群用量
肾功能不全者、老年人:用于消化道溃疡、中至重度反流性食管炎时,肾损伤者或老年人口服用药的日剂量不应超过40mg。但在根除幽门螺杆菌感染时,老年患者在1周治疗中也使用常规剂量(每次40mg,一日2次)的泮托拉唑。
肝功能不全者用量。
严重肝功能受损患者每日剂量不应超过20mg,或隔日40mg给药。

药物漏用
口服制剂
泮托拉唑钠口服制剂一天服用一次时,当天忘记服药时想起来服用即可。如果发现时晚了,比如第二天才发现,一般情况下不必补服,到了原定给药时间给予正常剂量即可,不要加量服用。
泮托拉唑钠口服制剂一天服用两次时,如果漏服后在想起时距下次服药时间已经不足用药间隔的一半,则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可,绝不可一次服用双倍药量。
例如:本应在当天6时、18时分别服用,患者6时服用一次,18时忘记服用,24时后想起忘记服用,则无需补服,于次日6时正常服用即可。但24时前想起忘记服用,则需按原剂量补服,次日再于6时正常服用。
注射剂
本品注射剂由医护人员操作给药,一般不存在药物漏用的情况。

药物过量
症状
过量使用泮托拉唑可能会出现心律不齐、肾功能改变、氨基转移酶升高、粒细胞减少。
措施
泮托拉唑过量使用,目前尚无特效解毒剂,血液透析不易清除泮托拉唑,一旦发生过量误服,还需立即就医,由医生进行对症及支持治疗[1-2]

药物停用
出现过敏反应(如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、呼吸困难、过敏性休克等),以及某些严重的不良反应(如亚急性皮肤型红斑狼疮、急性间质性肾炎、艰难梭菌相关性腹泻、维生素B12缺乏等)时,应立即停药,并及时就医,遵医嘱调整用药方案。
如果出现头痛、头晕、胃肠道不适、视物模糊等不良反应时,或检查发现肝酶升高、白细胞减少等指标异常,应及时咨询医生,由医生根据患者具体情况评估是否需要停药。
满疗程用药后症状消失,可遵医嘱停药;或满疗程用药后,症状没有明显改善时,应及时就医,遵医嘱停药或改变用药剂量[1-2]

不良反应
不良反应的表现
常见的不良反应
给药部位异常:仅发生于注射剂,如注射部位血栓性静脉炎。
偶见的不良反应
神经系统:如头痛、头晕、嗜睡、失眠等。
胃肠道:如腹泻、恶心、呕吐、腹胀、便秘、口干、腹痛等。
肝胆系统:如肝酶升高。
肌肉骨骼系统:如腕关节、髋关节或脊柱骨折。
全身性疾病:如乏力、疲劳等。
过敏反应:皮疹、瘙痒。
罕见的不良反应
神经系统:如眩晕、味觉障碍等。
精神障碍:如抑郁、意识模糊、幻觉等。
肝胆系统:如胆红素升高。
胃肠道:如艰难梭菌相关性腹泻。
肌肉骨骼系统:如关节痛、肌痛等。
血液及淋巴系统:如粒细胞缺乏。
免疫系统:如荨麻疹、血管性水肿、过敏性休克等。
代谢及内分泌系统:如高脂血症、体重变化等。
乳腺疾病:如男性乳腺发育。
眼部:如视物模糊、视觉障碍等。
全身性疾病:如体温升高、外周水肿等。
非常罕见及发生频率未知的不良反应
神经系统:如定向障碍、感觉异常等。
精神障碍:如意识模糊、幻觉等。
肝胆系统:如肝细胞损伤、黄疸、肝衰等。
皮肤:如光敏反应、多形性红斑、史蒂文斯约翰综合征、亚急性皮肤型狼疮等。
肌肉骨骼系统:如肌肉痉挛、横纹肌溶解等。
泌尿生殖系统:如间质性肾炎、肾功能改变等。
血液及淋巴系统:如白细胞减少、血小板减少、全血细胞减少等。
代谢及内分泌系统:如低钠血症、低镁血症、低钙血症、低钾血症、肌酸激酶升高等。
全身性疾病:如寒战、畏寒、胸闷、疼痛等。
心血管系统:如心悸、心慌、胸闷等。
呼吸系统:如呼吸困难、呼吸急促等。

不良反应的处理方法
常见的不良反应
如果给药部位出现异常,建议及时告知医生或护士,医生会根据患者情况更换注射部位,并进行对症处理[1-2]
偶见的不良反应
如果出现头晕、失眠、乏力、恶心、呕吐等轻微不适反应,一般无需特殊处理,但要注意清淡饮食、多休息;但如果症状比较重或无法耐受,应及时停药并就医,医生会根据具体情况进行等对症处理。
如果出现肝酶升高,应及时就医,由医生评估是否需要停药,必要时使用保肝药(如双环醇)等对症处理。
如果出现过敏反应、骨折等情况,应及时停药并就医,在医生指导下调整用药方案[1-2]
罕见的不良反应
应及时就医,遵医嘱停药后多数可缓解。若未缓解,应在医生指导下对症处理,如出现精神障碍,进行心理治疗,必要时使用药物治疗。
出现过敏性休克,周围人应立即拨打120电话[1-2]
非常罕见及发生频率未知的不良反应
如果出现上述不良反应,应停止用药,并及时就医,在医生指导下对症处理。如出现白细胞减少、血小板减少时,应进行升白、升血小板治疗;出现低钠、低钾、低镁等电解质紊乱,应进行补钠、补钾、补镁等治疗[1-2]

注意事项
药物贮存
肠溶片:应在30℃以下保存[8]
肠溶胶囊:应在20℃以下的室内避光处密封保存[1-2]
粉针剂:遮光,20℃以下保存。
药物要远离儿童。

其他
因泮托拉唑为抑酸药,故使用泮托拉唑后不宜再同时服用其他抗酸药或抑酸药。
长期使用泮托拉唑时,应遵医嘱定期监测血镁、维生素B12、肝功能、肾功能等指标。
泮托拉唑抑酸效果较强,主要用于病情中至重度的胃肠道疾病,不能用于治疗病变较轻的胃肠道疾病,如神经性消化不良。
疑似或确诊为胃溃疡者,如果出现无意识的明显消瘦、反复呕吐、呕血、吞咽困难、黑便等症状,应警惕上消化道肿瘤的可能,并及时至消化科进行规范检查,以免因本品缓解症状而延误诊断及治疗。
伴有骨质疏松者,使用泮托拉唑期间应遵医嘱摄入足量的维生素D和钙。
泮托拉唑粉针剂含乙二胺四乙酸(EDTA)盐,EDTA为金属离子螯合剂,使用期间考虑对容易发生缺锌的患者补锌。

参考文献

[1]
泮托拉唑钠肠溶胶囊药品说明书(国药准字H20060998等).

[2]
注射用泮托拉唑钠药品说明书(国药准字H20143223等).

[3]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷[M]. 北京:中国医药科技出版社,2017.

[4]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学[M]. 18版. 北京:人民卫生出版社,2018.

[5]
中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会全科医学分会,等. 幽门螺杆菌感染基层诊疗指南[J]. 中华全科医学杂志,2019,19(5):397-402.

[6]
中华人民共和国国家卫生健康委员会. 质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)[J]. 中国实用乡村医生杂志,2021,28(1):1-9.

[7]
泮托拉唑肠溶片药品说明书(国药准字H20160486).

[8]
泮托拉唑钠肠溶片药品说明书(国药准字HJ20200064、H20133371等).

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