功效作用
双氯芬酸钾是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化，还可以促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，进而间接抑制白三烯的合成，从而具有解热、镇痛，以及抗炎的作用[1-5]。
适应证
双氯芬酸钾片、胶囊、分散片适用于下列急性疼痛的短期治疗
创伤后的疼痛与炎症：如足扭伤、肌肉拉伤等。
术后的疼痛与炎症：如牙科或矫形手术后等。
妇科的疼痛与炎症：如原发性痛经、附件炎等。
耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症：如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等，建议联用抗感染药物。
脊柱综合征引起的疼痛。
非关节性风湿病。
双氯芬酸钾喷雾剂适用于缓解局部疼痛及炎症
四肢急性软组织损伤：如肌肉、肌腱、韧带、关节囊损伤等。
膝关节骨性关节炎。
双氯芬酸钾栓
适用于类风湿性关节炎以及术后的镇痛、消炎以及解热。
双氯芬酸钾凝胶适用于因下列疾病引起局部疼痛和炎症的短期对症治疗
肌肉、肌腱、韧带的扭伤、挫伤、拉伤等软组织损伤。
腱鞘炎、网球肘、滑囊炎、肩周炎等。
类风湿性关节炎、骨关节炎等其它风湿性疾病。
急性痛风[6-11]。
药物起效时间
双氯芬酸钾口服吸收迅速且完全，口服50mg，20～60分钟后，双氯芬酸的血药浓度达到峰值。空腹服药平均1～2小时达血药峰浓度；与食物同服后6小时达血药峰浓度[4]。
不同剂型起效时间不同，请遵医嘱用药。
药物维持时间
双氯芬酸钾的剂型不同，维持时间也存在差异，请在医师指导下用药。
双氯芬酸钾胶囊的药物半衰期约2小时。
双氯芬酸钾片和分散片的药物维持时间尚无明确数据可以证明，但24小时之内用药不宜超过3次，每日最大剂量不宜超过200mg。
双氯芬酸钾栓的半衰期为1.63±0.25小时。
双氯芬酸钾喷雾剂的药物维持时间尚无明确数据可以证明，24小时之内用药不宜超过4次，每日总剂量不超过15ml。
双氯芬酸钾凝胶的药物维持时间尚无明确数据可以证明，24小时之内用药不宜超过4次，每日总量不超过20g[6-11]。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用药禁忌
禁用情况
已知对双氯芬酸钾过敏的患者禁用。
应用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。
禁用于冠状动脉搭桥手围手术期疼痛的治疗。
应用非甾体抗炎药后引起胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
有活动性消化道溃疡或出血，或者既往曾复发溃疡或出血的患者禁用。
重度心力衰竭患者禁用。
消化道溃疡者禁用。
严重肝肾功能障碍患者禁用。
严重血液系统疾病患者禁用。
有肛门炎症的患者禁止直肠给药。
孕妇禁用。
对丙二醇、异丙醇过敏的患者禁用双氯芬酸钾的外用制剂[2-4,6-11]。
慎用情况
过敏体质者慎用。
有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者慎用。
有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史的患者慎用。
肝肾功能损害的患者慎用。
心脏疾病患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
双氯芬酸钾片和胶囊：双氯芬酸钾可通过胎盘，动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸，妊娠期妇女禁用。
双氯芬酸钾分散片和栓剂：目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料，故只有当确实需要时，才可在妊娠期使用该药。双氯芬酸钾对孕妇分娩的影响尚不清楚，鉴于已知前列腺素抑制剂对胎儿的心血管系统有影响，应避免在妊娠后期使用，因此妊娠期禁用。
双氯芬酸钾喷雾剂：目前没有妊娠期妇女使用双氯芬酸钾喷雾剂的临床经验，故不推荐使用。
双氯芬酸钾凝胶：妊娠期妇女使用前请咨询医师或药师。
哺乳期女性
双氯芬酸钾片和胶囊：不同厂家的该药物对哺乳期女性的使用限制不一致，有些是哺乳期妇女禁用，有些是哺乳期女性慎用，具体请参照说明书或遵医嘱。
双氯芬酸钾分散片和栓剂：由于受乳婴儿可能因双氯芬酸钾而产生严重不良反应，应根据该药对母亲的重要性决定停止哺乳或停药，因此哺乳期妇女慎用。
双氯芬酸钾喷雾剂：目前没有哺乳期妇女使用双氯芬酸钾喷雾剂的临床经验，故不推荐使用。
双氯芬酸钾凝胶：哺乳期女性使用前请咨询医生或药师。
儿童
双氯芬酸钾片、胶囊、分散片：14岁以下儿童不推荐使用。
双氯芬酸钾栓：儿童需要在医生的指导下适当调整剂量。
双氯芬酸钾喷雾剂：儿童用药尚无临床经验，不推荐使用或遵医嘱使用。
双氯芬酸钾凝胶：12岁以下儿童用量请咨询医师。
老年人
双氯芬酸钾胶囊：双氯芬酸钾可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔，肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
双氯芬酸钾片、分散片和栓剂：年老体弱及体重较低的患者应降低用量。
双氯芬酸钾喷雾剂：生理机能正常高龄患者可以正常使用；对生理机能下降的患者，如出现不良反应，可以减量使用。
双氯芬酸钾凝胶：老年患者用药尚不明确，建议咨询医生后合理用药[6-11]。
不良相互作用
禁止联用
中或大剂量甲氨喋呤：双氯芬酸钾可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血药浓度，甚至中毒，故双氯芬酸钾不应与中或大剂量甲氨喋呤联用。
谨慎联用
因药效增加而需要谨慎联用的药物
地高辛和含锂制剂：双氯芬酸钾可使地高辛和碳酸锂等含锂制剂的血药浓度升高，联用时须注意调整地高辛的剂量。
维拉帕米、硝苯地平：双氯芬酸钾与维拉帕米、硝苯地平联用会使双氯芬酸钠的血药浓度增高。
丙磺舒：双氯芬酸钾与丙磺舒联用可降低丙磺舒的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故联用时宜减少双氯芬酸的剂量。
CYP2C9抑制剂：双氯芬酸钾和CYP2C9抑制剂（如伏立康唑）的联合处方，可能引起双氯芬酸血浆浓度峰值以及暴露量的显著升高。
苯妥英钠：双氯芬酸钾与苯妥英钠合用时，由于苯妥英钠的暴露量可能会升高，建议监控苯妥英钠的血浆浓度。
因药效降低而需要谨慎联用的药物
抗高血压药：双氯芬酸钾与血管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利）、血管紧张素受体阻滞剂（氯沙坦钾）、β-肾上腺素受体阻滞剂（如普萘洛尔）等抗高血压药联用时可影响后者的降压效果。
CYP2C9诱导剂：双氯芬酸和CYP2C9诱导剂（如利福平）的联合处方,可能引起双氯芬酸血浆浓度及暴露量的显著降低。
利尿药：双氯芬酸钾与袢利尿药（如呋塞米）、噻嗪类利尿剂（如氢氯噻嗪）联用时，利尿药的排钠和降压作用会减弱。
因不良反应增加而需要谨慎联用的药物
保钾利尿药：双氯芬酸钾会抑制利尿剂的活性，与保钾利尿药联用可能会产生血清钾水平升高，引起高血钾症，因此联用时需要监测血钾。
其它非甾体抗炎药：双氯芬酸钾与其他非甾体抗炎药同用可增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用可增加对肾脏的毒副作用。
环孢素和他克莫司：非甾体抗炎药对肾前列腺素的作用，可增加环孢素的毒性。
抗凝药及血小板聚集抑制药：双氯芬酸钾与肝素、阿司匹林等抗凝药及血小板聚集抑制药联用时有增加出血的危险。
甲氨蝶呤：本品与甲氨蝶呤合用可能增加甲氨蝶呤的毒性反应（中性粒细胞减少、血小板减少、肾功能不全）的风险。
口服降糖药：本品可能引起低血糖和高血糖反应，与口服降糖药合用时应监测血糖，可能需要调整口服降糖药的剂量。
糖皮质激素：双氯芬酸钾与糖皮质激素联用时可能增加副作用发生率[6-11]。
用法用量
剂型规格
双氯芬酸钾胶囊：25mg/粒。
双氯芬酸钾片：25mg/片；50mg/片。
双氯芬酸钾分散片：50mg/片。
双氯芬酸钾喷雾剂：20ml:0.2g，每瓶180喷，每喷含双氯芬酸钾1.1mg。
双氯芬酸钾栓：12.5mg/粒；50mg/粒。
双氯芬酸钾凝胶：10g：0.1g/支，20g：0.21g/支，20g：0.2g/支[6-11]。
具体用法
用法
双氯芬酸钾片和胶囊：口服，用适量水送服，饭前服用。
双氯芬酸钾分散片：加水分散后口服，饭前服用。
双氯芬酸钾栓：直肠给药。
双氯芬酸钾凝胶和喷雾剂：外用。
用量
双氯芬酸钾胶囊
推荐剂量：成人患者每日100～150mg（4～6粒），症状较轻的患者每日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。
用于原发性痛经：常规剂量每日50～150mg（2～6粒），根据病情可增至最大剂量每日200mg（8粒），或遵医嘱。
双氯芬酸钾片
推荐剂量：成人患者每日100～150mg，症状较轻的成人患者以及14岁以上儿童患者每日75～100mg，分2～3次服用。
用于原发性痛经：常规剂量每日50～150mg，根据病情可增至最大剂量，每日200mg，或遵医嘱。
双氯芬酸钾分散片
推荐剂量：成人患者100～150mg/天（2～3片/天），症状较轻的成人患者以及14岁以上儿童患者，75～100mg/天（1.5～2片/天），分2～3次服用。
用于原发性痛经：常规剂量为50～150mg/天（1～3片/天），根据病情可以增至最大剂量为200mg/天（4片/天），或遵医嘱。
双氯芬酸钾喷雾剂
用于疼痛：根据疼痛部位大小，在距皮肤2～3厘米处局部喷涂2～3遍/次（约1～3ml），并轻轻揉擦，每日3～4次。如中度至重度疼痛和肿胀，可适当增量，每日总剂量不超过15ml。
用于四肢急性软组织损伤时，疗程为7天；用于膝关节骨性关节炎时，疗程为14天，或遵医嘱。
双氯芬酸钾栓
儿童推荐剂量：2岁以上儿童根据病情轻重给药量为每天0.5～2mg/kg，分2～3次给药；幼年型类风湿性关节炎的治疗可增量至最大每天3mg/kg，分2～3次给药，或遵医嘱。
成人推荐剂量：起始剂量为每日100～150mg，病情较轻或长期治疗时，每日给药75～100mg，每日总剂量应分2～3次给药。
双氯芬酸钾凝胶
用于疼痛：根据疼痛部位大小，涂抹凝胶2～4g，涂于患处，并轻轻摩擦，每日3～4次，每日总量不超过20g[6-11]。
药物漏用
若患者发现漏用的时间较短，则尽快补服/补用；若患者发现漏用的时间已超过用药标准时间间隔的一半，则不需要补服/补用，下次按照正常剂量用药即可。
建议患者每天在同一时间用药，以最大程度的避免漏用。
药物过量
本品过量可能导致身体摇摆、呼吸缓慢或加速、呼吸困难、恶心、呕吐、胃肠道出血、腹泻、头晕、耳鸣、焦躁、语无伦次、意识模糊、昏迷、惊厥、抽搐等症状，严重情况下可能导致急性肾功能衰竭或肝功能损害。
措施：应尽快就医，采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对于并发症，如血压过低、肾功能衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制等，应在医生的指导下进行支持治疗和对症治疗。
药物停用
若患者出现剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症等严重的皮肤不良反应，应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其它征象时，应停止用药，并及时就医治疗。
当患者服药后出现胃肠道出血或溃疡、气短、无力、言语含糊等情况时，应立即停药，并及时就医，接受规范治疗。
如患者肝功能异常持续或加重，或出现肝病进展的临床症状或体征，或全身性表现（如嗜酸性粒细胞增多、皮疹、腹痛、小便赤黄），应立即停药。
如出现肾功能损害、视力障碍、血象异常等，应停药。
个别需要长期治疗的患者，应当定期检查肝功能和血象，若发现患者肝功损害应停药。
如按疗程用药后，症状缓解、消失，应遵医嘱停止使用本品。
不良反应
不良反应的表现
心血管系统：低血压、心律失常、心肌梗死、心力衰竭、高血压等。
代谢和内分泌系统：电解质紊乱、体重骤增等。
呼吸系统：鼻炎、哮喘、呼吸困难、肺炎、喉头水肿等。
胃肠道系统：如胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心、上腹部疼痛、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹部胀气、厌食、呕血、黑便、溃疡、出血、穿孔等。
神经系统：头痛、头晕、眩晕、嗜睡、定向障碍、感觉异常、惊厥、震颤、抽搐、麻木等。
泌尿系统：肾性浮肿、少尿、血尿、蛋白尿、急性肾衰竭、肾病综合征等。
免疫系统：超敏反应（包括休克、血管神经性水肿等）、类过敏反应。
精神疾病：兴奋、抑郁、失眠、易怒、精神障碍、焦虑等。
肝脏疾病：ALT及AST升高、肝炎、黄疸、肝衰竭等。
过敏反应：如哮喘、皮肤瘙痒、发红、光敏反应、过敏性或非过敏性皮炎、皮疹、荨麻疹等。
血液系统：粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、贫血等。
皮肤反应：瘙痒、红斑、皮疹、荨麻疹、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、脱发、光敏反应、紫癜、水疱疹等。
眼部反应：视觉异常、视物模糊、复视等。
耳部反应：耳鸣、听力损害等[6-11]。
不良反应的处理方法
若出现胃部不适、烧灼感、浮肿、少尿等轻微不良反应，患者要注意清淡饮食，并告知医生，通常停药或对症处理即可消失，例如消化系统不良反应可以服用适量的胃黏膜保护药进行治疗。
若出现皮肤局部不良反应，应及时洗净药物并观察，若症状难以缓解，应及时就医诊治。
若剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症等严重的皮肤不良反应，应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其它征象时，应停止用药，并尽快就医，采取相应治疗措施，例如皮疹等过敏反应给予适量的抗过敏药进行治疗。
注意事项
药物贮存
双氯芬酸钾胶囊应密封，在干燥处保存。
双氯芬酸钾片应密闭，在干燥处保存。
双氯芬酸钾分散片应遮光，密封保存。
双氯芬酸钾喷雾剂应在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
双氯芬酸钾栓应密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
双氯芬酸钾凝胶应遮光，密闭，在阴凉处保存。
放在儿童不能接触的地方[6-11]。
其他
患者用药期间应监测血压、血常规、肝功能、肾功能。
本药的抗炎及解热作用可干扰对感染的诊断。
患者在应用双氯芬酸钾期间应避免饮酒，饮酒会增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。
有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者，在服药期间应禁止驾车或操纵机器。
参考文献
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双氯芬酸钾喷雾剂药品说明书（国药准字H20031127）.
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双氯芬酸钾栓药品说明书（国药准字H20040193）.
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双氯芬酸钾凝胶药品说明书（国药准字H19990392、H20020385）.