前列地尔_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

功效作用
前列地尔是一种血管扩张药及血小板聚集抑制药,属于外源性前列腺素E1(PGE1)药物,临床上可用于治疗慢性动脉闭塞症、脏器移植后抗栓治疗、部分先天性心脏病以及男性勃起障碍等疾病[1-3]
适应证
慢性动脉闭塞症:包括血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等慢性动脉闭塞症患者,可以有效缓解患者因四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛。
脏器移植术后抗栓治疗:适用于脏器移植术后(如肾移植、肝移植等)患者的抗栓治疗,可抑制血管内血栓的形成。
部分先天性心脏病:对动脉导管依赖性先天性心脏病如法洛四联症的新生儿,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机行手术治疗。
慢性肝炎:可用于慢性肝炎患者的辅助治疗,舒张血管,改善循环。
男性勃起功能障碍:前列地尔尿道栓制剂可对阴茎海绵体动脉和海绵体小梁平滑肌起到血管扩张作用,因而可用于治疗男性的勃起功能障碍[1-3]

药物起效时间
静脉注射用药起效时间为30分钟。
尿道栓剂在给药后10分钟内经尿道黏膜吸收进入尿道海绵体,达最大血浆浓度的平均时间约为 16 分钟,因此药物起效时间在10~16分钟[1-3,5]

药物维持时间
静脉注射用剂:半衰期极短,停止输注后,药物快速排出体外,因此药物维持时间几乎与输注时间相等,故必须持续输注给药。
尿道栓制剂:维持时间为30~60分钟之间,具体与患者体质相关[1-3,5]

药物联用
前列地尔与磷酸二酯酶抑制药(如双嘧达莫)合用,可加强抗血小板聚集的作用,对于移植后患者的抗栓治疗具有良好的作用,但需注意剂量调整[3]
前列地尔片能不能和降压药同时吃?
前列地尔是否可以和降压药同时吃,需要根据患者的情况确定。
前列地尔具有扩张血管的作用,与降压药物同时吃,会增加降低血压的作用。所以患者是否可以同时吃这两种药物,需要在医生评估患者的血压情况后决定,或者根据血压调整药物的剂量。
若患者同时吃前列地尔和降压药,需要注意密切监测自己的血压,一旦出现低血压,立即停药,并进行平躺,如果情况不能缓解需要及时前往医院就诊和治疗[3]
前列地尔与地尔硫䓬的区别?
前列地尔与地尔硫䓬在药理作用、适应证等方面均不同。
前列地尔属于前列腺素E1药物的一种,具有扩张血管、抑制血小板聚集的作用,临床上可用于治疗慢性动脉闭塞症、抗栓治疗、部分先天性心脏病以及男性勃起障碍等疾病,可能会出现低血压、心悸、腹痛、头痛等不良反应。
地尔硫䓬为钙离子通道阻滞剂,作用于心肌及血管平滑肌,主要用于心绞痛、高血压、肥厚型心肌病、各种心律失常、心肌梗死等疾病,可能会出低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭等不良反应。
因此,虽然这两种药物名字中都有“地尔”两字,但却是两种不同药物,差异很大,患者千万不要混淆,更不能相互替换使用[3-4]

用药禁忌
禁用情况
对前列地尔及本品任何成分过敏者禁用。
严重心力衰竭患者禁用。
贫血患者禁用。
呼吸困难患者禁用。
静脉血栓倾向患者禁用。
高黏滞血症患者禁用。
孕妇禁用。
可能怀孕者禁用。
哺乳期禁用。
血小板增多症、血红细胞增多症、多发性骨髓瘤患者禁用。
呼吸窘迫综合征的新生儿禁用。
阴茎异常尿道狭窄或患有龟头炎及各种急、慢性尿道炎者禁用。
不适合进行性交活动的男性禁用[1-3,5]

慎用情况
中度心力衰竭患者慎用。
未经适当治疗的心律失常者慎用。
6个月内发生过心肌梗死患者慎用。
青光眼或眼压亢进患者慎用。
活动性消化性溃疡患者慎用。
间质性肺炎者慎用。
严重慢性阻塞性通气功能障碍者慎用。
肾功能损伤者慎用。
正在使用抗凝药的患者。
有出血倾向者慎用。
肝功能损伤者慎用[1-3,5]

特殊人群用药
孕妇
本品已证实可使胎儿发生异常,临床上禁用于孕妇。
哺乳期女性
本品可进入乳汁并对乳儿产生不利影响,本药禁用于哺乳期妇女。
儿童
儿童应用前列地尔时应在医生的指导下根据年龄和体重调整剂量,并在用药期间严密监测血压和心率等。
老人
老人由于合并心力衰竭、肝肾功能损害的概率较大,因此在应用本药时需在医生的指导下调整药物剂量,并且根据治疗效果进行监测[1-3]

不良相互作用
禁止联用
阿司匹林等非甾体抗炎药:前列地尔与阿司匹林等非甾体抗炎药合用时有药理性拮抗作用,降低药效,不宜合用。
谨慎联用
降压药、血管扩张药:由于前列地尔具有血管扩张作用,当与这两类药物合用后,会增加降低血压的效应,患者有一定概率出现低血压,因此在合用时需要密切监测血压。
华法林等抗凝药、氯吡格雷等抗血小板药物等:前列地尔具有抗血小板聚集的作用,在与以上药物合用时,患者出血的风险会增加。
特别提示:与前列地尔有相互作用的药物还有很多,如果正在使用其他药物,在使用前列地尔前需告知医生,并咨询医生能否同时使用[1-3,5]

用法用量
前列地尔剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
注射液:1ml:5μg;2ml:10μg;2ml:20μg。
注射用粉针剂:20μg;30μg;80μg ;100μg;200μg。
注射用干乳剂:5μg;10μg。
尿道栓剂:0.5mg/粒;1mg/粒[1-3,5-6]

具体用法
用法
注射液、注射用粉针剂、注射用干乳剂:加入生理盐水缓慢静脉注射,或静脉滴注。
尿道栓剂:本品应在性交前5~20分钟使用。
用药前先排尿并轻抖动阴茎排除剩余尿液,湿润的尿道使前列地尔尿道栓更易于吸收。
打开铝箔包装,拿掉给药器杆上的保护盖,以最适宜的方式握住给药器,插入尿道内,轻巧并完全地压下给药器的柄直到停止,以确保药栓被完全释放,在此状态下握住给药器5秒钟。
轻微地向两边晃动给药器,使药栓与给药器顶部分离,不要用太大的压力,以免擦破尿道内皮,而引起出血。
保持阴茎竖直,拿除给药器。
观察给药器顶部,药栓应不再存在,不要触摸杆部,如果看到给药器杆部仍残留药栓,轻巧地再次塞进尿道。
用双手握住阴茎,使之竖直并展长,用力搓阴茎至少10秒钟,使得药物足以分布在尿道内壁,如果感到烧灼感,可以再继续搓阴茎达30~60秒或直到烧灼感下降。用量由医生指导,本药品每天应用不宜多于1次。每支药品只能使用1次[1-3,5-6]
用量
静脉用药
成人
静脉滴注:每次将本品40μg溶解于氯化钠注射液50~250ml 中,于2小时内滴注完毕,一日2次;或本品60μg溶解于氯化钠注射液50~250ml中,于3小时内滴注完毕,一日1次。
静脉注射:每次将本品10μg以氯化钠注射液10ml稀释后静脉注射,一日1次。
儿童(除外新生儿):儿童用药目前没有统一的标准,一般来说,用药根据年龄和体重调整,需要在医生的指导下使用。小儿先天性心脏病患者用药,推荐静脉输注速度为 5ng/(kg·min)。
新生儿:由于新生儿用药的特殊性,在此说明。国外推荐用法为初始剂量每分钟0.05~0.1μg/kg,经大静脉或脐动脉内置入的导管持续输注,若有效,则剂量逐渐减小,直至维持疗效的最小剂量[1-3,5-6]
尿道用药
本品应在性交前 5~20 分钟使用,第1次应用时,应从小剂量开始,即从 0.25 mg剂量开始,确定好适合的剂量。每天使用本药品不宜多于1支,每支药品只能使用1次[1-3,5-6]

药物漏用
前列地尔注射剂需要由专业医护人员操作,一般不存在漏用。
前列地尔尿道栓剂一般不存在漏用情况。

药物过量
注射剂
症状:低血压、食欲不振、呕吐、腹胀、便秘、头晕、头痛、胸闷、面红、心悸、心动过速等。
措施:应立即停药,平卧,将双腿抬高。如果症状持续不缓解,应及时就医,注意检查心脏情况,必要时进行补液、升压等其他药物治疗等。
前列地尔尿道栓剂
症状:低血压、持续的阴茎疼痛及阴茎勃起异常(勃起超过6小时)等。
措施:立即停止使用,并平卧休息,可尝试将双腿抬高以升高血压,如果血压持续低、阴茎疼痛无法缓解等,需要及时前往医院进行补液、止痛等治疗[1-3]

药物停用
注射剂
出现以下情况如严重低血压、休克、意识模糊、头痛、心悸呼吸抑制、呼吸窘迫等,应立即停药,并及时就医,遵医嘱调整用药方案。
前列地尔尿道栓剂
出现以下情况如严重低血压、心力衰竭、呼吸抑制、呼吸窘迫、心动过速以及等持续的阴茎疼痛及阴茎勃起异常,应立即停药,并及时就医调整用药方案。
使用药物后,患者的症状没有改善甚至逐渐加重,可考虑在医生的指导下停止使用前列地尔尿道栓剂[1-3]

不良反应
表现及处理方法
注射剂不良反应
表现
注射部位异常:血管疼、血管炎、发红,偶见发硬、瘙痒等。
消化系统异常:腹泻、腹胀、腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、氨基转移酶升高等。
精神和神经系统异常:头晕、头痛、发热、疲劳感。
血液系统异常:嗜酸粒细胞增多、白细胞减少。
其他:过敏反应、视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹等。
处理方法
上述不良反应的程度一般较轻微且短暂,一般减慢输液速度或停止用药后可逐渐缓解,若患者以上不良反应持续存在并逐渐加重,需要及时就医,询问医生是否调整药物或更换药物。
如出现注射部位疼痛,可减慢输注速度,如果仍有疼痛,可在医生的指导下使用外涂药物等来缓解不良反应。
如出现过敏反应,应予停药并进行适当的替代治疗。
如出现头痛、疲劳等中枢神经系统不良反应,医生会监测患者的精神状态,并根据情况给予药物治疗。
前列地尔尿道栓剂不良反应
表现
阴茎异常:一过性阴茎胀痛,尿道或睾丸微痛、尿道烧灼感,阴茎异常勃起、轻微损伤及出血。
消化系统异常:腹泻、腹胀、腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、氨基转移酶升高等。
精神和神经系统异常:头晕、头痛、发热、疲劳感。
血液系统异常:嗜酸粒细胞增多、白细胞减少。
其他:过敏反应、视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹等。
处理方法
上述不良反应的程度一般较轻微且短暂,一般暂停用药后可逐渐缓解,若患者以上不良反应持续存在并逐渐加重,需要及时就医,询问医生是否调整药物或更换药物。
如出现阴茎疼痛、轻微出血等,一般在停药后可自行消失。
如出现阴茎异常勃起,则需要停药并及时到医院就诊,在医生的指导下选择合适的药物。
如出现过敏反应,应予停药并进行适当的替代治疗。
如出现头痛、疲劳等中枢神经系统不良反应,医生会监测患者的精神状态,并根据情况给予药物治疗[1-3]

严重不良反应表现及处理方法
前列地尔注射用药和尿道栓剂的严重不良反应表现及处理方法基本相同,具体如下。
循环系统异常:严重心力衰竭、肺水肿、血压下降、心悸等。
呼吸系统异常:呼吸困难、呼吸抑制等。
处理方法:如果出现上述严重不良反应,应及时停药并告知医生,医生会根据患者的情况进行处理。
如出现低血压,应予停药并进行补液、升压等治疗。
如出现呼吸困难,应予监测血氧饱和度,根据患者的情况进行吸氧等治疗[1-3]

注意事项
药物贮存
注射剂:避光,0~5℃保存,避免冻结;室温下本药稀释液必须在2小时内使用,24小时内用完,残留药液不能再用。
尿道栓剂:避光,密封,2~8℃保存[1-2,6]

其他
若既往无前列地尔用药史,为避免患者自行应用导致严重的不良反应等,切不可自行使用。
使用前列地尔尿道栓剂前应进行必要的体检包括心脏健康检查,并按照药品说明书的指导进行使用。
前列地尔尿道栓剂内是半透明固体,在给药杆的末端可看见药物栓子,在应用之前要确信小丸的存在。
为避免使用前列地尔治疗过程中出现不良反应,患者在用药期间需要注意监测血压、心率等[1-2,6]

参考文献

[1]
前列地尔片注射液说明书(国药准字H10980023).

[2]
前列地尔尿道栓说明书(国药准字H20040659).

[3]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版). 中国医药科技出版社,2017.

[4]
地尔硫䓬片药物说明书(国药准字H37020222).

[5]
中国国家处方集编委会. 中国国家处方集:化学药品与生物制品卷(儿童版). 人民军医出版社,2013.

[6]
注射用前列地尔干乳剂说明书(国药准字H20100048).

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